ISO9000认证需要的资料
在认证申请前 你可以根据贵公司的具体情况,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9001的世界。以下是企业推行ISO9001的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程: iso9001认证
○ 企业原有质量体系识别、诊断;
○ 任命管理者代表、组建ISO9001质量管理体系推行组织;
○ 制订目标及激励措施;
○ 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
○ ISO9001标准知识培训;
○ 质量体系文件编写(立法);
○ 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
○ 内审员接受训练;
○ 若干次内部质量体系审核;
○ 在内审基础上的管理者评审;
○ 质量管理体系完善和改进;
○ 申请认证。
做iso9001认证需要那些资料?的信息,详细介绍如下:
关质量手册的要求,条款4.2.1b)表明,手册的内容可根据组织的管理需求确定。条款4.2.2表明,标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。
对有关程序文件的要求,条款4.2.1c)提出标准要求的程序文件有:
4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、
4.2.4要求的用于记录控制的程序文件、
8.2.2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、
8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8.5.2要求的用于纠正活动的程序文件和
8.5.3要求的用于预防活动的程序文件。
ISO9001:2015 标准较新,你想知道的这里!
发布日期:2015-06-12 12:19阅读次数:415次
世界上主要的质量管理标准-ISO 9001目前正处于修订之中,预期将于今年9月较新版本。随着换版日期的临近,越来越多的企业开始关注ISO9001:2015转版变化。那么,企业都会提出哪些实际问题呢?认证君近期收集整理了关于 ISO9001:2015 的常见问题,供大家参考!
「改版动态】
Q1:为什么要修订ISO 9001标准?
所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应新发展趋势,并能与其他管理体系兼容,如ISO 14001。
Q2:目前新标准处于修订过程的哪个阶段?
ISO 9001的较新已经进入**标准终草案阶段(FDIS),即六阶段过程的*五阶段,相应的终草案也将。在此阶段ISO负责标准修订的分会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议,从而产生终草案,供所有ISO成员进行。
Q3:新版ISO 9001在什么时候发布?
**质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4:我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版?
这可通过ISO, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5:我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的信息?
这可通过ISO, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构(HLS)在ISO/ IEC导则, *1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
Q6:过渡期将是多久?
过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2019年9月为止。
「内容变化】
Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么?
在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有:采用了ISO指令部分附录SL中的高层次架构(HLS),明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用,较少规定要求,较少强调文件化,改善对服务业的适用性,要求需要定义QMS的界限,对组织的环境较重视,增加力的要求,较加注重**预期成果,以提高客户满意度。
Q8:FDIS发布后,我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准?
ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后,将不会有技术性内容的变化。的变化将会是编辑性方面。
Q9:ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期?
当ISO 9001: 2015发布三年后(预计到2019年9月),任何现有的ISO 9001:2008版的认证证书将是无效。
按IAF指南草案“ISO 9001:2015的过渡规划指南”,在新版标准发布十八个月后,认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 证书。即是从2019年3月开始,所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。
Q10:我是否可以在2016年间的定期监督审核或证书较新审核中进行升级?
可以,如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
该次审核可以是常规的监督审核或证书较新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书较新审核结合进行,一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外,该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。
Q11:对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?
