“3C”咨询从 2003年5月1日(后来推迟至8月1日)起全面实施,原有的产品安全咨询和进口安全质量许可制度同期废止。目前已公布的强制性产品咨询制度有《强制性产品咨询管理规定》、《强制性产品咨询标志管理办法》、《批实施强制性产品咨询的产品目录》和《实施强制性产品咨询有关问题的通知》。批列入强制性咨询目录的产品包括电线电缆、开关、低压电器、电动工具、家用电器、音视频设备、信息设备、电信终端、机动车辆、器械、安全防范设备等。
需要注意的是,3C标志并不是质量标志,而只是一种基础的安全咨询。
第三方咨询机构FDA注册
一.什么是FDA注册
FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。
二.FDA注册的常见误区
1.FDA注册和CE咨询不同,他咨询的模式不同于CE咨询的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。因此网上传的沸沸扬扬的,哇哈哈获得FDA咨询和权健产品获得FDA咨询,以显示自己产品的安全,都是一种误解,不存在做了FDA,就很的情况。
2.FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
3.FDA注册有证书?:FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,产品已经去做了FDA注册。
三.FDA注册和FDA检测、FDA咨询三者究竟有什么区别
可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:1.二;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;
FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.器械 4.食品 5.药品
FDA咨询,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA咨询,FDA咨询只是一个通俗语。
四.FDA注册*新动向
近日,LED灯将被纳入FDA范围。据了解,此规则施行后,LED灯产品或将面临双重“关卡”审核,在清关时除了需要海关通过外,还可能需要FDA放行。但这一改变只涉及LED灯本身,不涉及使用LED灯的商品(比如不带有LED灯本身的灯具)。
据业内人士介绍,LED灯被纳入FDA范围,对出口物流行业的要求将更为严苛,需要其在接收客户货物时,搞清楚生产厂家,拒接收不正规产品。同时,在提供清关材料时,需一同提供LED灯的生产厂家信息,其中包括厂家名称、地址和联系电话,以免带来清关延误。
据悉,如果只是使用LED灯但是不带有LED灯的产品,需要请在清关材料中明确标注清楚。
步:申请受理
a收到符合要求的申请后,咨询机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
b同时,咨询机构发送有关收费和通知。
c申请人按要求将资料提供到咨询机构。
d申请人付费后,按要求填写付款凭证。
[注:企业一般应提供以下资料:总装图、电气原理图、线路图等;关键元器件或主要原材料清单;同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明;其他需要的文件;CB证书及报告(如有)]。
第二步:资料审查
a在资料审查阶段,产品咨询需对申请进行单元划分。
b单元划分后,若需要进行样品测试,产品咨询向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。
第三步:样品接收
a样品由申请人直接送达的检测机构。
b申请人付费后,按照要求填写付款凭证。
c检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。
d样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报咨询机构。
e咨询机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。
第四步:样品检测
a企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
b样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。
c检测机构还将试验报告等资料传送至咨询机构。
CE咨询要准备的技术文件
1)制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号2)产品使用说明书;
3)安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5)产品电器原理图、方框图和线路图等;
6)关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲咨询标志的产品);
7)测试报告(Testing Report);
8)欧盟授权咨询机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9)产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class I器械,普通IVD体外诊断器械);
10)CE符合声明(DOC);CE咨询的产品类型
1)电源CB咨询:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源PS等;
