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药典坚持注重环保的一贯性原则，在品种中对苯等有害溶剂，尽可能采用其他溶剂替代。本版药典根据中医辨证施治的理论，对收载的中成药标准项下的【功能与主治】进行了科学规范，为准确理解中成药的功能主治及合理用药提供了保证，上海药典标准物质，促进中医药在新时期的健康发展，上海药典标准物质。为加强和提高国家标准工作效率与水平，常设机构完成了办公自动化及标准数据库的建设，实现了已颁布标准的计算机网络检索查询与统计分析，上海药典标准物质。《中国药典》的特色之一即在于它继承发扬了传统医药学的成果，并实现了中西医药学的结合。到20世纪90年代初，世界上至少已有38个国家编订了国家药典。上海药典标准物质

药典聚焦人民生命健康用药的需求，充分发挥药典标准在药品质量监管中的作用，通过安全性检测方法的提高、安全性检测项目的增加等，为公众用药安全构筑起一道坚实可靠的“防护墙”。有利于推进医药产业的结构调整进一步加强药典标准的国际协调，不断扩大国际交流与合作，努力使国家药品标准的质量指标、检测方法和生产工艺等与国际先进水平保持一致，不断促进我国医药产品走出国门、走向世界，实现由制药大国向制药强国的跨越。《中国药典》严格遵循《中国药典》编制工作程序进行编纂。在组建第十一届药典委员会后，首先进行药典品种遴选、科研课题安排、标准起草、标准复核、形成标准初稿；然后提交专业委员会审议、公示征求意见、专业委员会再次审议；较后提交执行委员会审定，由国家药品监督管理局签发颁布令，经准备期宣贯后贯彻实施。上海乙醇药典标准药典编制的基本原则：要保障用药的安全和有效性。

药典全书54卷，收载药物844种，堪称世界上较早的一部法定药典。15世纪印刷术的进步促进了欧洲近代药典编纂的发展。许多国家都相继制订各自的药典。1498年由佛罗伦萨学院出版的《佛罗伦萨手写集》，一般视为欧洲好的一部法定药典。其后有不少城市纷纷编订具有法律约束性的药典。其中纽伦堡的瓦莱利乌斯医生编著的《中药书》赢得了很高的声誉，被纽伦堡当局承认，被定为好的一本《纽伦堡药典》于1546年出版。在《纽伦堡药典》的影响下，在奥格斯堡、安特卫普、里昂、巴塞尔、巴伦西亚、科隆、巴黎和阿姆斯特丹等地也相继有药典问世。这一进展标志着欧洲各地区的药典向法定性国家药典转化的新阶段。

药典抑菌效力测定用培养基包括成品培养基、由脱水培养基或按其他配制的培养基均应进行培养基的适用性检查检查。 试验所用的菌株传代次数不得超过5代（从菌种保藏中心获得的干燥菌种为第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。培养基适用性检查的菌种及新鲜培养物的制备。菌液制备后若在室温下放置，应在2 小时内使用；若保存在 2～8℃，可在24 小时内使用。黑曲霉的孢子悬液可保存在 2～8℃，在验证过的贮存期内使用。药典对于来源于动物的生化药物，由于其来源复杂、组成不明确，单靠质量标准无法有效地控制产品的质量。

药典制定更加公开透明、规范有序。本版药典编制工作始终坚持公开、公平、公正的原则。药典会初次将IS09001质量管理体系引入药典编制全过程管理，通过持续改进和完善药典会的管理制度、规范药典编制工作程序，为保证药典编制工作质量保驾护航。药典会大力推进药品标准提高科研工作，保证药典编制的进度和质量。严格执行“ChP编制工作程序”、完善专业组织间沟通和协调、加强标准审核和公示环节工作，所有标准增修订内容均在药典会网站予以公布，并将反馈意见的专家审核结果对外发布。本版药典在保持药典科学性、先进性和规范性的基础上，重点加强药品安全性和有效性的控制要求，充分借鉴国际先进的质量控制技术和经验，整体提升本版药典的水平，也反映了我国当前医药发展和检测技术的现状，并将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代，促进我国医药产业健康发展，提升ChP权势性和国际影响力等方面继续发挥重要作用。药典实现了中西医药学的结合。上海乙醇药典标准

对于中药剂，方法确认应考虑中药材种类、来源、饮片制法和制剂的生产工艺等因素。上海药典标准物质

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