中净环球净化可提供动物房,动物实验室,动物洁净室,动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
浅析实验动物房的工程设计(-)
一、实验动物房设计概述
法规相关规定
实验动物房应该严格按照国家相关规范来设计。目前实验动物房的建造设计需要遵循的国家规范主要有:GB 14925—2010《实验动物环境及设施》和GB 50447—2008《实验动物设施建筑技术规范》。
这些规范对目前国内生物制药企业使用的实验动 物房的硬件设施,如建筑、空调、水、电等均有详细的要求。
1.2 动物饲养环境设施分类
目前,生物制药企业的动物饲养环境设施可分为三类,主要使用前两类环境设施饲养动物。
2.1 普通环境设施
该环境设施符合动物居住的基本要求,但不能 完全控制因子,适用于饲育教学等用途的普通级实验动物。目前企业通常在普通空调环境下饲养 家兔,饲养的环境要求:温度18~29 ℃,相对湿度 40%~70%,换气次数8次/h,无特定压差。
2.2 屏障环境设施
该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特 定病原体的实验动物,该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。目前企业通常在该环境下饲养 小鼠和,饲养的环境要求:洁净度7级,温度 20~26 ℃,相对湿度40%~70%,换气次数15次/h,压差10 Pa[2] 。
2.3 隔离环境设施
该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染的动物,环境要求较高。
目前生物疫苗生产企业较少采用该环境设施。
二、实验动物房的布局
由于实验动物容易受到环境干扰,且在饲养过 程中会产生异味,影响其他生产或生活用房,因此, 实验动物房总体布局的选址和建造基本要点有:
(1)立建造动物房;
(2)避开车流和密集处,避开厂区震动和 噪声大的区域;
(3)选择在全年主导风向下风处,且对厂区其 他生产或生活设施影响小的区域。
2.2 工艺平面布局
实验动物房的工艺平面布局设计应该在符合 法规要求的前提下,达到布局合理、、经济、安 全等目的。
2.1 工艺设计流向
实验动物房的工艺设计流向包括:实验人员、 饲养人员和检疫人员的进入和退出路线;动物的 进 入和退出路线,解剖和废弃尸体的流向;动物用垫料和饲料的进出流向;笼器具进出流向;样品进出流向等。
各种流向需要合理分流,避免交叉 污染。
2.2 功能间设置
实验动物房从功能间设置上主要包括人员的 较衣间、动物饲养间、实验间、动物检验间、洁净物 品存储间、清洗间、解剖间、饲料和垫料的存储间等,各功能间设置需齐全、合理。
2.3 走廊模式
目前常见的实验动物房走廊模式有:
普通的家兔实验动物房以及小规模的SPF小鼠实验动物 房设置为单走廊模式,而大规模的SPF小鼠和 实验动物房则多采用双走廊或多走廊模式。
2.4 工程成本
实验动物房的建设和运行成本都很高,因此在建造设计之初就必须考虑周全。
(1)从功能面积上考虑,在够用的前提下遵循紧凑、合理的原则。
(2)由于动物房基本采用全新风系统,因此净化空调的房间吊顶高度一般情况下以2.3~2.5 m为 宜,以减少运行成本。
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动物实验室建筑防护区
建筑防护区主要指动物实验室所在的实验室建筑。实验室建筑内有动物设施和其它设施之分,其它设施可以与动物设施有关,也可以无关;动物设施可以就是实验室建筑的主体,也可以是其部分。需要考虑的主要问题是动物设施环境与实验室建筑物内其它区域环境的相互隔离与相互关系,人员、动物、物料和废物的进出路线。使用时,动物设施及其相关的设施宜集中布置,从事感染动物活动的设施需要单布置。实验室建筑除主外,要考虑设置动物、大型设备和废物的出口和。
