中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程,净化工程设计施工,净化设备安装等配套服务
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GMP洁净厂房总平面布置
GMP洁净厂房总平面设计中相对位置确定:下风原则,洁净区、办公室、生活区应布置在该地区的上风处,产生有害气体、粉尘的生产区域,生产区域应布置在下风处;人、物流分流原则;方便输送、有利生产原则;物流管线、输变电线路、通信线路统筹规划原则。一般GMP生物制药厂区划分:生产区,包括发酵车间、提取车间、制剂车间等;区,包括机修、电工、仪表、动物房、质检中心等车间;仓储区,包括原料库、辅料库、包装材料库、成品库、车库、道路等;动力及公共系统:包括制水站、锅炉房、压缩空气站、冷冻站、变电所、配电房,泵房、污水处理车间等;其他:消防设施、环保设施、车间、道路等。
空气洁净室实现GMP的一个重要因素,空气含尘量多少的程度,可用单位体积空气所含尘埃的大小和数量来表示,含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高;洁净厂房必须以微粒和微生物二者为控制对象,以区别于只控制微粒的其他工业,如电子、航天、精密机械等洁净厂房。洁净厂房的工厂,厂址不宜选在多风沙地区,周围的环境应清洁,并远离灰尘、烟尘和腐蚀性气体等污染源,如实在不能远离时,洁净厂房必须布置在全年主导风向的上风侧;洁净厂房不宜布置在主干道两侧,要合理设计洁净厂房周围道路的宽度和转弯半径,限制重型车辆驶入;将构筑物按照生产工艺流程的顺序和洁净度要求的不同进行合理组合,可给生产、管理、质检、送风带来方便,许多中小型药厂采用大块式或组合式布置,既有利于生产和管理,又可以充分利用场地,缩短和物流路线,减少污染,降低能耗。中净环球净化可提供GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
对于洁净厂房进行总平面设计时,设计人员应对全长的和物流分布情况进行全面的分析和预测,合理规划和布置和物流通道,并尽可能避免不同物流之间以及物流与之间的交叉往返;厂区与外部环境之间以厂内不同区域之间,可以设置若干个大门;为设置的大门,主要用于生产和管理人员出入厂区或厂内的不同区域,为物流设置的大门,只用于厂区与外部环境之间以及厂区内不同区域之间的物流输送,无关人员或物料不得穿越洁净区,以免影响洁净区的洁净环境。洁净厂区区域应布置成立小区,区内应无露土地面。
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净化车间风管的安装:
一般送排风系统和空调系统的安装,要在建筑物维护结构施工完毕、安装部位的障碍物已清理、地面无杂物的条件下进行;一般除尘系统的风管安装,应在厂房内与风管有关的工艺设备安装完毕,设备的连接管或除尘罩位置已知的条件下进行;空气净化系统的安装,需在建筑物内部有关部位的地面干净、墙面已抹灰、室内无大面积扬尘的条件下进行。现场复核和现场实测,应根据施工现场具体情况并参照施工图纸进行,如有模棱两可的尺寸,应及时与相关单位进行协商,并与项目组负责人进行沟通、落实,准确绘制出草图及加工图纸,现场施工技术负责人进行审核无误后,方可加工或送加工场进行定做。
净化车间在绘制通风或空调系统加工安装平面草图、系统图中,除应进行各组成风管、配件的编号、详细的加工安装尺寸、标高外,还应编制系统风管及配件的加工明细表,便于在加工场内成批地集中加工预制。风管标高确定后,按照风管所在空间位置,确定风管支、吊架的形式;管道支、吊架的形式有吊架、托架和立管等;靠墙或柱安装的水平风管宜用悬臂支架或斜撑支架,不靠墙或柱安装的水平风管宜用托底支架;托架安装时,按设计标高定出托架衡梁面到地面的安装距离,找到正确的安装位置,打出80mm*80mm的方洞;风管支架在柱上安装时,风管托架衡梁可用预埋钢板或预埋螺栓的方法固定,或用圆钢、角钢等型钢作抱柱式安装,均可使风管安装牢固;当风管的安装位置距离墙、柱较远,不能采用托架安装时,常用吊架安装,圆形风管的吊架由吊杆和抱箍组成,矩形风管吊架由吊杆和托梁组成;垂直风管不受荷载,可利用风管法兰连接吊杆固定,或用扁钢制作的两半圆立管卡栽埋于墙上固定。中净环球净化可提供净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
净化车间金属风管安装的吊托支、吊架,对水平安装的风管,直径或大边长小于400mm时,支吊间距不小于4m,大于或等于400mm时,支架间距不**过3m;对垂直安装的风管,支架间距不应**过4m,且每根管立管的固定件不应少于两个;保温风管的支架间距由设计确定,一般为2.5-3m;支架不得安装在风口、阀门、检查孔等处,离风口或插接管的距离不宜小于200mm,以避免妨碍检查、维修操作,吊架不得直接吊在风管的法兰上;圆形风管与支架托板接触的部位应配置弧形木垫,防止风管的变形;对于铝板风管的支架,抱箍应镀锌或按设计要求作防腐处理;柔性风管外保温层应有防潮措施,吊卡箍可安装在保温层上。风管与风管、风管与配件及部件之间的组合连接采用法兰连接,安装及拆卸都比较方便,有利于加快安装速度及维修护理,风管或配件与法兰的装配可用翻边法、翻边铆接法和焊接法。法兰对接的接口处应加垫料,以使连接严密,输送一般空气的风管,可用浸过油的厚纸作衬垫,输送含尘空气的风管,可用3-4mm厚的橡胶板作衬垫;输送高温空气的风管,可用石棉绳或石棉板做衬垫。
