中净环球净化可提供动物房,动物实验室,动物洁净室,动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
构建动物细胞培养室和植物细胞培养实验室(一)
细胞培养技术与其他一般实验室工作的主要区别在于要求保持无菌操作,避免微生物及其他有害因素的影响。H前,**净工作台的广泛使用,很大程度上方便了组织细胞培养工作,并使一些常规实验室有可能用于进行细胞培养。
细胞培养实验室应能进行大方面的工作:无菌操作、孵育、制备、清洗、消毒火菌处理、储藏。
因此,无论是动物细胞培养室还是植物细胞培养实验室,必定有一下儿种房间。
1.涤问:根据工作量的大小决定其大小。在实验室的一侧设置的洗涤水槽,用来清洗玻璃器皿。实验台还应配置水槽,用于清洗小型玻璃器皿。如果工作量大,可以购置一台洗瓶机。准备洗液缸,用于洗涤对洁净度要求很高的玻璃器皿。此外还应配置落水架、干燥箱、柜子、超声波清洗器等。地面应耐湿并排水良好。
2.培养基配制间:配备的主要仪器设备有:冰箱、天平、微波炉、pH 计、培养基分装器、药品柜、器械柜、抽气泵、电炉、各种规格的培养瓶、培养皿、移液管、烧杯、简、容量瓶、储藏瓶等。
3.滑毒间:配备实验台、高压火菌锅、排风火火设备、过滤设备、干热消毒柜、电炉等。灭菌锅的选择应根据不同的要求选择不同型号的灭菌锅。一般实验室可选用小型的手提式简压灭菌锅,较大的实验室可选用立式向动控制压力和温度的灭菌锅。生产性的实验室可选用大型的卧式灭饱锅。如果没有条件的话,可以将上述工作间合并成一个准备间,要求是设备的安装和排列要合理、房间要宽敞、明亮、透风,地面要便于清洁、防滑。
4.无菌操作室:无菌操作室主要川于实验材料的接种操作,所以又叫接种室。通常由里外两间组成,外间是缓冲间,用于准备工作,还有防止污染的作用。缓冲间的门应该与接种室的门错开,两个门也不要同时开启,以保证无菌室不因开门和人的进出带进杂菌。缓冲问闪应该设有水槽、实验台、鞋帽架、和柜子、紫外灯。无菌操作室的内壁应当用塑钢板或瓷砖装修,工作人员进入操作间前要穿上消过毒的工作服和拖鞋。室内应配有**净工作台,紫外灯、解剖镜、各种接种器械等。
5.培养室。
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动物房实验室设置不同的功能区介绍
动物实验室设备功能区的建设需要根据实际要求和相关条件规定进行设计装修,今天中净环球净化主要了解一下动物实验室的、缓冲间及洗消间各司其职,都需要满足什么样的功能。
(一)
在设计动物和出口时,需要考虑到装卸区。如果需要饲养大型动物,装卸区是一个非常重要的地方,同时也是一个动物实验室是否设施设计的重要标志之一。设计人员需充分了解该动物实验室研究对象的特征,通过对空间、围栏、门、地面、过道、机关等进行合适的设计,使动物可以顺利地进入设施,并减少动物的反抗行为、焦虑情绪和身体伤害,同时也要有利于污染控制,设计师需要考虑的因素包括:
1.人员通常会考虑和淋浴、 较衣间等结合设置。如果设施较大,男女人员的分别设置,可以减少等待时间。
2.动物出一般考虑设计为双门、缓冲间或气锁。对于生物安全级、和的动物设施,在动物饲养间的出设置缓冲间是强制性要求。双门、缓冲间或气锁对于减少气流交换、降低嗓音、防止动物逃脱和野外动物进入等均可起到关键作用,将设施的出设计为正压有助于防止环境有害因素进入设施。
3.通道指传递窗 、渡槽和传输管道等,双扉高压锅也可以发挥通道的功能。这些通道具有“捷径”和避免开关门的作用,需根据工作要求和污染控制要求选择功能和大小合适的传递窗、渡槽、传输管道和双扉高压锅等
4.走廊的宽度需达到1.83-2.44米,便于可以让各种设备通过。在一些区域还需加装保护栏杆,防止被撞击。走廊不能作为储存物品之用。墙上的按钮、开关、管线、电话、灭火报警、配电盒和水龙头等设置在合理位置,并加装保护设备。三仁温馨提示:大型动物/尸体的转运可能需要吊装、传带、轨道车等装置的帮助,需要预先设计。
5.需考虑防止昆虫等野外动物进入和实验动物外逃的设计,并保证有效。由于动物设施的气味和环境,很容易吸引苍蝇、蟑螂、蚂蚁、野鼠,如果围护结构不严密则防不胜防。认为正压设施有气体屏障而对围护结构的要求不需很高的观念是片面的认识。
(二)缓冲间
根据GB19489《实验室生物安全通用要求》,缓中间可定义为“设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时设置机械通风系统,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态”,即机械通风可以视情况设置。双门互锁的房间是一个基本的缓冲间,缓冲间的面积不宜过大,可结合较衣、淋浴、消毒等功能。缓冲间的机械通风方式可以包括以下几种方式:
