依据实际统计数据,近年来由病原体引发的内感染所导致的人数,甚至高过了艾滋病加乳加交通事故所导致的人数的总和,如何减少院内感染的风险,成为医务工作者考量的重要问题。另外,感染不仅危及病人健康,也能引发植入式器械的功能性故障。那么如何避免在植入式器械上的附着,以及对其破坏,给材料界和涂层界带来了巨大的挑战。
SCS公司研发的Parylene涂层就像一个屏障,可以将潜在致命微生物有效隔离于器械之外,能阻隔体液、湿气和化学药品。既可以保护病人的身体免受金属和塑料所含不利物质的释放,又可以保护器械免受人体体液的渗透。
由于parylene涂层符合ISO-10993生物实验要求,符合FDA G95-1,且具有很好的生物兼容性和生物稳定性。可应用于植入人体内的支架、耳蜗/眼内植入,心脏支援装置、钻具/成型模等器械。
丁基胶塞用聚对二甲苯覆膜的优点是:覆膜过程是在真空状态下进行的,因而能够渗透并覆盖在需处理的物体上,成膜均匀一致、透明;因为是干态过程,无催化剂或存在,无流挂、流失等液体涂层常见的涂层缺陷,是真正的无针孔涂层膜,可以防潮、防酸、防碱、、抗风化、耐高温、抗严寒。聚对二甲苯是一种化学惰性好又具有良好生物相容性的高纯涂层材料,已经经过美国FDA认可,已广泛使用于各种医疗器材和包装材料上。采用聚对二甲苯的真空覆膜工艺,克服了贴膜工艺中易出现膜材粘附力不强、膜易脱落、膜材弹性差、覆膜胶塞硬度较大、自密封差、性能差等问题,也克服了涂膜工艺中常见的流挂、膜厚不均、针孔等问题。因此,丁基胶塞采用聚对二甲苯的真空覆膜工艺,可以在成本和性能上得到较好的平衡。
聚对二甲苯保形涂层具有高生物相容性,通常与人体整合良好。除生物相容性外,聚对二甲苯涂层还具有生物稳定性、惰性、无毒,并且符合FDA的各种合规性指南,可增加医疗器械长期使用期间的抗微生物保护。聚对二甲苯可靠的超薄安全保形涂层对用于诊断性监控患者病情的MEMS/纳米装置有帮助。耐久、绝缘、无针孔的聚对二甲苯膜可以对植入式器械起到保形防护作用,将器械在使用期间泄漏侵入人体的可能性,避免患者的血液和内脏受到感染和。
聚对二甲苯是通过活性单体气相沉积聚合而制备的,单体的气相沉积与膜的形成几乎同时进行,不存在液相过渡态。因在室温下成膜,这样就使得被涂件免受表面张力引起的变形危害,并且聚合物膜能在固体表面(包括锐角、裂隙和内孔表面)均匀地形成,而且极薄又无针孔,具有透明性、良好的气密性、力学性能、电学性能和化学惰性等。与常见的涂层材料相比(如环氧树脂和聚氨酯等),聚对二甲苯在力学性能、电性能和化学惰性等方面优于其它常见的涂层材料[3]。聚对二甲苯薄膜的特性可总结如下:
(1)可实现对基材完全同形的涂覆;
(2)光学透明性较好;
(3)吸湿小,防潮效果好;
(4)电绝缘性好;
(5)残余应力小;
(6)良好的干润滑性;
(7)良好的气密性;
(8)固定表面碎屑,防止颗粒污染;
(9)不释气,适合太空宇航应用;
(10)生物相容性好,符合FDA(Class VI)等要求
珂纳米科技(苏州)有限公司是专业从事派瑞林涂覆设备、工艺开发的高新技术企业,公司前身为PACO KOREA,拥有20年高质量派瑞林涂覆经验和高度可靠的涂覆系统开发能力,为广大客户提供派瑞林涂覆的加工、派瑞林材料、派瑞林气相沉积设备的开发及销售。派瑞林镀膜的方式为气相沉积CVD,其防护性能明显优于喷漆、环氧、电镀等传统三防工艺,广泛应用于电路板PCBA、线圈马达、硅橡胶制品、磁性材料、LED/OLED、传感器、电池、医疗产品等,上述产品经parylene镀膜后可起到防水、耐腐蚀、耐高压、耐盐雾的作用,可大大提高产品性能,延长使用寿命。派珂纳米在行业内的优势:拥有20多年派瑞林镀膜经验,涉及到各行各业的产品;严格按照作业标准进行操作,严格把控质量;设备独特的设计结构,使得镀膜速度快、生产效率高,从而降低涂敷成本;设备容量大,可满足批量化生产客户的要求;镀膜均匀性好,同批次均匀性<5%;跟原料厂家合作,让客户在原料的供应上后顾无忧;拥有研发团队,可自主研发、设计、生产派瑞林沉积设备,提供量身定制的解决方案;拥有万级洁净厂房,满足对洁净度要求较高的产品的加工环境需求。