山东工程实验室申报材料

我司山东凯文**文化“速度文化、执行力文化、结果文化”；山东凯文使命“树名族立**基业”，宗旨是“满足顾客需求，增进顾客满意”，以的工作效率、快捷的服务迅速对顾客的要求做出为实际的反应，公司全体员工将以化的职业素养以及人文化的服务理念竭诚为社会各界人士提供高质量的认证服务。
实验室管理体系要求 
实验室管理体系的建立流程见图 
1.文件编制 
文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业书，操作规程，记录和表单。
文件编制的工作量较大，关联性强，切忌照抄照搬，要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时，应同步考虑质量方针、质量目标。 
2.文件发布 
发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批，发布质量手册和程序文件，*二层和层文件（作业书，操作规程，记录和表单）也要陆续发布生效。
3.人员培训 
根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025，对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求，适时参加持续培训，保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。 
4.管理体系文件运行与自查 
各部门按体系文件要求实施运行，规范填写记录，出具全流程检测报告，运行过程中发现的问题，各部门应及时汇总反馈，以便及时修正文件或规范现有的做法，避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象，实施后要适时开展自查。
5.内部审核 
内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织，成立内审小组，编制内审计划，按部门进行审核。对照实际运作与文件/认可准则的符合程度，发现不符合和问题点，对不符合项要督促整改。整改时，应避免走形式，切实找出问题原因。内审员要尽量避免审核自已所在的部门，内审结果要上报管理层。 
6.管理评审
目的是确保体系持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。一般采取会议评审的方式，通常每年一次，由管理者主持。 
管理评审的输入为：质量方针和质量目标的实施完成情况，方针目标的适宜性；能力验证或实验室比对的结果；不符合检测工作所采取的纠正和预防措施；客户反馈/投诉和顾客满意调查；总结内审结果和外审结果；质量监督情况总结；员工培训实施情况总结；资源满足情况；各部门工作总结。 
管理评审的输出：提出改进措施和改进方向；提出下一步的工作计划。 
评审内容和结果终形成管理评审报告。

一、实验室申请要求
1、有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人（立和非立都可）文件（经营范围应包含检验检测业务，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务；）
2、具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的技术人员和管理人员；
3、具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确
4、具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施；
5、建立能够保证其公正性、立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施；
二、实验室申请材料
1、检验检测机构认定申请书。
2、典型检验检测报告或证书（每个类别1份）
3、质量手册（1套）
4、程序文件（1套）
5、固定场所产权/使用权文件
6、管理体系内审、管理评审记录（适用于、复查评审）
7、法人地位文件
立法人：
提供法人登记/注册证书
营业执照
员工

实验室及仪器设备配置要求 
（一）所要求的基本仪器设备，并具备所申报的检测项目所必需的仪器设备。 
（二）仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应当满足工作的需要，且运行良好。 
（三）仪器设备应当定期进行计量检定或校准，并贴有相应状态标识。无计量检定规程的仪器设备，应当有相应校验方法并进行定期校验。仪器设备应当有完整的操作规程。 
（四）标准物质、标准溶液及化学试剂的配制标识与使用记录应当符合要求。
（五）检测实验室应当布局合理，有健全的管理制度。检测仪器放置合理，便于操作。实验室应当配有必要的防污染、*、控制进入等安全措施。 
（六）凡是检测方法或检测仪器有要求的，应当按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。 
（七）应当为检测样品建立识别系统和状态标识。应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。

实验室技术要求：
8.检测结果的不确定度评估 
首先，应建立测量不确定度评估的程序，规定计算测量不确定度的方法。对于检测实验室，当检测产生数值结果，或者报告的结果是建立在数值结果基础之上的，则需要评估这些数值结果的不确定度。对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估。例如，对于电学的电气强度试验、输入功率试验、接地电阻试验的结果均应进行不确定度评估。 
9.检测有效性 
应制订检测有效性计划并实施。作为质量保证的措施和手段，以检测的有效性，方法包括质量监督员的日常质量监督、对新员工的质量监督、实验室比对和能力验证、定期使用参考物质、分析一个物品不同特性结果的相关性等措施。
10.能力验证和实验室比对 
能力验证是一种重要的外部质量评价活动。CNAS及其他能力验证提供者每年会公布“能力验证计划目录”。只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（具体要求见《CNAS能力验证领域和频次表》CNAS-AL07）。通过参加相关的能力验证活动其技术能力。 
当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目（或参数）出具数据时，其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对在无适当、适时的常规能力验证计划时，可依据申请项目与范围参加适当的测量审核或实验室间比对。当出现结果不满意或有问题时，按“不符合检测工作控制程序”处理。 
11.检测经历和典型报告 
CNAS要求被认可各个场所的项目/参数，必须要有检测经历，或应实施过质量控制（如定期使用有证标准物质进行），或对检测结果的准确性、可靠性进行过评价、确认（如参加过能力验证或测量审核)被审实验室应准备好检测经历报告（含全过程的检测原始记录、检测协议书、检测流程单等）备查。
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