风管无法兰连接和法兰连接相比的优点:便于集中预制生产,加工工艺较简单,易于掌握,加快了施工进度;减少安装工作量,减轻劳动强度,提高工作效率,连接质量好;减少了钢材用量,节省法兰螺栓、铆钉等材料、造价低;由于风管避较薄,又采用无法兰连接,所以重量轻,可适当减少支架,加大支架间距。风管无法兰连接,接口应采用机械加工,连接应严密、牢固,具有制作速度快、质量好、安装方便、施工文明、外表美观等优点,并且可以通过自动生产线机械化生产,为越来越多的工程所采用;风管连接时,一般通风空调系统为了使法兰接口处严密不漏风,接口处应加垫料,其法兰垫料厚度为3-5mm,用于净化空调系统中的法兰垫料厚度应不小于5-8mm。
取样室宜设置在仓储区,取样环境的空气洁净等级同初次使用该物料的洁净室一致;称量室的空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致;备料室宜靠近称量室,制剂车间的备料室其空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致;100级洁净区的设备及容器具宜在本区域外清洗,其清洗室的空气洁净度不应**10万级,清洗后应干燥,进入无菌洁净室的容器具应消毒灭菌。10万级以上区域的洁净工作服,其洗涤、干燥、整理及必要时灭菌的房间应设在洁净室内;无菌工作服的整理、灭菌室,其空气洁净度等级宜与使用无菌工作服的洁净区相同。检验室、留样观察室以及其他各类实验室应与药品生产区分开;生物检定区、微生物限度检定室、放射性同位素检定室应分别设置;对精密仪器室、需恒温的样品留样室需设置恒温恒湿装置;有要求的仪器应设仪器室。
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GMP车间通风空调安装工程保护
通风机在运输中要防止雨淋,安装在室外的电动机应设防雨罩;通风机的进风管、出风管装置应有单的支撑,并与基础或其他建筑物连接牢固,风管与风机连接时,法兰面不得硬拉和别劲,机壳不应承受其他机件的重量,以防止机壳变形;GMP车间安装,各种构件配件和材料应存放在有围护结构的清洁、干燥的环境中,平整地放置在防潮膜上,安装过程中不得撕下壁板表面的塑料保护膜,禁止撞击和蹬踏板面;安装空气处理室的过程中,上下班要关锁,搬运零部件时,注意勿撞伤安装好的成品,如果用玻璃挡水板,放在安装;净化设备运到现场开箱之前,应在较清洁的房间内存放,并应采取防潮措施,当现场不具备是室内存放条件时,允许在室外短期存放,但应有防雨、防潮措施。
不锈钢板风管、铝板风管与配件表面,不得有划伤、刻痕等缺陷;产品、半成品运输、装卸时应轻拿轻放;吊运、安装风管及配件时要先按编号找准、排好,然后再进行吊运、安装,减少返工;板料凸出平整时,严防在板料上留下锤痕,切不可乱打;GMP车间洁净系统使用的部件,装配好后要进行清洁处理,处理好后用塑料薄膜分别进行包装;对通风部件的加工,先要选择好场地,通常在加工车间进行,因为部件加工工种多、零件多、加工环境对装配质量有着直接关系;吊运、安装风管及配件时要先按编号找准,排好,然后再吊运,减少返工,并要注意安全,防止掉下重物损坏风管及配件。制冷设备的搬运和吊装,安装前放置设备,应用衬垫将设备垫妥,防止设备变形及受潮;设备应捆扎牢固,主要承力点应**设备重心,以防倾倒;对于具有公共底座机组的吊装,其受力点不得使机组底座产生扭曲和变形;管道的预制加工、防腐、安装、试压等工序应紧密衔接进行,如施工有间断,应及时将各管口封闭,以免进入杂物堵塞管道;吊装重物不得采用安装好的管道做吊点、支承点。中净环球净化可提供GMP车间、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
在进行防腐油漆施工前,应清理周围环境,防止尘土污染油漆表面;防腐油漆的除锈和涂刷要注意对建筑物装饰层的防护,室内油漆后4H以内要防雨淋;保温材料应放在干燥处妥善保管;施工时尽量先上后下、先里后外的方法,确保施工完的保温层不损坏;操作人员或其他人员不得脚踏、挤压或将工具及其他物件放在已施工好的绝热层上,已安装的金属护壳上严禁踩踏或堆放物品,对于不可避免的踩踏部位,采取临时防护措施;拆移脚手架时不得碰坏保温层,由于脚手架或其他因素影响施工的地方,过后应及时补好,不得遗漏;当与其他工作交叉作业时,要注意共同保护好成品,不要造成互相污染、互相损坏。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工)
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