延庆区器械公司的流程及要求 一对一服务

通常我们说所的器械主要包含了类：
　　一类主要是常规管理可**安全有效的器械，。
　　二类器械主要是指，需要加以控制才能**安全性和有效性的器械，需向当地食品药品监督进行备案管理。
　　三类则要求较高，对于植入人体、用于支持维持生命以及对人体存在威胁性，需要对其安全性和有效性进行严格控制的器械，须向食品药品监督申请第三类器械经营许可证管理。
二类办理条件：
1、需要有公司及、经营范围具有器械
2、需要有实际办公地址及库房面积不**80平
3、法人及本
4、质量监督管理人员的相关
5、符合器械相关行业的规章制度

器械二类经营的产品：
1手术器械6803系列
2.显微镜手术器械6802系列
3.基础手术器械6801系列
4.手术器械6804系列
5.耳鼻喉手术器械6805系列
6.口腔科手术器械6806系列
7.腹部手术器械6808系列
8.矫形手术器械6810系类
9.妇手术器械6812系列

申请的条件：
1、有公司且范围有销售器械三类字眼
2、有实际经营地址及库房面积160平以上
3、器械相关负责管理人员
所需资料：
1、公章
2、执照副本
3、法人及本
4、质量管理员本及证书
5、租房合同、产权

对于第二类器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能**160平方；
除了以上这些，您可能还需要以下服务： 工商注册，代理记账，商标注册，企业注销，专项行政核准，登报挂失，审计评估，企业年审，银行开户，企业变更，企业3A认证，企业3体系认证等等。

主营业务：工商注册、代理记账税务筹划、股权转让行政审批、企业注销商标注册、进出口权评估审计、总局核名企业高新、**软着收转营业执照、工作申请企业3A、3体系认证解决工商、税务疑难问题收/转投资类公司、工程类公司、公司、融资租赁公司、典当行公司等各类公司。