激光FDA咨询等级怎么划分?
一、什么是FDA激光?
激光代表大号飞行一个由mplification 小号 timulated Ë的使命- [R adiation,一种基本类型的激光器包括密封管,其包含一对镜子,以及由某种形式的能量激发以产生可见光或不可见的紫外或红外辐射的激光介质。
有许多不同类型的激光器,每种激光器使用不同类型的激光介质,常见的激光介质包括诸如氩气或氦气和氖气混合物的气体,诸如红宝石的固体晶体,以及液体染料或化学品,当能量施加到激光介质时,它会被激发并释放能量作为光粒子(光子)。
办理FDA咨询:
1、各种食品接触材料、包装材料等的FDA测试;
a、食品FDA工厂注册;
b、化妆品FDA工厂注册或是配方登记;
c、一类器械产品的FDA注册,UDI申请,邓白氏编码申请等;
d、激光产品的安全测试以及FDA注册;
2、FDA咨询注册的流程是怎样的呢?
a、确认产品范围,符合做测试标准推荐测试项目,符合注册标准的推荐做注册;
或是注册相关申请表;
c、需要做测试的还需提供足够的样品到实验室进行测试;
d、确认报价合同,安排付款;
e、测试合格后发放合格测试报告,或注册证书。
3、多数释放辐射电子产并不会认定为器材,惟若制造或经销商宣称该产品有功能时,该产品并须符合FDA有关器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。
msds深圳咨询机构都是怎么做的?
MSDS流程:
一、填写MSDS申请表;
二、收到申请表后我们的工作人员会发付款通知书,客户须将银行凭证回传,收到水单后安排MSDS编制工作;
三、MSDS报告完成后,我们会将MSDS报告按照客户的收取方式发送给客户。
1.符合美国OSHA要求的MSDS应具备以下内容
项:制造商和联系方法
第二项:危险化学品组分
第三项:理化特性
第四项:燃烧与爆炸数据
第五项:反应活性数据
第六项:健康危害数据
第七项:安全操作和使用方法
第八项:防护方法
2.符合加拿大WHMIS要求的MSDS应具备以下内容
项:产品名称和制造商信息
第二项:危险化学品组分
第三项:物理特性
第四项:消防或燃爆数据
第五项:反应活性数据
第六项:毒理学特性
第七项:预防措施
第八项:急救方法
第九项:编制信息
3.美国标准协会ANSI以及国际标准机构ISO建议实行的MSDS内容
项:化学品名称和制造商信息
第二项:化学组成信息
第三项:危害信息
第四项:急救措施
第五项:消防措施
第六项:泄露应急处理
第七项:操作和储存
第八项:接触控制和个人防护措施
第九项:理化特性
第十项:稳定性和反应活性
第十一项:毒理学信息
第十二项:生态学信息
第十三项:废弃处置
第十四项:运输信息
第十五项:法规信息
第十六项:其他信息
什么是防爆指令ATEX咨询?ATEX它是以法语"At mosphere Ex plosible”命名的,他是CE标志涉及到的一个指令94/9/EC(潜在爆炸环境用的设备及保护系统),主要是针对防爆产品。
1994年3月23日,欧洲会采用了”潜在爆炸环境用的设备及保护系统”(94/9/EC)指令。这个指令覆盖了矿井及非矿井设备,与以前的指令不同,它包括了机械设备及电气设备,把潜在爆炸危险环境扩展到空气中的粉尘及可燃性气体、可燃性蒸气与薄雾。该指令是通常称之为ATEX 100A的”新方法”指令,即现行的ATEX防爆指令。它规定了拟用于潜在爆炸性环境的设备要应用的技术要求一基本健康与安全要求和设备在其使用范围内投放到欧洲市场前必须采用的合格评定程序。
拟用于潜在爆炸危险环境的设备的制造商,应用ATEX指令条款并贴附CE标志,不用考虑应用其他更多的要求就可以在欧洲任何地方销售其防爆设备。该指令适用的设备范围特别大,大致上包括固定的海上平台、石化厂、面粉磨坊以及其他可能存在潜在爆炸性环境的场所适用的设备。在欧洲市场每年估计采购30亿欧元这样的设备。
本指令不适用于以下产品:
1.在环境中使用的设备;
2.爆炸性危险完全由现场爆炸性物质或不稳定化学物质引|起的设备和防护系统;
3.仅用于很少产生爆炸性气体的家用或非商用设备,单作为可燃气体的偶然泄漏;
4.在89/686/EEC中包含的个人防护设备;
5.连同船.上设备的航海容器和海上可移动装置,如容器或装置;
6.运输工具,如单通过航空,道路,铁路或水路运输乘客或货物的车辆及其拖车。在潜在爆炸性气体中使用的车辆不应排除在外,在233(1)条款中包括此设备。
ATEX证书要可根据以下方式获得:
(a)对和I组设备,M1和1类设备可选择:-EC型式测试+生产质量保证,或EC型式测试+产品验证;来获得。