① 机械排风和机械送风;
② 机械排风,自然送风(漏风)
③ 机械送风,自然排风漏风)
在上述种情况,如果围护结构和门达到气密性要求,即是所谓的气锁。实践,缓冲间是隔离或降低两个不同空间之空气相互交叉的有效方式,也有隔高噪声、冷热、防止蚊虫进入和动物逃逸、节能等作用。缓冲间可以连接两个区域或多个区域,何时需要设置缓冲间取决于其相邻区域是否有不相容的因子需要相互隔高。为降低意外事故带来的风险,GB1489要求,饲养携带病原微生物动物的饲养间(ABSL- 2至ABSL-4防护水平)的出需设置缓冲间。隔高检疫室需设置缓冲间。密封性良好的门并不能代替缓冲间的作用,几十帕斯卡或上百帕斯卡的压力实际很小,如果没有缓冲间,在开门的时候会出现明显的双边气体交换和压力变化。传递窗、渡槽等作用类似于缓冲间。如果进入到缓中间的空气中含有不可接受的危险因子,缓冲间需要具备自净化或消毒条件。物品出处设置缓冲间/气锁,可以对一些大型设备/物总进行消者,以符合出入要求。
在处可以设置风淋室并兼缓冲间,如果有条件,宜采用地面回风系统,或采取其它的措施如粘性“地面等,以捕获被吹落的各种微小物除。
(三)洗消间
洗消间在动物设施中占据重要地位。污染物可分为普通污染物和危险污染物,普通的污染物可以清洁后或进一步消毒后再次使用,危险污染物需去除危险因子使之成为普通污染物后在进行清洁和消毒。
GB19489《实验室生物安全通用要求》规定,涉及高致病原微生物的污物或其包装的表面须可靠消毒灭菌后运出饲养间。意味着一种布局方案是对污物进行包装,并对包装的表面进行可案的消毒灭菌,然后运出饲养间,但是,还须在防护区域内进行消毒灭菌处理,之后按普通的污物理处,另一种方案是饲养间或风险水平相同的通道等功能区与双扉高压锅直接相连。当动物笼具较多或较大的情况下,采取*二种方案较切合实际需求。
近年来,洗消设备发展的趋势是自动化和多功能化,如换笼工作站,这些设备的安装和对空间的要求要遵循制造商的建议,需在设施的规划期就要考虑,或预留出发展空间。
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浅析实验动物房的工程设计(-)
一、实验动物房设计概述
法规相关规定
实验动物房应该严格按照国家相关规范来设计。目前实验动物房的建造设计需要遵循的国家规范主要有:GB 14925—2010《实验动物环境及设施》和GB 50447—2008《实验动物设施建筑技术规范》。
这些规范对目前国内生物制药企业使用的实验动 物房的硬件设施,如建筑、空调、水、电等均有详细的要求。
1.2 动物饲养环境设施分类
目前,生物制药企业的动物饲养环境设施可分为三类,主要使用前两类环境设施饲养动物。
2.1 普通环境设施
该环境设施符合动物居住的基本要求,但不能 完全控制因子,适用于饲育教学等用途的普通级实验动物。目前企业通常在普通空调环境下饲养 家兔,饲养的环境要求:温度18~29 ℃,相对湿度 40%~70%,换气次数8次/h,无特定压差。
2.2 屏障环境设施
该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特 定病原体的实验动物,该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。目前企业通常在该环境下饲养 小鼠和,饲养的环境要求:洁净度7级,温度 20~26 ℃,相对湿度40%~70%,换气次数15次/h,压差10 Pa[2] 。
2.3 隔离环境设施
该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染的动物,环境要求较高。
目前生物疫苗生产企业较少采用该环境设施。
二、实验动物房的布局
由于实验动物容易受到环境干扰,且在饲养过 程中会产生异味,影响其他生产或生活用房,因此, 实验动物房总体布局的选址和建造基本要点有:
(1)立建造动物房;
(2)避开车流和密集处,避开厂区震动和 噪声大的区域;
(3)选择在全年主导风向下风处,且对厂区其 他生产或生活设施影响小的区域。
2.2 工艺平面布局
实验动物房的工艺平面布局设计应该在符合 法规要求的前提下,达到布局合理、、经济、安 全等目的。
2.1 工艺设计流向
实验动物房的工艺设计流向包括:实验人员、 饲养人员和检疫人员的进入和退出路线;动物的 进 入和退出路线,解剖和废弃尸体的流向;动物用垫料和饲料的进出流向;笼器具进出流向;样品进出流向等。
各种流向需要合理分流,避免交叉 污染。
2.2 功能间设置
实验动物房从功能间设置上主要包括人员的 较衣间、动物饲养间、实验间、动物检验间、洁净物 品存储间、清洗间、解剖间、饲料和垫料的存储间等,各功能间设置需齐全、合理。
2.3 走廊模式
目前常见的实验动物房走廊模式有:
