什么是GMP认证 详细介绍

广州市微生物研究所集团股份有限公司经过几十年的发展，本中心已建成为一个集产品检测、技术研发、标准制定、学术交流、人才培养、科普教育于一体的综合型检测机构。
GMP认证需要做什么？
 1)   申报企业提交申报资料；
 2)   省局对申报材料进行形式审查；
 3)   省局对试验及有关原始资料进行现场核查（5个工作日）；
 4)   国家局审评中心对申报资料进行审评；
 5)   企业提出现场检查申请（6个月内）
 6)   认证中心组织实施认证现场检查（30个工作日）；
7)  现场检查报告报国家局审评中心（10个工作日）；

GMP认证的意义：
1.从GMP有利于提高企业和产品的声誉，顺应时代的发展，提高其市场竞争力，占据较大的市场。GMP所制定的内容，不但重视生产结果，而且重视生产过程，是一种科学的管理法。它主要力求消灭生产中的污染（洁净生产），混淆（有序生产）和差错（规范生产）等隐患。该体系有助于提高科学管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，生产的产品质量较可靠，较安全。
2.GMP是我国生产企业与**质量管理标准体系接轨并逐步走向世界的必由之路。GMP在我国实施不仅是生产企业对国民有效高度负责精神的体现，也是企业和产品竞争力的重要保证，是与**标准接轨，使产品进入**市场的先决条件。
3.GMP为生产企业提供了一套生产和质量所遵循的基本原则和必须的标准组合，有助于企业实现管理现代化，促进其质量管理，采用新技术，新设备，提高产品质量和经济效益。

申报条件：
1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自**药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
2、剂、、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。
3、除剂、，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。
4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

办理时限：
规定时限：95个工作日 承诺时限：75个工作日
依据：《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日，技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日，国家局网上公示时间为10个工作日，共计95个工作日，承诺时限75个工作日。

广州市微生物研究所概况 广州市微生物研究所集团股份有限公司（原用名广州市微生物研究所、广州工业微生物检测中心）主要从事生物医药、微生物发酵、微生物检测等领域的研究、产品开发和技术服务，拥有国家、省、市级研发机构9个，建有公共科技服务平台，能提供生物和发酵工程领域“一条龙”的科技成果转化服务，服务对象覆盖国内，**市场。我所主营产品特点在于均为产品（服务），科技含量比较高，且具有知识产权保护，**竞争力如下： 我所是国家企业，拥有开发区科技骨干人才5人，广州市珠江科技新星9人；拥有广东省自主创新产品1项；拥有广东省产品1项；拥有国家、省、市级研发机构9个：国家空气净化产品质量监督检验中心、广东省发酵微生态产品工程技术研究中心、广东省工业微生物发酵技术重点科研基地和广州市微生物制药重点实验室等；建有公共科技服务平台：广州发酵工程技术研究中心、生物外包服务平台、广东省微生物种质资源库，提供生物和发酵工程领域“一条龙”的科技成果转化服务。本所拥有职工202人，拥有大专以上科技人员197人，其中12人，中级职称35人，初级职称68人，技师3人，技能43人，具有近五十年的从事质量检测、发酵中试、生物医药、微生物发酵等领域技术服务和研究、产品开发的经验、基础和能力。检测中心概况 广州市微生物研究所集团股份有限公司下设的检测中心有广州工业微生物检测中心发展而来，是具有立法人资格的第三方检测服务机构。1998年通过了广东省计量认证(CMA)，2003年通过了中国合格评定认可实验室认可(CNAS)，2016年获得“广东省产品”荣誉称号，2018年资质主体变更为“广州市微生物研究所”。经过几十年的发展，本中心已建成为一个集产品检测、技术研发、标准制定、学术交流、人才培养、科普教育于一体的综合型检测机构。中心质量管理体系符合ISO/IEC 17025的要求，出具的数据在亚太实验室认可合作组织（AC）和**实验室认可合作组织（ILAC）内相互认可，广泛应用于贸易出、产品质量评价、成果鉴定，作为数据，具有法律效力。 中心目前包括黄埔区基地（主场所）和钧恒广场（分实验室），共设有五个检测部一个分实验室：轻工产品检测事业部、净化产品检测事业部、环境卫生检测事业部、动物实验检测事业部、安规检测事业部、白云分实验室。主要从事空气净化产品检测、消毒产品检测评价、洁净室检测、公共场所检测评价、生产环境卫生监控与分析、室内环境检测、防霉产品检测、产品微生物污染分析与防治、水质检测、食品、、化妆品等产品质量检测、微生物技术咨询、人员培训等业务。广工微积参与到相关领域的科学研究，承担省市科研项目20余项，申报**8项，主导/参与**、国家、行业、地方、团体标准制修订30多项，其中《ISO 17094（E）:2014陶瓷（陶瓷）在可见光条件下性能测试》获