中净环球净化可提供化妆品无尘室、化妆品无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
水是化妆品生产中一种非常重要的原材料,应该引起足够的重视,水产品和供应系统随时供应的水的质量应该保证制造的产品质量符合标准要求;水供应系统应按照所建立的操作程序进行消毒;选择所使用的材料应确保水的质量不受影响;管道的设计安装应避免水的滞留和增加被污染的风险。为了生产的需要,输送水的管道应该有明确的适宜的标志,即分为清洁水、冷水、蒸汽和其他等;应该按照操作程序周期性的对水中的化学物质和微生物进行检测,若检测的水的质量出现任何不符合生产要求的情况时,应该采取纠正措施,使之符合工艺用水的质量要求。
对于一个化妆品生产型企业,要想生产出满足顾客需求的化妆品,按照生产要求制定出一套完整的、适宜的生产计划,并按该计划组织实施是非常重要的,其作用体现于计划也是一种协调过程;生产计划包括企业对产品、服务在未来所作出的总体规划,包括目标、资金需求、采购需求和时程安排等。
生产用原料应该整齐地储存在清洁的仓库里,并且符合现有的安全规范,储存的条件应该符合各种类型成分的要求;在仓库里,应清晰地区分进出通道,并在仓库里做好标识,以便能够方便地确定每批产品所存放的区域,同时应建立仓库管理系统,库存量的管理应保证产品合理的周转,按照“先出”的原则,安排货物进出仓库的**次序,应保证生产用原料**及方便出库。仓库应建立登记和周期性的盘点检查管理制度,以保证库存的可靠性和有效性;在作业书中应规定储存散装品的适宜条件,如温度、湿度等,生产结束后如果剩下没有使用的原材料或包装材料要退回仓库,它们的名称、批号和数量应该写清楚,并且重新进入库存量管理系统。仓库里所有物品的包装应该保证是密封的和清洁的,同时在包装的外表面应能清楚地识别包装内的物品的使用方法或安全说明。
检验合格的原辅料入库后,应填写库存原辅材料货位卡和分类账,记录收发结存情况,同时原辅材料库存货位卡应详细记录物料编号、品名、收料日期、供货单位、来料批号、数量、本厂检验单号等。不合格的原辅料防止在隔离存放区,并做好不合格状态标识,同时按不合格品管理程序进行处理,并建立不合格品台账;原辅料要与包装材料、成品仓库或分区存放,固体、液体原辅料分开储存,挥发性物料应设置单存放间,并有防止污染其他物料的措施;对温度、湿度或其他条件有要求的原辅料,应按规定条件储存,并做好仓库温度、湿度记录;原辅料的储存、保管期限按技术部门或质量管理部门或供应商提供的要求执行;原辅料存放区应有防虫害措施,并保持整洁,货物的堆放要离墙、离地,并保留一定的空间,货架之间应设置通道,以能执行“先出”的发料次序为原则;高位货架及其货区、货巷应用不同颜色和数字进行清晰的标识。
包装材料管理应符合化妆品包装用材料、容器的相关管理规定,包装材料进场由仓库管理员按购货合同核对后,根据装箱单或相关说明书检查包装是否完好,包装应无受潮、破损等情况,标签完好,数量正确;来货应标有物料名称、规格、数量、生产日期及供货单位,并有检验报告单或合格单;仓库管理员及时做好进场包装材料的收货、入账,并做好待检标识;对直接接触化妆品的包装材料,必须清洁储存,封闭的外包装必须严密,不得破损、污物,不得回收使用直接化妆品的包装材料;可以回收使用的容器,须按厂房制订的清洁标准验收入库,不符合要求的要退回重新清洁。
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化妆品洁净车间生产前,必须具备条件:生产用原材料已准备好;生产设备处于良好的工作状态;化妆品生产用的所有工器具是清洁的,或者已经进行了消毒处理;生产设备齐备;每个产品加工过程完成后,该产品所使用的原辅料和作业书如果在新的产品加工过程中不需要,必须从生产线上清除,所有加工过程必须严格按照配方和作业书的规定来执行;有完整的产品配方和准确的产品名称;原材料所列名称应符合公司规定的规范、批号的标识,并与称量的物品一致;每个阶段的详细加工过程,如过程的顺序、温度、速度、混合时间、取样以及生产过程中或结束后的检验,设备清洗的记录以及半成品传递的管理要求。
企业在进行生产作业的组织管理中,应特别注重对生产作业流程的安排,增加生产作业过程的连续性,可缩短产品的生产周期,减低在制品的库存,加快资金的周转,要合理布置各个生产单元和作业单元,使物流流程合理,组合好投料、运送、生产、检验、设备维修、容器具配套等生产运行活动,使物料不发生停歇,减少不必要的交错所带来的混杂。按工艺化安排生产作业流程。、物流的有效分隔,减少交叉污染是GMP在生产流程安排中的一个性原则,在生产作业安排中,从硬件进行有效分离,减少折返和交叉,从物料管理上,明确、物流的走向,从而确保生产作业流程的顺畅和有效。
在生产调度工作中,调度人员应随时检查生产的各个环节,发现问题及时协调处理,主要检查与协调的内容包括生产制造进度、在制品流转情况、生产作业准备工作、检查设备运行情况、物料供应、人员配备和调度以及能源供应等诸方面的情况,综合协调、统计分析完成情况,保证生产的顺利完成。
储存的半成品准备包装时,应注意储存设备的质量、储存的条件、延长保存期的测试;包装之前应检查设备合格与否,检查所有需要包装的物品是否与生产计划一致,应采取必要的预防措施,以避免混料,要针对诸如包装材料和待包装产品进行彻底的在线清除。成品的储存和交付应在相关作业书中描述,以保持产品质量所需要的条件。
设备应按工艺流程合理布局,使加工物料按工艺流程顺序流转,避免重复往返,并不遗漏任何工序;设备在车间要有定置图或定位划线,其周围应有足够的空间放置待加工和已加工的产品;定位应恰当,使平均占用面积或空间优化合理,不拥挤,便于加速物料流动,便于按规定用途操作,并使操作者体能消耗小,一些设备可按移动式或半固定安装,以便于清洗和维修,同一室内安装多台设备时,要考虑操作的方便和整体局部美观合理。
