不同的产品和设备,环氧乙烷灭菌的时刻也会不一样。一般需求把产品送进环氧乙烷消毒柜,消毒6个小时以上。别的一个知识点:经环氧乙烷灭菌后的产品还不能立刻投入运用,需求通过一段时刻的排气措施,也便是网上所说的安全解析期。在环氧乙烷气体残留值到达标准允可的范围内后,才干正式地出厂,进入产品流转环节。环氧乙烷灭菌要通过安全解析,那么环氧乙烷到底安不安全环氧乙烷灭菌是一种在一次性护理用品中十分常见和遍及的低温消毒工艺,它的工艺特点是低温、穿透力强、灭菌完全、安全性高。采用环氧乙烷消毒后的产品,为了不让环氧乙烷气体残留在产品中,必须要通过规则的安全解析过程,如排气、静置等方法,而且必须到达标准答应的残留值标准以下才干出厂。能到达这种苛刻的标准,产品也就非常没有危险可言了。
因为环氧乙烷是一种消毒灭菌效果较好的低温化学消毒剂,常温下穿透作用良好。由于环氧乙烷对畏热、畏湿和畏压的器械和卫生用品无损害,从20世纪50年代起就开始用于医院消毒。目前,发达国家的环氧乙烷灭菌已占灭菌总量的52.2%。
环氧乙烷灭菌器所 使用的灭菌方式,主要 应用于对那些不宜用其他方法灭菌的、热敏感的产品或部件。在制药行业中常用于无菌生产的部件和用品的灭菌,也用于给药器械的终灭菌,例如:环氧乙烷灭菌用于某些物品的无菌制造工艺,如塑料瓶或管、橡胶塞、塑料塞和盖。环氧乙烷灭菌用于有终包装的成品。这些产品主要是塑料或橡胶的给药器械。环氧乙烷灭菌也用于工艺设备,如在制造区内所使用的冻干机。含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。气态环氧乙烷易燃易爆,应保持在特别的安瓿或耐压金属罐中。环氧乙烷灭菌器应安装在无菌环境中,距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇,及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。用环氧乙烷灭菌的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡。消毒日期一般为1-2年。如消毒各类物品,特别是各种管道必须保证干燥,防止因有水而达不到灭菌效果。凡油类物品严禁用环氧乙烷灭菌器灭菌。因达不到灭菌目的。
EO灭菌即环氧乙烷灭菌,是无菌行业常用的一种灭菌方法,业内器械广泛采用环氧乙烷来灭菌。
环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其要求,使用环氧乙烷做灭菌剂, 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、、病毒、等。
环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前主要的低温灭菌方法之一。
山东豪瑞生物技术有限公司引进了符合欧盟标准及国内标准的环氧乙烷灭菌设备,并严格按照**标准ISO11135要求,配备标准的预处理室、灭菌室、解析室和无菌检测实验室。
环氧乙烷在作用时,其环状结构断裂,经羟化,与菌体内蛋白质上的氨基、羧基、羟基等活性基团烷基化作用,使酶代谢过程发生障碍,从而破坏菌体的新陈代谢,造成微生物,达到杀菌的目的。
环氧乙烷(EO)在常温常压下为无色气体,4℃时冷凝为液体,沸点为10.4℃,具有高度的化学活性,易燃易爆。环氧乙烷具有广谱杀菌作用,属有效的化学冷灭菌剂之一。环氧乙烷常被用于工业灭菌与消毒,近年来在医院怕热怕湿器械灭菌中也得到广泛应用。但环氧乙烷属于有毒气体,对许多物品具有高度的吸附性,灭菌物品必须等待残留气体完全挥发才可给病人使用。因此,医护人员应充分掌握环氧乙烷的性质及灭菌原理和严格职业行为,这对有效监测和控制环氧乙烷灭菌及其灭菌后的物品安全试用具有重要意义。
EO可以杀灭各种微生物,包括繁殖体、芽胞、病毒和孢子,是一种广谱灭菌剂。一般认为是由于它能与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特烷基化作用。水溶液中的EO能与蛋白质上的游离羧基,硫氢基和羟基发生烷基化作用,取代不稳定的氢原子而形成带有羟乙根的化合物,蛋白质上的基团被烷基化,使蛋白质失去了在基本代谢中需要的反应基,阻碍了蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物。
到目前为止,所有资料显示EO杀菌作用是不可逆的,也就是说EO是杀菌剂(sterileagent)而不是消毒剂(disinfectant)。而且根据各种、科研结果显示EO是所有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果的一种化学灭菌剂。环氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性,包括磷酸致活酶、肽酶、化酶和脂酶。环氧乙烷也和DNA、RNA发生烷基化作用而导致微生物的灭活。
济南豪瑞生物技术有限公司简介 济南豪瑞生物技术有限公司2010年创建于山东济南,是一家集卫生用品、化妆品的研发、生产、销售于一体的**企业。 公司现有员工120余人,生产基地建在济南章丘,占地面积6600平米。拥有3座十万级净化车间(级别)和万级净化实验室,并配置的质量管理人员和相应的检测仪器、生产设备,生产流水线10余条,年生产能力5000万件。 豪瑞严格按照ISO9001、YY/0287()质量管理体系实施生产,从原材料的进货验收到产品的出库销售,对每个生产环节进行严格把关,确保产品质量万无一失。作为一家产品生产机构,豪瑞坚持以卫生标准进行化妆品生产,凭借过硬的品质迅速**国内化妆品市场。现在,豪瑞的产品已覆盖中国近20个省市、自治区,进入数百家、药店、商场及代理机构。 本着“质量,技术”的发展理念,豪瑞打造出一支过硬的技术团队。目前公司拥有1名,中级1名,研究生4名,技术人员占比**过30%。公司还与山东省药物研究院建成产学研合作单位,并设立*站,聘请博士生导师李胜团队进站合作研发。近年来,豪瑞生物技术有限公司先后被授予“山东省科技型中小企业”、“知识产权贯标体系认证单位”、“**企业”和“专精特新”企业称号。 豪瑞坚持用企业文化提升企业的**竞争力。“凝聚共识,组织赋能,开诚布公,合作共赢”,这是豪瑞多年来一直遵循的经营理念。我们珍惜每一位合作过的客户,将其视为公司未来发展的长期合作伙伴。我们愿与每一位客户携手,共同开创一个属于你我的品牌未来。 ? 业务范围: 生物工程技术开发、技术咨询; 生产销售:消杀用品、卫生用品、化妆品? 客户数量:截至2018年,100+客户? 公司业务经验:2010年开始从事消杀用品、卫生用品、化妆品的注册咨询服务。目前已有9年申报经验,熟悉申报流程,与各检测中心及相关*建立了良好的合作关系。 服务特色: 1.注册项目管理制(每个项目由四人负责:项目经理,技术经理,检测跟进,*审核); 2.定期向客户较新项目进展(包括项目时间表,项目进展情况和存在问题,以及新相关法规较新); 3.延伸式咨询服务。除注册项目外,结合具体项目,另提供法规,市场,培训,人才等特色服务。