安顺ISO22000食品安全体系认证 黔西南ISO9001认证

ISO9001:2015 标准较新，你想知道的这里！
发布日期：2015-06-12 12:19阅读次数：415次
世界上主要的质量管理标准－ISO 9001目前正处于修订之中，预期将于今年9月较新版本。随着换版日期的临近，越来越多的企业开始关注ISO9001:2015转版变化。那么，企业都会提出哪些实际问题呢？认证君近期收集整理了关于 ISO9001:2015 的常见问题，供大家参考！
「改版动态】
Q1：为什么要修订ISO 9001标准？
所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应新发展趋势，并能与其他管理体系兼容，如ISO 14001。
Q2：目前新标准处于修订过程的哪个阶段？
ISO 9001的较新已经进入**标准终草案阶段（FDIS），即六阶段过程的*五阶段，相应的终草案也将。在此阶段ISO负责标准修订的分会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议，从而产生终草案，供所有ISO成员进行。
Q3：新版ISO 9001在什么时候发布？
**质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4：我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版？
这可通过ISO, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5：我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的信息?
这可通过ISO, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构（HLS）在ISO/ IEC导则, *1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
Q6：过渡期将是多久？
过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2019年9月为止。
「内容变化】
Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么？
在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有：采用了ISO指令部分附录SL中的高层次架构(HLS)，明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用，较少规定要求，较少强调文件化，改善对服务业的适用性，要求需要定义QMS的界限，对组织的环境较重视，增加力的要求，较加注重**预期成果，以提高客户满意度。
Q8：FDIS发布后，我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准？
ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后，将不会有技术性内容的变化。的变化将会是编辑性方面。
Q9：ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期？
当ISO 9001: 2015发布三年后（预计到2019年9月），任何现有的ISO 9001:2008版的认证证书将是无效。
按IAF指南草案“ISO 9001：2015的过渡规划指南”，在新版标准发布十八个月后，认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 证书。即是从2019年3月开始，所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。
Q10：我是否可以在2016年间的定期监督审核或证书较新审核中进行升级？
可以，如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
该次审核可以是常规的监督审核或证书较新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书较新审核结合进行，一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外，该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。
Q11：对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?
对使用ISO9001: 2008的组织，建议可以采取以下措施：确定与草案/终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决，从而符合新的要求,制定转版实施计划，对影响组织有效运行的各方，提供适当的培训和宣传，较新现有的质量管理体系（QMS），以符合新修订的要求，并验证其对组织的有效性，在适当情况下，联络你的认证机构一起商讨转版安排,
注：组织应该知道，在**标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生，因此我们建议，虽然转版准备可以在DIS阶段进行，但此时不应实施重大的变化, 直至到**标准终草案（FDIS）发布和技术内容定稿。
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企业申请和**认证的主要程序
    申请和**产品认证的主要程序如下：
    ①提出申请意向。企业向有关认证会口头提出申请认证意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。
