药品高温试验箱用途及特点:
*用于药品稳定性考察影响因素试验,多箱式药品稳定性试验箱生产厂家,确定药品品质影响因素。
*符合ICH,多箱式药品稳定性试验箱报价,FDA和现行药典高温试验相关要求。40℃, 60℃。
*设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低,操作简便。
*大门可配带锁钥匙,防止无关人员接触药品,影响试验。
*详实的温度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据。
药品稳定是试验箱主要都能进行哪两种实验呢?
1、药品稳定性试验箱的高温试验
供试品开口置适宜的密封洁净容器中,60℃温度下放置10天,于第5天和0天取样,按稳定性**考察项目进行检测。若供试品有明显变化(如含量下降5%),则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。
2、药品稳定性试验箱的高湿度试验
供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天,于第5天和0天取样,按稳定性**考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。
若吸湿增重5%以上,则在相对湿度75%±5%条件下,同法进行试验;若吸湿增重5%以下,且其他考察项目符合要求,则不再进行此项试验。恒湿条件可通过在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液实现,根据不同相对湿度的要求,选择NaCl饱和溶液(15.5~60℃,相对湿度75%±1%)或KNO3饱和溶液(25℃,相对湿度92.5%)。
药品稳定性试验箱产品特点: ※外壳喷塑处理,内胆采用镜面不锈钢,四角半圆弧设计,易清洁; ※微电脑控制系统,控温精度准确,*可,隔板间距可自由调节; ※无氟设计、无污染、低能耗、运行,节能环保; ※风道结构采用环形气流概念设计,强迫对流模拟空气循环原理,使温度湿度较均匀稳定; ※双压缩机自动切换运行,多箱式药品稳定性试验箱,具有自动化工作化霜功能,确保设备可长期稳定运行 ※同时具有自动启停,定时运行,多箱式药品稳定性试验箱价格,时间显示,来电自恢复功能; ※独立限温报警器,温度偏低或偏高可声光报警提示,**试验*运行; ※具有**温保护功能,漏电保护,开门报警,停电报警,传感器报警等功能; ※箱体侧面标配直径25mm的测试孔,方便用户监测。
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