• 国内UDI码公司-嘉华汇诚-江苏UDI码公司

    国内UDI码公司-嘉华汇诚-江苏UDI码公司

  • 2021-10-25 01:22 59
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:北京市海淀区包装说明:不限
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    所属行业:通信
    产品描述







    全供应链应用UDI使用

    制定医疗器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程,将标识系统运维工作制度化,国内UDI码公司,形成常态化的管理方法和规范;

    积极探索和实践医疗器械标识在医疗器械全程管理中的应用,美国UDI码公司,协同经营流通企业和使用单位应用医疗器械标识从事管理工作,以有效推进实现利用标识在医疗器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用,有利于推进医疗器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用,实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。

    医疗器械标识系统在医疗器械行业全供应链得到应用和运行,国外UDI码公司,才能发挥更大价值,将推动医疗器械行业全供应链数字化管理的快速升级。





    UDI包括产品标识和生产标识,产品标识DI具体是什么

    根据《医疗器械标识系统规则》第七条:“产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码;”

    扫描UDI或在国家局数据库(通过DI检索,可以获得注册人/备案人在国家局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息,江苏UDI码公司,包括产品名称、规格等信息。如果想获得更多生产标识信息,则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。







    什么是UDI小销售单元

    《国家药监局关于发布医疗器械标识系统规则的公告》第十二条指出:注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械标识相适应的数据载体标准,对以其名义上市的医疗器械小销售单元和包装或者医疗器械产品上赋予标识数据载体,并确保在医疗器械经营使用期间标识数据载体牢固、清晰、可读。

    对于“小销售单元”,当前没有公布定义或行业标准可参考,一般由企业根据产品及市场业务需要自行确定。





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