为修订2003版ISO13485标准,ISO/TC210制定了《ISO13485修订的设计规范》,(以下简称《设计规范》)。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要求,用于标准修订的起草和验证工作,修订标准的主要思路如下:(1)提升新版标准和法规的兼容性ISO13485标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”,说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订的重要目标一方面要继续保持ISO13485标准在领域应用的通用性,另一方面要进一步强调标准和法规的紧密关系,并提升新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的重复,又要避免二者的相互矛盾。为提升兼容性,在标准修订过程中汇集了相关企业和地区的法规和要求。
该标准适用于组织内部和外部(包括第三方机构)对售后服务水平进行评价,以及为企业建立售后服务体系提供参考。
通过标准的认证企业的主要目的是:
1.客观反映我国企业售后服务工作的现实状况,准确衡量企业售后服务的实际水平。
2.传承并发扬售后服务中的优点,发现并克服售后服务中的不足。
3.促进企业售后服务工作的改进,提升企业的竞争能力,实现对企业售后服务工作的宏观。
4.通过扶持,各个行业进行引导,逐步完善国内的普遍服务水平的提高。
5.激励企业通过认证,提高客户满意度,建立客户忠诚,同时提高自身在对外宣传、诚信、招投标等各项领域中度。
FSSC 22000 (Food Safety System Certification),是一套新的食品安全认证体系。它基于现有国际承认的ISO22000、PAS220 (Publicly Available Specification——Prerequisite programmers on food safety for food manufacturing,公开规范——食品安全 生产前提方案)和ISO/TS 22003标准。主要针对食品生产行业,并且并考虑到GFSI的差距分析。
考虑到零散的、被动适应法规要求的环境管理机制不足以确保一个组织的环境行为不仅现在满足,将来也一直能满足法律和方针所提出的要求,企业没有持续改进的动力,ISO国际标准化组织在汲取世界发达多年环境管理经验的基础上制定并颁布ISO14000环境管理系列标准。
ISO9001认证
ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术会)制定的国际标准。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的
产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。
现场审核的情况介绍:
现场审核包括以下各个阶段:
• 会议——确认审核范围和流程
• 生产设施检查——审核体系的实际实施情况,包括观察产品转换规程和人员访谈
• 文件审核——审阅 HACCP 和质量管理体系文件
• 可追溯性核查——包括对所有相关生产记录的审核(如原材料进货、生产记录、成品检查和规格)。此为一种纵向审核——如同 BRC 全球标准有关审核技术的文件中所规定的那样
• 标签审核——包括对产品标签样品的审核,以检查是否符合规格和法律
• 生产设施检查审核——验证及进一步检查文件
• 审核员对审核发现的终回顾——为总结会做准备
• 总结会——与工厂一起回顾审核发现(请注意,不符合项将以审核机构管理层的后续立核准为准)。
工厂将全程、地协助审核员的工作。代表工厂出席会议和总结会的人员应为经理层人员,他们应持有适当的权限,以确保在发现不符合项时可推进纠正措施的实施。工厂的高运营经理或所任命的副经理应在审核期间待命,而且应出席会议和总结会
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