2)灯具CE咨询:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管3)家电CE咨询:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;
4)电子CE咨询:耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;
5)通讯类产品CE咨询:电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。
6)无线产品CE咨询:蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;
7)无线通讯类产品CE咨询:26手机、3G手机、3.56手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等;
8)机械CE咨询:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;
9)医疗器械CE咨询;
器灯具3C咨询-第三方咨询机构
灯具是人们日常生活不可缺少的电器产品,从以提供照明为目的的功能性照明器具,到提供美化环境、营造气氛的装饰性照明产品;从工业和公共用照明的灯具,到商用和家庭用各类灯具产品,可以说生活中灯具无处不在。为国家CCC强制性产品咨询。 灯具CCC分类: 嵌入式灯具CCC咨询、固定式通用灯具CCC咨询、可移式通用灯具CCC咨询、水族箱灯具CCC咨询、电源插座安装的夜灯CCC咨询、地面嵌入式灯具CCC咨询、管形荧光灯镇流器CCC咨询、管形荧光灯用交流电子镇流器CCC咨询、放电灯(管形荧光灯除外)用镇流器CCC咨询、放电灯(荧光灯除外)用直流或交流电子镇流器CCC咨询、LED模块用直流或交流电子控制装置CCC咨询 中国为兑现入世承诺,于2001年12月3日对外发布了强制性产品咨询制度,从2002年5月1日起,国家认监委开始受理批列入强制性产品目录的类132种产品的咨询申请。 它是中国按照世贸组织有关协议和国际通行规则,为保护广大消费者人身和动植物生命安全,保护环境、保护,依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。 中国国家监督检验检疫总局和认可监督管理会于2001年12月3日一起对外发布了《强制性产品咨询管理规定》,对列入目录的19类132种产品实行“统一目录、统一标准与评定程序、统一标志和统一收费”的强制性咨询管理。将原来的 “CCIB ”咨询和“长城CCEE咨询”统一为“中国强制咨询”(英文名称为China Compulsory Certification ) ,其英文缩写为“CCC”,故又简称“3C”咨询。 “3C”咨询从 2002年5月1日(后来推迟至8月1日)起全面实施,原有的产品安全咨询和进口安全质量许可制度同期废止。当前已公布的强制性产品咨询制度有《强制性产品咨询管理规定》、《强制性产品咨询标志管理办法》批实施强制性产品咨询的产品目录》和《实施强制性产品咨询有关问题的通知》列入强制性咨询目录的产品包括电线电缆、开关、低压电器、电动工具、家用电器、音视频设备、信息设备、电信终端、机动车辆、器械、安全防范设备等。 至今,已发布多项产品外,还增加了油漆、陶瓷、汽车产品、玩具等产品。 需要注意的是,3C标志并不是质量标志,而只是一种基础的安全咨询。 3C咨询主要是试图通过“统一目录,统一标准、技术法规、合格评定程序,统一咨询标志,统一收费标准”等一揽子解决方案,解决长期以来中国产品咨询制度中出现的政出多门、重复评审、重复收费以及咨询行为与执法行为不分的问题,并建立与国际规则相一致的技术法规、标准和合格评定程序,可促进贸易便利化和自由化。
公司简介 深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家***认可CMA中国计量认证和CNAS中国合格评定国家认可会认可的检测机构。 我司依据ISO/IEC 17025运行的大型综合第三方检测机构。为了适应新的发展形势,以便为深圳及国内外客户提供更多、较好、较快的服务,我检测中心在工业品、消费品、贸易**及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。 深圳市讯科标准技术服务有限公司作为独立第三方检测机构,以公正、*的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。将长期致力于为多领域客户提供一站式检测服务及绿色解决方案,凭借精确、高效、专业的检测服务,协助企业全面提升产品品质! 服务优势: 坚实的检测技术基础 深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家***认可CMA中国计量认证的检测机构,具有高效率的市场化运行机制,检测报告已得到**认可,具有**公信力。 严格的实验室质量保证体系 讯科标准技术服务有限公司作为专业的第三方检测机构:除严格遵照ISO/IEC17025管理实验室外,还定期组织参加国内**实验室间比对,以及实验室内部数据盲样考核等等程度保证实验室数据的准确和可靠。 专业优秀的技术团队 A)在原则允许的范围内,按顾客要求(服务时间/服务方式)进行针对。 B)合理的收费具备市场竞争力,强于**企业与**机构的时效性。 C) 用心服务,以服务赢得客户的尊重。 我们的愿景: 致力于打造成为中国检测行业**者! 服务理念: XKS