国内冻干机

冻干机详解
冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术，是将燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程. 冷冻干燥得到的产物称作冻干物（lyophilizer），该过程称作冻干（lyophilization）。　物质在干燥前始终处于低温(冻结状态),同时冰晶均匀分布于物质中,升华过程不会因脱水而发生浓缩现象,避免了由水蒸气产生泡沫、氧化等。干燥物质呈干海绵多孔状，体积基本不变，易溶于水而恢复原状。在上防止干燥物质的理化和生物学方面的变性。　冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。它的工作原理是将燥的物品先冻结到三相点温度以下，然后在真空条件下使物品中的固态水份（冰）直接升华成水蒸气，从物品中排除，使物品干燥。物料经前处理后，被送入速冻仓冻结，再送入干燥仓升华脱水，之后在后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低气压条件，加热系统向物料提供升华潜热，制冷系统向冷阱和干燥室提供所需的冷量。

对于冻干机，除了测试合格立的和可控的变量外，还要测试隔板温度、腔室压力、时间。本文将介绍冻干机隔板温度均一性的测量方法
过滤器完整性测试的法规要求,分析了不同的过滤器完整性测试方法,重点从冻干机复压系统的组成结构导入了水侵入测试方法,介绍了水侵入测试方法的原理、优点及相关注意事
冻干设备主要有间歇式冻干设备和连续式冻干设备。冷阱是在冷却的表面上以凝结方式捕集气体的阱。对制药冻干机冷阱捕冰能力的改进进行综述。
扩散器的制作与安装 药品的生产应符合 GMP 的要求，根据这个要求，冻干箱，板层，冷凝器及吸附水蒸气的表面均需用不锈钢制造，冻干箱的箱门应开向洁净区，冻干机的构造应利于把洁净区和机器房封闭隔离，一些重要药品的生产还要求冻干箱和冷凝器用洁净蒸气进行灭菌

由于冻干机冻干过程较复杂，且工作状态范围较窄，稍有不慎便会造成冻干品质量下降，因此要求采用自控系统。冻干机自控系统设计要求操作简便，从物料放入按钮开机，速冻真空升华干燥一气呵成，提示冻干完成后关机出料。有关的温度、压力控制点要精心选择、合理控制，速冻、真空保持、加热的关联应控制恰当，针对不同的物料设置工艺曲线。

冻干食品离不开冻干机，真空冻干机的真空冷冻干燥法预先将产品里面的水份冻结，然后再真空的环境下将产品里面被冻结的水份升华，从而得到冷冻干燥的产品。简而言之，在低温环境下抽出产品里面的水份，保留其原有的营养成份。
例如苹果脆片的冻干成品可利用以下“秘诀”获得：
原料验收→挑选、整理→清洗→切片、清洗→浸渍、漂洗→真空冷冻干燥→金属探测→充氮包装→入库。
1.原料验收：选择**的原料，按制订的相关标准验收原料。
2.挑选、整理：人工挑选出有虫眼、伤疤、腐烂等残次的苹果原料，并进行人工修整。
3.清洗：采用清洗机清洗，将苹果投放入清洗机淹没于清水中以去除苹果表面的杂质。
4.切片、清洗：采用机器切片，把切好的苹果片放在清水中清洗，并沥水片刻。
5.浸渍、漂洗：将沥水后的苹果片放入糖度折光为30度左右的糖液中浸渍，时间为2-4小时，温度：冬季30℃-40℃，夏季20℃。浸渍结束后把苹果片捞出放到常温清水中进行漂洗，以去除苹果片表面的糖液，并沥水片刻。
6.真空冷冻干燥：中心温度降到-18℃~-22℃后放入，冷冻3.5-4.5个小时;冻干机真空干燥将冻结好的从速冻库内迅速转入真空度为50-100pa的冻干机干燥仓内进行真空干燥。控制干燥仓温度在60-75℃，使产品的温度逐步回升至20-35℃。
7.金属探测：将分选好的脆片通过金属探测机进行检测，一旦报警及时返工处理，重新检测直至合格。
8.充氮包装：将检测合格的脆片按包装要求进行称量，采用真空充氮包装并进行热合密封。封口后的脆片装入外包装箱内用胶带纸封紧箱口。
9.入库：将成品码入库内，防止挤压，层数≤8层，库温一般保持20℃-25℃。成品库要保持干燥，并做好*、防尘、防蝇、防鼠等措施。

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