出于安全考虑,必须评估和明确对门窗的性能要求。在合理控制数量的前提下,对门窗的大小、形状、耐冲击能力、耐火性、保温性、光学特性等均要有要求。可能的风险来自于异常的气候、自然灾害、人为破坏、设备异常等,如,通风系统的异常可造成室内压力急剧变化,造成门窗损坏。
在竖向布局方面,动物实验室宜布置在低层,以方便运输动物和物料。较大型的实验动物设施通常有相对复杂的通风空调系统和污水处理系统,常采用所谓“三明治”结构。这种结构的特点是设备维护方便,如果设计有备份系统,可以实现真正意义上的连续工作,避免影响实验活动。国内一些设施,将管道等放入设备夹层(吊顶),虽可以降低总层高和节省建设费用,但狭小的空间不利于维护设备和进行性能检测,从长期来看,增加的维护费用、改造费用可能会远远大于当
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动物实验室建设的标准要求
动物实验作为生命科学研究的基础和重要支撑条件,越来越受到研究人员的重视,试验动物学的发展水平,一直用来评价生命科学和研究的水平。那动物实验建设又必须遵守那些相关标准与注意事项。下面,中净环球净化就为大家介绍动物实验室建设的标准要求与注意事项。
一、动物实验室建设的标准要求
1:做好整体设计,管线布局要统一规划,为工作人员营造舒服的公共环境,保证实验室的稳定发展。
2:根据室内风量大小,合理配置风井的位置、大小、数量,做好相关设计工作。
3:在实验室内要配置房间与房间之间的受控访问控制系统,缓冲间是**的。
4:工作人员得到允许方能进入实验室内的重要房间;外来人员培训以后,得到允许方能进入实验室。
5:一定要做好有害废物的排放,需要合理配置废气、废水处理系统,并且做好废液回收系统、智能控制系统。
6:做好危险物品的储存工作。
7:做好相关知识产权的保护工作。
二、动物实验室建设的注意事项
1:要根据饲养动物的类别来建立相应的动物房、活动场所、用房与设施。建议这些用房的区域要安静、清洁,不受外界影响。
2:动物房室内温度为18-29度,相对湿度为40-70%,噪音为60分贝以内。要有良好的光线与通风,地面要整洁,且不积水。**面、墙面要易于清洁,外墙、屋顶、顶棚、门窗及通外面的管道等要杜绝外界动物、蚊蝇及其它虫害钻入。
3:笼子内饲养的动物要合理控制动物密度,且要有送排风、降温及保温设备。要设立动物的排污、排水设施,防止病原扩散。还要对饲养笼定期消毒,垫料(高温消毒)也要定期更换。
动物实验室的设计原则就是要做到三保护:保护人、保护环境和保护实验动物。对于动物的保护不仅仅是出于人道的做法,也是为了有效的**实验数据的准确性。因此对于动物实验室检测数据的真实性至关重要。
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动物房实验室设置不同的功能区介绍
动物实验室设备功能区的建设需要根据实际要求和相关条件规定进行设计装修,今天中净环球净化主要了解一下动物实验室的、缓冲间及洗消间各司其职,都需要满足什么样的功能。
(一)
在设计动物和出口时,需要考虑到装卸区。如果需要饲养大型动物,装卸区是一个非常重要的地方,同时也是一个动物实验室是否设施设计的重要标志之一。设计人员需充分了解该动物实验室研究对象的特征,通过对空间、围栏、门、地面、过道、机关等进行合适的设计,使动物可以顺利地进入设施,并减少动物的反抗行为、焦虑情绪和身体伤害,同时也要有利于污染控制,设计师需要考虑的因素包括:
1.人员通常会考虑和淋浴、 较衣间等结合设置。如果设施较大,男女人员的分别设置,可以减少等待时间。