为避免原辅料和包装材料外包装上的尘埃等杂物污染生产环境,应在拆包间除去外包装,对于不能除去外包装的物料应消除表面尘埃,擦抹干净后才能进入洁净区。车间生产的待包装中间产品,要放置于中间站或规定区域,并挂上待验标识,写明品名、规格、批号、生产日期和数量等;包装好的产品应置于区域,并挂待验标识。
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化妆品车间应根据工艺流程对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返;原辅料和成品的出宜分开,防止原材料、中间体和半成品间的交叉污染;车间内部应设有物料的中间站,其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品,且便于明确分区,以大限度地减少差错和交叉污染;车间净化生产区包括留验、包装,与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免因往返运输而污染;对于较易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置出;人员和物料进入净化车间要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应;人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸阀;洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等;清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可**生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。
容器、设备及管路进行碱洗消毒或蒸汽必须先用软水冲洗;开始碱洗或蒸汽消毒前必须确认罐内已无残渣、杂物;对罐进行蒸汽消毒,必须盖严顶盖,以保证蒸汽压力与消毒效果;进行碱洗消毒时应选用出口压力适当的离心泵,以保证消毒效果;应注意卫生角的清洗消毒,必要时用人工擦洗或特别清洗,如各个阀门、各个人孔门、取样阀、液位管以及其他;在冲洗的同时,对罐**水封、中心孔及罐外壁进行水清洗;所有清洗过的罐,须由QA现场监督员检查合格后方可使用。
进入生产区的人员包括生产操作人员、设备维修人员、质监员、参观人员等,应严格遵守个人卫生管理规程;不同洁净区域的工作服应分别洗涤,不得混用,不得穿离相应级别的洁净区;进入洁净室前,个人物品须放入的柜子,去掉化妆和首饰,换上的洁净服、鞋,对着装、个人卫生不符合要求者,品管员应及时加以纠正;脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子与其它物品,一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在规定的处所;退出洁净室时,在较衣区前不允许脱掉洁净工作服;脱去工作服后若再进入洁净室内,仍需按进入洁净室的规定顺序进行;洁净工作服要有专人管理,定期检查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100次后应检查确定是否报废。
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生产车间负责领料,仓库做好领料记录,仓库按先出原则进行备料、发料;将领好的物料必须经过物料缓冲区,对所领的物料进行清洁、杀菌消毒等卫生处理;生产部人员在拿取物料生产时,内包装的员工必须戴手套,防止产品污染,工作人员取放产品时,必须轻拿轻放,防止产品受损;生产部配制好半成品,必须放在半成品待检区域,密封储存在储罐内,储罐的罐身及灌盖上都必须贴上名称、生产日期、批号、实际重量的待检状态标识;检验合格后,由质检部负责在状态标识上覆盖绿色标识;生产部做好的半成品、成品都必须及时做好标识,包装箱上批次。
所有产品在搬运过程必须轻拿轻放,在搬运过程中都必须规范操作,特别是较重的物品,防止货物伤及身体;产品搬运至卡板上时,应按品种、规格分别放置于不同的卡板上,**不得**过2m;用四轮推车转运装有原料的料桶时,均应平稳地推动,不得碰撞其他物品及设备,以防止桶内原料溅起;产品在搬运时,一定要保护好标签,做好标识,分类摆放,分类搬运。
生产部设备工程、生产车间根据合同要求,按照《厂房、设施验证规程》的要求监督、跟踪整个工程的实施;工程完工后,由GMPC小组组织相关人员按《厂房、设施验证规程》的条款,以及合同要求对施工项目进行验收 ,并出具厂房验收报告;GMPC小组组长负责组织验证小组对完工的厂房设施进行验证,以及生产过程中的厂房设施的再验证工作。
设备使用部门需添置、改造设备时,由技术部和生产部提供所需设备的工艺参数,使用部门提交请购单,生产部对请购单进行审核。设备出现故障时,操作人员应及时停机并填写《设备报修单》,立即通知仪电、机修人员进行维修;如设备故障未能解决应及时通知设备使用部门;维修人员进入洁净车间,按《洁净车间人员进出管理规定》执行;设备维修、保养工作完成后,由设备操作人员负责对维修维护保养过程的设备进行清洗消毒;GMPC小组组长负责组织验证小组对完成安装调试生产设备进行验证工作,以及生产过程中的生产设备的再验证工作。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。