体系试运行与正式运行无本质区别,都是按所建立的ISO13485质量管理体系手册、程序文件及作业规程等文件的要求,整体协调地运行。试运行的目的是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。组织应加强运作力度,并努力发挥体系本身具有各项功能,及时发现问题,找出问题的根源,纠正不符合并对体系给予修订,以尽快渡过磨合期。ISO13485质量管理体系的内部审核是体系运行必不可少的环节。体系经过一段时间的试运行,组织应当具备了检验ISO13485质量管理体系是否符合标准要求的条件,应开展内部审核。管理者代表应亲自组织内审。内审员应经过知识的培训。如果需要,组织可聘请外部叁与或主持审核。内审员在文件预审时。
不可否认,推行ISO是有一定难度,但是,只要您真心实意地将推行ISO作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的策划,ISO终究能在你的公司里生根结果。
ISO体系认证释义
“认证”一词的英文原意是一种出具文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
举例来说,对方(供方或卖方)提供的产品或服务,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。
这就是说,第三方的认证活动必须公开、、公平,才能有效。这就要求第三方必须有的权力和威信,必须立于方和第二方之外,必须与方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
目前ISO14000认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入市场的准入证,通过ISO14000认证的企业可以节能降耗、优化成本、满足法律要求,改善企业形象,提高企业竞争力。ISO14000已经成为一套目前世界上全面和系统的环境管理国际化标准,并引起世界各国、企业界的普遍重视和积响应。
FSSC 22000基本介绍
ISO22000对于整合以HACCP标准为基础的食品安全管理系统非常有用。由于该准则的管理系统本质限制,它不应用于保证零售商自己的 供应链。(例如,尽责调查问题的细节就不包括在先决条件项目之内)。这也是建立一个新的针对食品生产商的认证规范的根本原因。这个新 的认证包括管理系统,HACCP方法和详细关于先决条件项目的方针。
危害识别是我们在依据ISO22000标准审核的过程中经常发现不符合的过程之一,对于危害识别的对象,不少企业还停留HACCP体系的要求阶段,即识别对象从原料验收开始,到产品交付结束。而ISO22000标准7.4.2.1要求企业“应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。”
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