新版ISO13485是以生命全周期理论为出发点,而中国GMP则以“设计开发、生产、销售和售后”为重要出发点的,结构上和内容的差异就很容易理解了。2.管理要求上的差别ISO13485的新版的管理部分的要求与旧版的差别不算很大,比较中规中矩,涵盖方针,目标,职责,管理评审等。中国GMP也有类似的要求,但是还强调了生产管理部门和质量管理部门的负责人不得相互兼任,企业负责人是产品质量的主要责任人,厂房设施的区域功能要求。另外中国GMP的文件管理还覆盖了很多细节,如复制,起草,更改时的姓名和日期等等。3.产品实现过程控制上的差异ISO13485的新版的过程控制讲究风险管理,而且对所有的过程的策划都是以风险管理为基础。
ISO9001认证的材料:
管理体系认证委托书
营业执照复印件(副本)或机构成立
相关资质(法律法规有要求时,如许可证等)
管理体系文件(电子版)
生产工艺流程图或服务提供流程图
组织机构图
ISO9001体系价格因素
影响项目价格的因素有:
1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
2、企业现有管理水平与现状;
3、项目要求达到的效果(如管理提升程度)。
适用行业
所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:
1、 生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等);
2、 服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等);
3、 金融类:(银行、担保行业、支付行业、行业等);
4、 事业单位:(、车站、学校等);
5、行政单位。
价格因素
影响项目价格的因素有:
1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
2、项目要求达到的效果(如管理提升程度)。
服务流程
快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。
成立售后服务信息汇总、调度,完善售后服务流程
建立统一的服务电话
目的是将所有客户的信息汇总起来,以便对结果控制。因为售后服务不是简单的应对客诉,客户终对服务是否满意才是我们应该真正关心的,否则不到位的服务形成对公司的影响。所有客户投诉都统一电话联系到信息专职人员,再由信息将信息传递到相应的个人,信息中需要将客户的需要体现清楚。
随着经济全球化的发展、社会文明程度的提高,人们越来越关注食品的安全问题;要求生产、操作和供应食品的组织,自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。顾客的期望、社会的责任,使食品生产、操作和供应的组织逐渐认识到,应当有标准来操作、保障、评价食品安全管理,这种对标准的呼唤,促使ISO22000食品安全管理体系要求标准的产生。ISO22000标准既是描述食品安全管理体系要求的使用标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。ISO22000表达了食品安全管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织。
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