药用辅料聚酸树脂三号 质检单COA

聚酸树脂可用作薄膜包衣材料;片剂黏合剂;片剂稀释剂。 聚酸树脂主要用作口服片剂和剂的薄膜衣材料。不同类型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 Eudragit E用作普通薄膜或隔离层衣料，它在pH低于5的胃酸中溶解。
聚酸树脂Ⅱ
Jubingxisuan ShuzhiⅡ
Polyacrylic ResinⅡ
    本品为酸与以50：50的比例共聚而得。
    【性状】本品为白色条状物或粉末，在中易结块。
    本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温中1小时内溶解，在水中不溶。
    【酸值】取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性（对酞指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加5g与水10ml，用滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为300～330。
    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

聚酸树脂粘合剂材料
不同浓度的聚酸树脂可以作制粒的粘合剂。具有增加颗粒可压性、隔离颗粒组份和降低颗粒及片剂引湿性

聚酸树脂【检查】黏度 取本品6.0g，加100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，依法测定（通则0633第二法）[1]，在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
    酸度  取本品3.0g，加pH约为7的75%100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
    干燥失重  取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
    重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之三十。
    盐  取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加酸5ml，加热完全炭化后，逐滴加入浓溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
    【类别】辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
    【贮藏】密封，在阴凉处保存。

聚酸树脂保护衣层材料
一般片剂略有苦味或臭味，可通过适当调整II，Ⅲ树脂配方比例包衣，使其成为较薄的保护衣层。既能达到迅速溶解又能使片面光沽，无异味，便于吞服。一中II：Ⅲ号树脂(1：1)3g；PEG-6 000 6g；吐温-80 1m1；蓖麻油2m1；二二乙醋7m1；100m1；硅油0. 5m1。二，II号树脂5 0r6 20m1(液)；HPMC3 46100m1(液)；二二乙醋1m1；蓖麻油lml；吐温lml ；滑石粉2-4g；PEG-6 000.1g；色素适量。
聚酸树脂 25kg kg 用非离子型，高分子化合物的聚合，用于乳化剂或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。（3-7mpas） kg kg 用于成膜剂，薄膜包衣，压片  （20-30mpas） kg kg ，起中和用（40-70mpas） kg kg 用膏药，起中和用

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