(b)对I和II组设备,M2和2类设备可选择(I)对在此组和类型中的内燃机和电子设备,-EC型式测试+符合型式EC型式测试+产品质量保证(ii)对在此组和类型中的其它设备,_内部生产控制,并送技术文件给公告机构。
(C)对II组设备,3类设备内部生产控制;
(d)I组和II组设备除(a),(b)和(c)外,可进行单元验证。上面(a)或(d)可用于立防护系统的符合性评估。
设备分组分类:
1.I组设备
(a)M1类(category M1)是非常高的防护等级。此类设备用在地下矿山中,以及此矿山甲烷和/或可(a)M1类(category M1)是非常高的防护等级。此类设备用在地下矿山中,以及此矿山甲烷和/或可燃性粉尘会产生危险性;在此类中的设备通过以下保护方式来给予特征:-倘若-种保护方式出现故障,至少-种立的第二种方式提供必要的防护水平;-倘若产生两种立故障,应保证必要的防护水平。
(b)M2类设备是高等级的防护。此类设备用在地下矿山中,以及此矿山甲烷和/或可燃性粉尘可能会产生危险性;倘若在爆炸性气体中,此设备可断电。
2.II组设备
(a)1类是非常高的防护等级。在此类中的设备用在由空气和气体,蒸汽或雾混合气体或空气/粉尘混合物|起的爆炸性气体区域中,并持续长期或频繁存在。在此类中的设备通过以下保护方式来给予特征:-倘若-种保护方式出现故障,至少-种立的第二种方式提供必要的防护水平;-倘若产生两种立故障,应保证必要的防护水平。
(b)2类是高防护等级。此类中的设备在气体,蒸汽,雾或空气/粉尘混合物的爆炸性气体中可能产生爆炸。
(c)3类是普通防护等级。此类中的设备在气体,蒸汽,雾或空气/粉尘混合物的爆炸性气体中不可能产生爆炸。假如产生,可能是偶尔或是短期的。
如果设备被用于0、1或2区,则类目数字后跟一字母G(气体、蒸气/薄雾):
0区1区2区1G类设备2G类设备3G类设备
如果设备被用于20、21或22区,则类目数字后跟一母D(粉尘):
20区21区22区<BR>1D类设备2D类设备3D类设备
根据拟使用的危险区域选择符合ATEX 94/9/EC指令要求的设备。ATEX 1999/92/EC规定:0区场所只能用1类设备:1区场所只能用1类和2类设备:2区场所只能用1、2和3类设备
欧盟ATEX指令办理流程:1.申请咨询:
·2.费用报价:根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户以合理的报价。
·3.客户付款:申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并交付收款。
·4.工厂审核及测试:根据相关的欧盟ATEX指令标准对所申请产品进行现场审核并提供测试服务。
·5.审核及测试通过:完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。
·6.项目完成:尾款结算,颁发CE证书。
·7.取得证书的厂家,ATEX和IECEx还需要每隔18个月做一次工厂审核,是按照防爆要求进行工厂体系的检查。
什么是ETL咨询?ETL是北美的安全咨询标志,历史可追溯到1896年托马斯·爱迪生创建的电气测试实验室,在北美具有广泛的度和认可度。ETT标志是的质量与安全机构Intertek天祥集团的专属标志,获得ETL标志的产品代表满足北美的强制标准,可顺利进入北美市场销售。
任何电气、机械或机电产品只要带有EIL检验标志就表明它是经过测试符合相关的业界标准。每个行业都有不同的测试标准,所以对特定产品的要求一定要向人员咨询。FTL检验标志在电缆产品中广泛应用,表明通过了有关测试。
在美国大多数地区,电气产品的批准是强制的。ETL是指ETL测试实验室公司(ETL Testing Laboratories Inc),ETL的列名产品是由
“有司法权主管机关”(Authorities Having Jurisdiction)承认的,可认为“已批准"
深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家经认监委认证,具有计量认证C和合格评定认可会CNAS认可资质,依据ISO/IEC 17025运行的大型综合第三方检测机构。 为了适应新的发展形势,以便为深圳及国内外客户提供更多、更好、更快的服务,我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。 深圳市讯科标准技术服务有限公司长期致力于为多领域客户提供一站式检测服务及绿色解决方案,凭借、高效、专业的检测服务,协助企业全面提升产品品质!