唐山13485认证流程

体系认证是ISO**标准化组织制订的相关管理的体系认证，通过体系认证可直观反映企业的质量、生产环境控制、从业人员职业健康等管理水平等，从而达到对现代企业管理要求的及格标准。应该说，管理体系良好运转，是企业提供良好产品和服务的必然保证。
自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很形成了一个世界性的潮流。全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000**标准。
随着经济**化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越关注食品的安全问题；要求生产、操作和供应食品的组织，自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。顾客的期望、社会的责任，使食品生产、操作和供应的组织逐渐认识到，应当有标准来操作、**、评价食品安全管理，这种对标准的呼唤，促使ISO22000:2005食品安全管理体系要求标准的产生。 　　
ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。 　　
ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织，无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商，物流供应商，包装材料供应厂商，农业化学品和食品添加剂供应厂商，涉及食品的服务供应商和餐厅。 　　
ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构，将HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和临界控制点）原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为安全食品实现策划的**，并将**食品法典会（CAC）所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其较新的输入；同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合，如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
HACCP作为一个系统化的方法，是现代世界确保食品安全的基础，其作用是防止食品生产过程（包括制造、储运和销售）中食品有害物质的产生。 　　
HACCP不是依赖对终产品的检测来确保食品的安全，而是将食品安全建立在对加工过程的控制上，以防止食品产品中的可知危害或将其减少到一个可接受的程度。

**常见的体系认证一般有：ISO/PAS28000：2005供应链安全管理、ICTI**玩具业协会商业行为守则、SA8000：2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949：2002汽车工业质量管理体系认证、ISO22000：2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485：2003器械质量管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14000环境质量管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。
企业实施ISO13485器械质量管理体系认证的好处：
1.通过ISO13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩。
a.在竞标**合同或拓展新业务时，ISO13485器械质量管理体系认证证书将能够您具有高水准的器械质量管理体系。
 b.认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、和改进质量管理体系和过程；可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积极性和奉献精神都会有很大改善。
 c.客户越来越关注产品、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量好的产品和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战，也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。
2.您对客户的承诺。ISO13485器械质量管理体系认证能够您在产品质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的**市场。
ISO13485器械质量管理体系认证的适用范围：
1.一般性的器械。
2.主动植入式器械(active implantable medical device)以或方式，将主动式器械的全部或部分，植入人体或藉方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之器械。
3.主动式器械(active medical device)不能仅藉由人体或重力，而是须藉电能或动力能源来驱动的器械。
4.植入式器械(implantable medical device)作为下列状况使用的器械器材全部或部分要植入人体或人体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着手术植入人体并停留在人体中至少30天，且在移离人体时，仅能藉或手术为之。
5.灭菌器械(sterile medical device)指意图符合灭菌要求的器械。

ISO认证申请条件：
国内依法登记注册的企业；
近3年有主营业务收入，处于持续经营状态，非即将关、停企业；
企业无不良信用或违法违规行为记录。
ISO认证申请流程：
1、预审符合，签订认证合同，缴纳认证费用；
2、开展认证前，并提交相关认证材料；
3、认证机构审核员进行现场审核；
4、认证机构审批认证结果；
5、提交认证结果至国家认监委备案，并颁发认证证书；
6、后期监督。

ISO22000食品安全认证益处：
（1） 可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通；
（2） 在组织内部及食品链中实现资源利用优化；
（3） 改善文献资源管理；
（4） 加强计划性，减少过程后的检验；
（5） 较加有效和动态的进行食品安全风险控制；
（6） 所有的控制措施都将进行风险分析；
（7） 对*方案进行系统化管理；
（8） 由于关注终结果，该标准适用范围广泛；
（9） 可以作为决策的有效依据；
（10） 充分提高勤奋度；
（11） 聚焦于对必要的问题的控制；
（12） 通过减少冗余的系统审计而节约资源。
山西美炫互动科技有限有限公司内认证机构，拥有一支实力很强的顾问师队伍，遍布国内主要城市，对如何将**管理体系结合企业实际进行咨询备很强的实战经验。咨询范围涉及到机械及设备制造业、金属制品业、化工业、食品业、纺织业、木制品业、印刷业、制、混凝土、供气业、供水业、建筑业、餐旅业、运输业、仓储业、通信业、物业管理业、软件业、教育业、其他服务业等多个行业。

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企业AAA信用等级证书主要包含：AAA级企业信用等级证书、AAA级企业资信等级证书、AAA级重合同守信用证书、AAA级质量服务诚信企业证书、AAA级诚信经营**单位证书、AAA级诚信供应商证书、诚信企业家证书、诚信经理人证书、AAA级重质量守信用证书、AAA级重服务守信用证书等，并出具企业信用报告。

ISO认证主要包含：ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、HACCP危害分析临界控制点认证、50430工程建设施工体系认证、ISO13485器械管理体系认证、16949汽车行业质量体系认证、诚信管理体系认证、五星售后服务认证、森林认证等。