西安聚酸树脂4号 CDE登记号

聚酸树脂辅料型号螯合剂、包合剂、包衣剂、保护剂、保湿剂、崩解剂、表面活性剂、补剂、沉淀剂、成膜材料、调香剂、冻干用赋形剂、吸附剂、发泡剂、芳香剂、防腐剂、赋形剂、干燥剂、固化剂、缓冲剂、缓控释材料、胶粘剂、矫味剂、抗氧剂、抗氧增效剂、抗粘着剂、空气置换剂、冷凝剂、膏剂基材、凝胶材料、抛光剂、抛射剂、溶剂、柔软剂、乳化剂、软膏基质、软材料、润滑剂、润湿剂、渗透促进剂、渗透压调节剂、栓剂基质、甜味剂、填充剂
聚酸树脂【检查】黏度 取本品6.0g，加100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，依法测定（通则0633第二法）[1]，在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
    酸度  取本品3.0g，加pH约为7的75%100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
    干燥失重  取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
    重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。
    盐  取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加酸5ml，加热完全炭化后，逐滴加入浓溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
    【类别】辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
    【贮藏】密封，在阴凉处保存。

聚酸树脂粘合剂材料
不同浓度的聚酸树脂可以作制粒的粘合剂。具有增加颗粒可压性、隔离颗粒组份和降低颗粒及片剂引湿性

聚酸树脂1.肠溶薄膜衣材料
l号树脂乳胶液作肠溶薄膜衣材料，水为分散体.而不是溶剂，因此，水可在薄膜干燥时需很快地蒸发掉；含30％(W/W)成膜材料，可加人3％(W/W)三甘油作增塑剂，用一定量的水稀释即可使用，也可再制成着色薄膜。II，Ⅲ树脂包衣液基本见附表（略）。
II号树脂外观较差，但包衣不易粘连；Ⅲ号树脂易成膜，光泽较好，但易粘连。实际应用是两者一定比例的混合物。应用II，Ⅲ号的混合物对痢速宁片进行全薄膜包衣，结果表明：薄膜衣件包裹严密，衣层坚实，外观理想，其抗湿、抗热、脆碎度及崩解等均优于肠溶糖衣片。也有单用II号树脂作为浸膏片的肠溶衣材料。

聚酸树脂保护衣层材料
一般片剂略有苦味或臭味，可通过适当调整II，Ⅲ树脂配方比例包衣，使其成为较薄的保护衣层。既能达到迅速溶解又能使片面光沽，无异味，便于吞服。一中II：Ⅲ号树脂(1：1)3g；PEG-6 000 6g；吐温-80 1m1；蓖麻油2m1；二二乙醋7m1；100m1；硅油0. 5m1。二，II号树脂5 0r6 20m1(液)；HPMC3 46100m1(液)；二二乙醋1m1；蓖麻油lml；吐温lml ；滑石粉2-4g；PEG-6 000.1g；色素适量。
聚酸树脂干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。重金属　取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。盐　取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加酸5ml，加热完全炭化后，逐滴加入浓溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至气体出现，放冷，缓缓加水适量，使成28ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）【类别】辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。

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