晋中无菌净化车间方案 GMP实验室 无尘洁净车间工程

绘图制作部：拥有一批高素质绘图设计制作员，在自主研制开发实验室装备绘图的环境下，从事绘图制作处理的工作。由于采用了特的CAD三维规划设计的制作方式，制作出来的绘图成功率在99.9%以上，完全可以满足不同用户的各种需求。完整、全面地进行实验室布局规划设计，向客户提出合理、完善的建议，努力创造健康、安全、环保、舒适的实验室空间。
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置 宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求，若初包装材料不与无 菌器械使用表面直接接触，应在不低于300,000洁净室（区）内生产；。
对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌器械（包括材料），应在10000级下的局部100级洁 净室（区）内进行生产；

人的带菌对食品安全的危害，含但不限于：如人体手部、身体新陈代谢物、移动时扬尘等；
  2、车间硬件环境的安全，含但不限于：窗户、墙面、天花、地面、通风口等消毒清洁；
  3、生产配套设备及辅料的安全，含但不限于：设备表面、周转箱、容器器具、工作台面、推车等；
  4、常见的不确定因素，含但不限于：人消毒、空气消毒、设备消毒、蝇虫污染、包材消毒、地面消毒等。
一、保证健康上岗：
  1、从业人员体检，每年至少重复一次健康检查，保证不患有碍于是品卫生的疾病，并需随时进行自我观察，及时发现并报告自己患有的可能污染食品的疾病。从一定意识上讲，这比每年一次的健康检查更重要。

对于有要求或无菌操作技术加工的，应在万级下的局部100级GMP净化车间内进行生产。比如的压握、涂药，生产中的抗凝剂、保养液的罐装等；
GMP净化车间应用：
通常的来讲，GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例，大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其重点防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。

十万级净化车间的标准：
1、尘粒大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。0.5微米是什么概念?一根头发丝的直径约为70～100微米，的大小约为1微米～2微米，通过净化空气系统，使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个，洁净度非常高；
2、微生物大允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。微生物包括、病毒、单细胞生物等，净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时，须有的培养皿，每个培养皿内放置由特定的营养物质，在车间放置一段时间，根据营养物质中生长的数量，便可测算出空气中沉降菌的数量；
3、压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥a，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌；
4、温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜；
，大量节省了工期。
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工（装修、建设、改造）工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工，以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。

深圳市金宝来科技有限公司（简称：金宝来科技）：*:1730828是一家从事实验室整体设计规划、实验室系统工程施工、实验室设备研发、生产及其配套服务的厂商。为检验科、微生物实验室、食品检测实验室、石油化工化验室提供实验室建设方案、实验室装修设计、实验室设计图、实验室家具、工业设备。公司依托香港来宝集团公司强大的资本、技术和管理优势，以的营销和规划设计理念、强大的产品整合系统、完善的客户服务体系，为客户提供、高品质的一站式服务。
公司成立以来，艰苦奋斗、努力拼搏，用信得过的产品质量、超出客户期望的服务，孜孜以求的精神赢得了企业生存、发展的环境和良好机遇。公司先后投入大量的人力和物力开发生产出了的实验室设备产品，尤其是公司在实验室家具通风系统、洁净室无菌室系统的设计和施工方面奠定了行业的地位。
占地面积约平方米。工厂分设制木、机械、金属和组装四个车间。配备了从新加坡进口的现代实验室生产线。装备了垂直运输系统、烘房、风压动力系统等配套设施和各种工具，形成了月制造、安装现代实验室装备系列产品达八百万元以上的生产能力，能及时的满足客户所需。
公司主要产品包括不锈钢实验台、PP实验室家具、全钢实验台、钢木结构的实验室家具、实验台（仪器台）、天平台、柜、通风柜、器皿柜、玻璃钢通风柜、气瓶柜、排风试剂柜、生物安全柜、洁净工作台，以及与实验室相关配套的基础装备。产品设计风格彰显人性化、功能化。可满足实验室不同环境的要求，公司向客户提供全程一站式服务即实验室装修工程、净化工程、通风改造工程、气路工程、气流控制系统工程、生物安全系统工程等各个领域。为客户营造一个功能齐全、安全舒适、绿色环保、全新的实验室立体空间。
绘图制作部：拥有一批高素质绘图设计制作员，在自主研制开发实验室装备绘图的环