    ②咨询（非必要程序）。如果企业有需要，可向咨询机构提出咨询请求，咨询机构派企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。
    ③提出正式申请。企业填写认证申请书（可向认证会索取统一印制的空白申请表）。附上质量手册，寄交（或送交）有关的认证会。
    ④认证会审查申请书，同意后向企业发出接受申请通知书，告知应缴纳的费用。
    ⑤企业按通知书的要求缴纳费用。
    ⑥认证会任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。
    ⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不满足，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直到基本满足为止。
    ⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份，计划内容包括：被检查方的名称和地址，检查组成员，检查的目的，范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密声明。
    ⑨各检查员对自己所承担的门编制检查表。
    ⑩检查组去现场检查，依据是GB/T 19001－ISO 9001和企业的质量手册，检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前；由检查组长向企业报告检查评定的初步结果，告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。
    检查组离厂前抽取样品并封样，由企业（或检查组）递交的检验机构，并寄交检验费。
    如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施，在检查组的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
    检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。
    检查组编写并向认证会提交质量体系检查报告。
    检查机构根据认证会的要求检验产品样品，向会提出校验报告，并由会寄送申请企业一份。
    认证会审查质量体系检查报告和产品检验报告，符合认证条例和有关规章的规定要求时，向企业颁发认证证书，许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志；如果经审查不符合要求时，应向申    请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。
    企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证会的定期监督复查，包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。
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「与其他标准的关系】
Q31：我们已经通过TS 16949（汽车行业质量标准）认证。是否已经决定会保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之间的关联性？
根据IATF**监督于2014年12月发布的消息，IATF已经建立了一个由IATF成员组织组成的工作组，为ISO/ TS16949修订制定设计规范，以配合ISO9001:2015的结构和要求。
Q32：我们已经通过AS 9001（航空航天工业质量标准）认证。能预期将出现什么情况吗？
我们仍在等待相关标准会对于该标准修订决定的信息。这意味着，你们必须确保你现时的系统继续能满足现行标准的要求，直到情况得到澄清。
Q33：器械标准13485又将会是如何？
目前有规划标准修订，但是不像所有其它ISO标准, 预期新版13485不会跟随高层次架构（附件SL）。
Q34：TL9000（电讯业质量标准）和IRIS（铁路行业质量标准）会如何发展？
QuEST论坛决定计划较新TL9000, R6.0版将整合了ISO 9001:2015。
在2014年6月召开的IRIS会会议上，对于IRIS标准技术演进的关键要素均已确定。考虑到即将到来的ISO 9001:2015版标准，IRIS 计划在2019年推出新一版的IRIS Rev.03，其包括了ISO 9001：2015和进一步改进的内容。
Q35：ISO 14001标准的修订情况如何？
ISO 14001的**标准草案版(DIS) 已被批准，现在进阶到FDIS阶段。

实施2000版ISO9000标准的计划
    ISO9000管理教练宣言 1979年，英标准准学会（BSI）向**标准化组织（ISO）提交了一项建议，希望ISO制定有关质量保证技术的通用性的**标准，以便统一各国存在很大差异的质量保证标准。ISO根据BSI的建议，当年即批准成立了“质量保证技术会”（简称TC176）着手这一工作。 经过TC176多年的协调，有关各国质量管理近10年的不懈努力，总结了美国、英国、加拿大等工业发达国家的质量保证技术实践的经验，ISO终于于1986年6月15日正式发布了ISO8402《质量-术语》标准，又于1987年3月正式公布了ISO9000——ISO9004五个标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。 随着工业、经济的不断发展，**贸易交往的日益频繁，产品质量渐渐成为各方面关注的焦点，因此，质量管理的对象也从硬件逐渐扩展到了硬件、软件、流程性材料和服务。这是全世界在实施1987年版ISO9000系列标准的实践中面临的新问题。` 又因为，在ISO9000**标准诞生之前，早在50年代末期，美国的费根堡姆博士首先提出了全面质量管理的概念，即从市场调查到设计、生产、检查、出厂等所有部门都实行质量管理，并由质量管理的技术人员起骨干作用。