建立数据UDI的审核/变更制度
在向国家医疗器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要,建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度,明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时,将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后,终形成提交申报的终数据,将干净准确的数据进行系统提报,中国UDI编码实施品种,可有效避免退回,国外UDI编码实施品种,并确保UDI申报数据质量。
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基于UDI的追溯系统建设
在刚刚通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》中明确规定:医疗器械注册申请人、备案人应当确保所提交资料的真实性、完整性和可追溯性;并在医疗器械应当使用符合食品药品监督管理部门制定的医疗器械通用名称中,国内UDI编码实施品种,增加标识码的要求,对不良事件的召回要求作出更加详细的规定,加强监察手段。基于UDI的信息化追溯系统建设和运行,将推动医疗器械全供应链数字化管理的快速升级。
嘉华UDI实施服务介绍
嘉华团队在试点期间已为不同规模/类型、不同产品企业成功完成UDI实施,并探索实践总结基于UDI的各种应用,UDI编码实施品种,包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。嘉华团队已经推出经过实践验证成熟的,针对不同应用场景的UDI实施方案和软硬件产品及服务等。
嘉华团队将以能力及UDI系统建设实践的经验积累,期待与更多医疗器械供应链各参与方并肩前行,共同探索/实践/讨论/分析/总结,并持续改善,为推动医疗器械标识系统在全供应链的应用与运行贡献力量。
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中国UDI编码实施品种-UDI编码实施品种-嘉华汇诚由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司是一家从事“E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“嘉华汇诚”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使嘉华汇诚在其它中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!
北京嘉华汇诚科技股份有限公司(简称“嘉华”)是全过程追溯整体解决方案的提供商与服务商,是追溯领域综合实力较强公司,自2008年创立以来,一直专注全过程追溯体系建设,已形成以物联追溯为**的完整产品与服务体系,为用户提供追溯体系建设所需要的Saas追溯平台、咨询辅导、整体方案设计、数据服务、追溯应用软件、追溯硬件产品、CSV验证、系统集成、实施运维的一站式服务。