普通的家兔实验动物房以及小规模的SPF小鼠实验动物 房设置为单走廊模式,而大规模的SPF小鼠和 实验动物房则多采用双走廊或多走廊模式。
2.4 工程成本
实验动物房的建设和运行成本都很高,因此在建造设计之初就必须考虑周全。
(1)从功能面积上考虑,在够用的前提下遵循紧凑、合理的原则。
(2)由于动物房基本采用全新风系统,因此净化空调的房间吊顶高度一般情况下以2.3~2.5 m为 宜,以减少运行成本。
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SPF级动物实验室是生命与科学研究中公认的标准实验动物,生物等领域的发展和进步依赖于高质量的实验动物,而科学的管理和运行SPF级动物实验室则是提供该级别实验动物的前提条件。按照《*共和国实验动物管理条例》的要求,管理和运行SPF级动物实验室,必须采取一系列的管理措施。
1.实行严格有效的科学管理
SPF级动物实验室从规划设计、建筑构造、装备设施、投入使用到监测管理,均是在组的下完成。坚持每年在《实验动物使用许可证》到期时,主动向上级申请进行年度检测和,以查明存在的问题和隐患,及时整改;每3个月对实验室的设备和内外环境进行检测。在强化硬件建设和管理的同时,还制定了一系列的规章制度,保证SPF级动物实验室的有效运行。
2.制定SPF级动物实验室的规章制度和管理措施
为保证SPF级动物实验室在符合要求的状况下正常运作,参照有关国家标准,从实际情况出发,制定了一系列科学有效的规章制度和管理措施,以规范日常的每一项工作。制定的规章制度和管理措施有:“出入SPF级动物实验室须知和管理规程”、“SPF级动物实验室的内外环境灭菌消毒与卫生清洁管理规范”、“SPF级动物实验室动物的饲养管理规范”、“SPF级动物实验室的记录管理规范”、“SPF级动物实验室动物尸体及其他实验废弃物处理规范”等。
3.严格规定实验室人员、动物、物品的移动路向
进出SPF级动物实验室的人员、动物、物品严格遵循单向顺时针移动的原则。
(1)人员移动路向。外环境→一较→淋浴→二较→气闸→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
(2)动物移动路向。SPF级实验动物→隔离观察室→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
(3)物品移动路向。外环境→清洗消毒间→高压灭菌器/渡槽/传递窗→洁物存放室→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
4.选择合理的消毒灭菌方法
进入SPF级动物实验室的各种物品的特性不同,因此消毒灭菌的方法也有差异。垫料、饲养笼具、工作服和实验器械等采用高压蒸汽灭菌;动物饲料采用紫外灯照射30~60min灭菌消毒;使用的帽子、口罩、手套和鞋套等均采用一次性产品,使用前统一采用紫外线30min照射灭菌消毒;拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0.3%84消毒液,浸泡时间为30min)消毒;不耐高温和强酸碱等的物品采用紫外线照射灭菌。
5.认真开展各项指标的检测工作
定期对ZY空调通风和换气系统进行维护保养;每周清洗排风口过滤网膜,每3个月全部更换;初效、中效和GX过滤器每3个月更换一次;每日监测和记录空调机箱运行状态、压力差值和温度、湿度等信息;每3个月检测一次动物用水的生态指标。
6.严格做好室内外环境和设施的清洁消毒
高洁净度是SPF级动物实验室正常运行的关键。每日工作结束后,需用0.3%84消毒稀释液对整个实验室的内环境、手术器械和饲养笼具等进行消毒,同时保证室外环境的洁净度。
7.做好日常登记工作
制定有“SPF级动物实验室动物使用及出入记录本”、“SPF级动物实验室人员出入记录本”、“SPF级动物实验室物品出入记录本”、“SPF级动物实验室温湿度记录本”、“SPF级动物实验室压差记录本”、“SPF级动物实验室空调机箱运行记录本”“SPF级动物实验室清洁区消毒记录本”、“SPF级动物实验室设备使用记录本”,记好工作日志。建立实验动物电子档案,详细记录外购动物的检况、合格证编号、品种、体重、数量、来源和用途等信息。
8.妥善处理动物尸体
动物实验结束后,根据不同的实验内容,将动物尸体分类,统一放置在-20℃的冰柜内,有要求的可放置在防腐溶液内,由具备相关资质的企业处理。
9.废弃化学物品和废水的处理
所有实验后的化学物品,包括过期物品,按照要求分类放在特定的回收装置内,由实验设施管理部门统一处理。废水必须二氧化氯发生器处理后,才可流入到外环境。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。