浙江百级 pcr负压实验室 gmp洁净实验室施工

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、PCR检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
  根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
  要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。

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  基因扩增实验室和研究工作室的室内净高：当不设置空气调节时，建议不宜**2.7m，一般为2.7m—2.9m；设置空气调节时，不应**2.4m，一般为2.4m—2.6m。走道净高不应**2.2m。基因扩增实验室各个房间的面积并没有严格要求，但是生物安全柜房间建议不能**10平米，一般为15平米以上，并且每增加一台生物安全柜，房间建议增加10平米；样本间的面积相比其他房间要稍大一些。
  基因扩增实验室外窗应具有良好的密闭性及隔热性，窗户的面积根据房间的尺寸来确定，底层、半地下室及地下室的外窗应采取防虫及防啮齿动物的措施。由一个标准单元组成的实验室的门洞宽度应为0.8—0.9m，高度不应小于2.10m；由一个及以上标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1.2m，高度不应小于2.1m；有要求的房间的门洞尺寸应按具体情况确定，实验室的门扇应设观察窗。实验室缓冲间的面积一般为1300*（1300或1500）mm为宜，并且缓冲间的面积不能大于实验室房间面积的1/8。
  单面布房小净宽不应小于1.3m，单走道双面布房小净宽不应小于1.6m，走廊地面有高差时，当高差不足二级踏步时，不得设置台阶，应设坡道，其坡度不宜大于1：8。靠两侧墙布置的边实验台之间的净距不应小于1.5m，当靠一侧墙改为布置拒或实验仪器设备时，其与另一侧实验台之间的净距不应小于1.8m，由一个标准单元组成的常规实验室；靠两侧墙布置的边实验台与房间中间布置的岛式或半岛式实验台之间的净距不应小于1.5m；布置实验仪器设备时，其与实验台之间的净距不应小于1.8m，实验台的端部与走道墙之间的净距不宜小于1.2m。

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生物安全实验室生命支持系统
1.概述
生命支持系统是为了满足正压防护服的使用而配套的系统，主要由空气压缩机、紧急支援气罐、不间断电源、储气罐、气体浓度报警装置、空气过滤装置及相应的阀门、管道、元器件等组成。其中空气压缩机吸收空压机室内的空气，经过压缩为系统提供一定压力的压缩空气(一般为10bar左右);紧急支援气罐是为了在系统不能正常供给所需气体时，短时间内维持系统正常供气所配置;不间断电源是为了在主电源故障时维持系统正常运行所配置;气体浓度报警装置可以实时监测系统供给的压缩空气的主要成分的浓度，来保证实验室操作人员的正常使用;空气过滤装置及储气罐等可以保证所供给实验室的气体的主要成分的浓度及储备。
2.设计和建设中应考 虑的问题
对于生命支持系统而言，生物安全实验室设计和建设需要考虑的主要问题包括:空气压缩机冗余设计、紧急支援气罐、不间断电源、气体浓度报警、储气罐、减压阀设置等。生命支持系统风险控制**点集中在空气压缩机可靠性、紧急支援气罐可靠性，报警装置可靠性、不间断电源可靠性、供气管道气密性。
空气压缩机可靠性应满足空气压缩机有备用，可自动切换；紧急支援气罐可靠性应满足空气压缩机故障时，可自动切换至紧急支援气罐供气;报警装置可靠性应可以实现CO、CO2、 O2气体浓度**限报警，并可自动至紧急支援气罐供气，气体温度湿度在一定范围内可调，储气罐压力报警;不间断电源可靠性应满足供电时间应不少60min(或保证气源不少于60min);供气管道气密性应满足管道整体及接口的气密性检测无皂泡。

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  基因扩增实验室必须保持一定的气流状况，通常实验室相对于走廊及非实验室区域保持负压，气流从低危区流向高危区，整体建筑对外界保持正压，以防止有害的未经过过滤处理的气体渗入；实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动，限度减少室内回流与涡流；各区之间的气流方向应保证由清洁区流向半污染区，由半污染区流向污染区，实验室的清洁区内宜设一间正压缓冲室； 实验室的空气单向流流向应该为：试剂储存和准备区→样品制备区→扩增区→扩增产物分析区，不得逆向流动。扩增前区保持微（弱）正压状态，扩增后区保持微（弱）负压状态。
  实验人员单向工作流流向应该为：进入各工作区域严格按照试剂储存和准备区→样品制备区→扩增区→扩增产物分析区单一方向进行，不得逆向走动，原则上实验人员应在扩增后区工作后当天不得再返回扩增前区工作；气流组织应采用上送下排方式，送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到小程度；在充分考虑布局合理的前提下，充分考虑送风口、回风口以及排风口的位置，送回排风量的匹配，建立房间之间合理的压力梯度，保证空气有序流动，防止交叉污染；不同洁净等级或不同功能间的压差，通常为5-10pa。
  要充分考虑、物流、污物流的路线，限度的减少室内的回流和涡流，避免污染物扩散到室内，危害人员和环境的安全；特别注意排风柜对室内气流面积的影响，在实验室柜、生物安全柜附近的区域应尽量避免紊流的出现，紊流在罩边的影响远比在罩前的影响大；气流的压力控制主要有直接压差控制法和余风量控制法。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。