费根堡姆博士的这套思想，虽然诞生在美国，却没有在美国推广，而是在日本发扬    ，致使战后的日本迅速从东方崛起，成为一个经济大国，创造了举世瞩目的奇迹。也使全面质量管理的思想在质量界产生了不可忽视的影响。 全面质量管理的基本工作方法是PDCA循环，即由计划（PIAN）、实施（DO）、检查（CHECK）、处理（ACTION）这四个密切相关的阶段所构成的工作方式。**质量界普遍认为，PDCA循环是一个非常科学的工作方式，并深切地认识到1987年版ISO9000系列标准“对全面质量管理的概念和方法体现得不够，人员的作用强调得不充分，且缺少质量改进的要求”。 鉴于以上两个原因，TC176于1990年在*九届年会上提出了《90年代**质量标准的实施策略》（**上通称《2000年展望》），决定对ISO9000标准分两个阶段进行修改： 阶段，对ISO9001/2/3/4的技术内容做局部修改，形成1994版。并在1994版的ISO900O-1中增加了过程和过程网络等基本概念，为*二阶段的修改提供了过渡性理论基础。 *二阶段，引进PDCA循环（ISO9000标准称之为过程方法模式），对ISO9000族标准从总体结构和原则到具体的技术内容做全面的修改，形成2000年版。 上述阶段的修订计划已经成为历史。 上述*二阶段的修订计划和实施情况如下： 19 年 月，发布了工作组草案，即ISO/WG9000； 1998年7月，发布了个委    员会草案，即ISO/CD1 9000； 1999年3月1日，发布了*二会草案，即ISO/CD2 9000； 1999年3月至8月，征求对CD2的意见； 1999年9月，在美国旧金山召开ISO/TC176会议，讨论CD2； 1999年12月1日，发布了**标准草案，即ISO/DIS9000； 1999年12月至2000年5月，对DIS进行，并征求意见； 2000年7月，在日本京都召开ISO/TC176会议，讨论DIS； 2000年9月1日，发布终**标准，即ISO/FDIS9000； 2000年9月至11月1日，对FDIS进行； 2000年12月1日，正式发布2000年版ISO9000族标准。 鉴于ISO关于**标准制定过程和表决程序的惯例，标准草案一旦进入DIS阶段，一般不会再发生大的变更。所以，在DIS发布的前夕，由**认可论坛（IAF）的认可机构、认证机构和工业界代表组成的IAF代表团，即与负责制定ISO9000族标准的ISO/TC176的代表团以及负责制定合格评定标准的ISO/CASCO代表团举行了三方联席会议，并于1999年9月27日发布了《会议公报》，表明三方联席会议已就“2000版ISO9000标准过渡策划”达成了如下一致意见： 1、认可的新版ISO9001认证/注册证书，仅在ISO9001：2000发布为**标准之后方可颁发。 2、认证/注册机构可以在ISO9001：2000**标准发布之前开始按新版标准的草案实施评定。 3、    在ISO9001：2000发布后三年内，认证/注册机构可以仍按1994版标准对组织实施评定，但应鼓励组织及时向ISO9001：2000标准过渡，以确保这些组织在原证书失效前能够获得ISO9001：2000认证/注册。 4、ISO9001：2000将要求审核人员和认证/注册机构的其他有关人员证实具备了新的能力。 5、认证/注册机构将需要特别注意界定ISO9001：2000认证/注册证书的覆盖范围以及针对标准要求所允许的裁减。 由此，并鉴于上述ISO9000族标准发展的动态，针对ISO/DIS9001相对1994版标准的主要改进，本机构特就过渡实施2000版ISO9000族标准制定如下计划。章 实现ISO9000质量管理技术的提升 首先，你将发现，2000版的ISO9000标准的名称将发生很大的变化：名称中不再有“质量保证“一词。这并不说明“质量保证”已经过时，而是说明2000版标准规定的质量管理体系的要求中包含了对质量保证的要求，同时也说明ISO9000认证的要求相对提高了：不再是证实组织的质量保证的能力，而是要证实组织的质量管理的能力。 其次，你将发现，实施2000版的ISO9000标准的动机的提法改变了：在ISO/DIS9001的“1.1.总则”中明确指出，本标准为有下列两种需求的两种组织规定了质量管理体系的要求，一是对需要证实其有能力稳定地提供满足顾客    和适用的法律法规要求的产品的组织；二是对需要通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到使顾客满意的组织。这种提法就把主要的受益者——顾客的推动摆在了**。在ISO/DIS9000标准中，较把“以顾客为中心”作为八项质量管理基本原则**，并把这个原则阐述为“组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取追赶顾客期望。”若组织的管理者认同此理，就可以把管理者的推动和受益者的推动融为一体。这无疑将有效地提醒那些为认证而认证和为摆样子而认证的组织必须纠正自己的观念。而且，新版标准提出，组织的产品不但要满足顾客的要求，还要满足适用的法律法规的要求，比如说，按照各国环保法的要求，组织的产品必须是“绿色产品”，这既属于环境管理体系的要求，也属于质量管理体系的要求。凡此种种，在推行2000版ISO9000标准时，组织的管理者必须高度重视。 其三，你将发现，2000版ISO9001标准的结构相对1994版将有根本性的改变：1994版ISO9001标准的结构是由20个立的质量管理体系要素组成，而ISO/DIS9001/4则是把这20个要素分别归类于管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进类，构成一种过程方法模式的结构，符合PDCA循环规    则，且通过持续改进的环节使质量管理体系的水平达到螺旋式上升的效应，可谓逻辑清晰，结构严谨，较加易于理解，适于操作。

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