聚酸树脂主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠溶型的包衣材料和肠溶性壳的成膜剂、微囊成膜剂等,也可用于缓释制剂中的包衣材料和骨
聚酸树脂1.肠溶薄膜衣材料
l号树脂乳胶液作肠溶薄膜衣材料,水为分散体.而不是溶剂,因此,水可在薄膜干燥时需很快地蒸发掉;含30%(W/W)成膜材料,可加人3%(W/W)三甘油作增塑剂,用一定量的水稀释即可使用,也可再制成着色薄膜。II,Ⅲ树脂包衣液基本见附表(略)。
II号树脂外观较差,但包衣不易粘连;Ⅲ号树脂易成膜,光泽较好,但易粘连。实际应用是两者一定比例的混合物。应用II,Ⅲ号的混合物对痢速宁片进行全薄膜包衣,结果表明:薄膜衣件包裹严密,衣层坚实,外观理想,其抗湿、抗热、脆碎度及崩解等均优于肠溶糖衣片。也有单用II号树脂作为浸膏片的肠溶衣材料。
聚酸树脂保护衣层材料
一般片剂略有苦味或臭味,可通过适当调整II,Ⅲ树脂配方比例包衣,使其成为较薄的保护衣层。既能达到迅速溶解又能使片面光沽,无异味,便于吞服。一中II:Ⅲ号树脂(1:1)3g;PEG-6 000 6g;吐温-80 1m1;蓖麻油2m1;二二乙醋7m1;100m1;硅油0. 5m1。二,II号树脂5 0r6 20m1(液);HPMC3 46100m1(液);二二乙醋1m1;蓖麻油lml;吐温lml ;滑石粉2-4g;PEG-6 000.1g;色素适量。
聚酸树脂粘合剂材料
不同浓度的聚酸树脂可以作制粒的粘合剂。具有增加颗粒可压性、隔离颗粒组份和降低颗粒及片剂引湿性
聚酸树脂Ⅱ
Jubingxisuan ShuzhiⅡ
Polyacrylic ResinⅡ
本品为酸与以50:50的比例共聚而得。
【性状】本品为白色条状物或粉末,在中易结块。
本品(如为条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温中1小时内溶解,在水中不溶。
【酸值】取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性(对酞指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加滴定液(0.1mol/L)15ml,加5g与水10ml,用滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
聚酸树脂干燥失重 取本品,在110°C干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。盐 取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加酸5ml,加热完全炭化后,逐滴加入浓溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至气体出现,放冷,缓缓加水适量,使成28ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)【类别】辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
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