2.动物出一般考虑设计为双门、缓冲间或气锁。对于生物安全级、和的动物设施,在动物饲养间的出设置缓冲间是强制性要求。双门、缓冲间或气锁对于减少气流交换、降低嗓音、防止动物逃脱和野外动物进入等均可起到关键作用,将设施的出设计为正压有助于防止环境有害因素进入设施。
3.通道指传递窗 、渡槽和传输管道等,双扉高压锅也可以发挥通道的功能。这些通道具有“捷径”和避免开关门的作用,需根据工作要求和污染控制要求选择功能和大小合适的传递窗、渡槽、传输管道和双扉高压锅等
4.走廊的宽度需达到1.83-2.44米,便于可以让各种设备通过。在一些区域还需加装保护栏杆,防止被撞击。走廊不能作为储存物品之用。墙上的按钮、开关、管线、电话、灭火报警、配电盒和水龙头等设置在合理位置,并加装保护设备。三仁温馨提示:大型动物/尸体的转运可能需要吊装、传带、轨道车等装置的帮助,需要预先设计。
5.需考虑防止昆虫等野外动物进入和实验动物外逃的设计,并保证有效。由于动物设施的气味和环境,很容易吸引苍蝇、蟑螂、蚂蚁、野鼠,如果围护结构不严密则防不胜防。认为正压设施有气体屏障而对围护结构的要求不需很高的观念是片面的认识。
(二)缓冲间
根据GB19489《实验室生物安全通用要求》,缓中间可定义为“设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时设置机械通风系统,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态”,即机械通风可以视情况设置。双门互锁的房间是一个基本的缓冲间,缓冲间的面积不宜过大,可结合较衣、淋浴、消毒等功能。缓冲间的机械通风方式可以包括以下几种方式:
① 机械排风和机械送风;
② 机械排风,自然送风(漏风)
③ 机械送风,自然排风漏风)
在上述种情况,如果围护结构和门达到气密性要求,即是所谓的气锁。实践,缓冲间是隔离或降低两个不同空间之空气相互交叉的有效方式,也有隔高噪声、冷热、防止蚊虫进入和动物逃逸、节能等作用。缓冲间可以连接两个区域或多个区域,何时需要设置缓冲间取决于其相邻区域是否有不相容的因子需要相互隔高。为降低意外事故带来的风险,GB1489要求,饲养携带病原微生物动物的饲养间(ABSL- 2至ABSL-4防护水平)的出需设置缓冲间。隔高检疫室需设置缓冲间。密封性良好的门并不能代替缓冲间的作用,几十帕斯卡或上百帕斯卡的压力实际很小,如果没有缓冲间,在开门的时候会出现明显的双边气体交换和压力变化。传递窗、渡槽等作用类似于缓冲间。如果进入到缓中间的空气中含有不可接受的危险因子,缓冲间需要具备自净化或消毒条件。物品出处设置缓冲间/气锁,可以对一些大型设备/物总进行消者,以符合出入要求。
在处可以设置风淋室并兼缓冲间,如果有条件,宜采用地面回风系统,或采取其它的措施如粘性“地面等,以捕获被吹落的各种微小物除。
(三)洗消间
洗消间在动物设施中占据重要地位。污染物可分为普通污染物和危险污染物,普通的污染物可以清洁后或进一步消毒后再次使用,危险污染物需去除危险因子使之成为普通污染物后在进行清洁和消毒。
GB19489《实验室生物安全通用要求》规定,涉及高致病原微生物的污物或其包装的表面须可靠消毒灭菌后运出饲养间。意味着一种布局方案是对污物进行包装,并对包装的表面进行可案的消毒灭菌,然后运出饲养间,但是,还须在防护区域内进行消毒灭菌处理,之后按普通的污物理处,另一种方案是饲养间或风险水平相同的通道等功能区与双扉高压锅直接相连。当动物笼具较多或较大的情况下,采取*二种方案较切合实际需求。
近年来,洗消设备发展的趋势是自动化和多功能化,如换笼工作站,这些设备的安装和对空间的要求要遵循制造商的建议,需在设施的规划期就要考虑,或预留出发展空间。
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