对使用ISO9001: 2008的组织,建议可以采取以下措施:确定与草案/终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决,从而符合新的要求,制定转版实施计划,对影响组织有效运行的各方,提供适当的培训和宣传,较新现有的质量管理体系(QMS),以符合新修订的要求,并验证其对组织的有效性,在适当情况下,联络你的认证机构一起商讨转版安排,
注:组织应该知道,在**标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生,因此我们建议,虽然转版准备可以在DIS阶段进行,但此时不应实施重大的变化, 直至到**标准终草案(FDIS)发布和技术内容定稿。
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企业申请和**认证的主要程序
申请和**产品认证的主要程序如下:
①提出申请意向。企业向有关认证会口头提出申请认证意向,询问需要了解的事项,并索取有关资料。
②咨询(非必要程序)。如果企业有需要,可向咨询机构提出咨询请求,咨询机构派企业建立质量体系,编制质量手册,进行质量体系审核(预检查)。
③提出正式申请。企业填写认证申请书(可向认证会索取统一印制的空白申请表)。附上质量手册,寄交(或送交)有关的认证会。
④认证会审查申请书,同意后向企业发出接受申请通知书,告知应缴纳的费用。
⑤企业按通知书的要求缴纳费用。
⑥认证会任命一个检查组,负责对申请企业的质量体系进行检查,将检查组名单通知申请企业。
⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T 19001-ISO 9001的要求;如不满足,向申请企业提出,请其修改或提供补充材料,直到基本满足为止。
⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份,计划内容包括:被检查方的名称和地址,检查组成员,检查的目的,范围和依据,检查日期,检查活动安排以及保密声明。
⑨各检查员对自己所承担的门编制检查表。
⑩检查组去现场检查,依据是GB/T 19001-ISO 9001和企业的质量手册,检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况,质量手册的贯彻执行情况;检查结束前;由检查组长向企业报告检查评定的初步结果,告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。
检查组离厂前抽取样品并封样,由企业(或检查组)递交的检验机构,并寄交检验费。
如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施,在检查组的期限内完成,达到满意的效果,并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
检查组长审查企业提交的纠正措施报告,必要时去现场复查,达到要求时即可推荐。
检查组编写并向认证会提交质量体系检查报告。
检查机构根据认证会的要求检验产品样品,向会提出校验报告,并由会寄送申请企业一份。
认证会审查质量体系检查报告和产品检验报告,符合认证条例和有关规章的规定要求时,向企业颁发认证证书,许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志;如果经审查不符合要求时,应向申 请企业发出书面通知,告知不推荐的原因。
企业坚持并不断改进质量体系,提高产品质量,接受认证会的定期监督复查,包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。
「与其他标准的关系】
Q31:我们已经通过TS 16949(汽车行业质量标准)认证。是否已经决定会保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之间的关联性?
根据IATF**监督于2014年12月发布的消息,IATF已经建立了一个由IATF成员组织组成的工作组,为ISO/ TS16949修订制定设计规范,以配合ISO9001:2015的结构和要求。
Q32:我们已经通过AS 9001(航空航天工业质量标准)认证。能预期将出现什么情况吗?
我们仍在等待相关标准会对于该标准修订决定的信息。这意味着,你们必须确保你现时的系统继续能满足现行标准的要求,直到情况得到澄清。
Q33:器械标准13485又将会是如何?
目前有规划标准修订,但是不像所有其它ISO标准, 预期新版13485不会跟随高层次架构(附件SL)。
Q34:TL9000(电讯业质量标准)和IRIS(铁路行业质量标准)会如何发展?
QuEST论坛决定计划较新TL9000, R6.0版将整合了ISO 9001:2015。
在2014年6月召开的IRIS会会议上,对于IRIS标准技术演进的关键要素均已确定。考虑到即将到来的ISO 9001:2015版标准,IRIS 计划在2019年推出新一版的IRIS Rev.03,其包括了ISO 9001:2015和进一步改进的内容。
Q35:ISO 14001标准的修订情况如何?
ISO 14001的**标准草案版(DIS) 已被批准,现在进阶到FDIS阶段。
贵阳博天亚企业管理咨询有限公司(/)认可,是由全国大的咨询机构“上海攀晟德技术咨询有限公司”发展而来的,是贵州早从事ISO9001、GB/T50430、ISO14001、HACCP、ISO22000、TS16949、服务认证、AAA信用等级评定、**产品等认证咨询服务的公司之一。 10余年来,公司凭借一大批来自全国各地、各行各业具有扎实技术知识、丰富的管理理论和实践经验的质量、环境、职业健康安全管理体系三个领域的注册审核员及咨询师,先后为省内外的制造业、化工业、建筑业、食品业、IT业、机械业、机构、业、电力业、学校、服务业等三十多个行业数千家企事业单位提供了的认证咨询服务,积累了对各类企业进行管理体系认证咨询和产品认证工厂检查的丰富经验,在及地方开展的评审和获证企业满意度中获得了充分的肯定,赢得了广大获证企业的认可和信任。 目前是质量认证中心、中鉴认证有限责任公司、北京恩格威认证中心、北京世标认证中心有限公司、北京海德**认证有限公司、中物联联合认证(北京)有限公司、、、的战略合作伙伴。 公司全体员工将秉承“科学规范、诚信、改进创新、顾客满意”的宗旨,竭力为广大企业提供、、的咨询服务,帮助企业不断提升管理水平和管理绩效。