化妆品进口备案,需要先在国家认定的检验机构检测,然后整理好检验报告和其余要求材料,送到国家食品药品监督管理局审批。
进口化妆品备案流程:
按照国产非特别用途化妆品备案的要求,中国境内生产的化妆品的备案流程如下:
1、生产企业应当在产品上市销售前在网站上整理、报送生产配方、销售包装、生产工艺、技术要求、产品检验报告等资料。
2、委托生产的产品,委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监局部门报送备案信息。
3、省级食品药品部门收到企业备案信息后,会在在5个工作日内组织完成对产品的核查。如果备案审核通过,我们就能在非特别化妆品服务平台查到备案信息,产品也可以进行销售。但是此时并未进行产品实物检测,部门之后会再进行一次实质检查。
4、对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的,食品药品部门会在5个工作日内告知企业并说明理由。
5、备案后3个月内,省级食品药品监督管理局会组织开展对备案产品的实质检查,发现不符合要求的,相关部门会责令改正,并在产品备案信息里进行标注;发现违法的,依法立案查处。很多人查询某些产品的备案信息会出现“责令改正”字样,就以为这些产品不是正规产品,实际上非正规产品在网上是查不到备案信息的,能在国家非特别用途化妆品备案服务平台上查询到的产品,都是受国家食品药品监督管理局监督管理的,所以“责令改正”都不是重大问题,一般与产品质量无关,多是备案资料问题。
6、已经备案的产品,想要变更原备案事项,要在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的,应当主动注销原备案信息后重新申请备案。
7、已备案的产品,每满4年需要重新确认产品备案信息。如果某一产品已经不再生产,企业应当主动注销原备案信息。
申请进口非特别用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(一)进口非特别用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
进口化妆品备案所需资料:
(1) 进口化妆品卫生许可申请表;
(2) 产品配方;
(3) 效果成份、使用依据及效果成份的检验方法(特别用途化妆品);
(4) 生产工艺及简图;
(5) 产品质量标准(企业标准);
(6) 认定的化妆品检验机构出具的检验报告;
(7) 产品包装(含产品标签);
(8) 产品说明书;
(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书;
(10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的文件;
(11) 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供检疫证书;
(12)可能有助于评审的其它资料。
进口化妆品备案的周期
1、国家食品药品监督管理局备案周期:
普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。
特别产品:整个申报过程约持续6个月左右。
2、中文标签审核:
此项在进口通关进行,不需提前备案。
公司实现增值、和谐、共赢的质量方针,为客户提供供应链协同整合方案,帮助客户实现进口效益提升。秉承“关注客户**利益,为客户创造更多**”的经营理念,愿与各界同仁精诚合作,共创辉煌。
北京海华鸿业**企业管理有限公司成立于2010年,是一家从事企业信息咨询服务的咨询服务公司,公司目前主营业务是帮助国内外化妆品生产企业和化妆品代理商办理化妆品注册、普通化妆品备案、化妆品新原料的注册和备案。公司依然秉承法规工作者的严谨作风,依据申报团队加的工作模式,强调业务娴熟、法规精通、**、经验丰富,公司申报专员全部5年以上经验,11年来服务的客户包括中国闽台、中国香港、新加坡、泰国、日本、韩国、美国、英国、法国、德国、意大利、瑞士等数十国家和地区成功申报数百近万批文。 公司拥有丰富的资源,秉承诚信、、、快捷、成功、满意的宗旨,在业界赢得良好口碑,树立了良好的企业形象,客户满意度,已成为行业内的诚信代理公司。公司以不断提高服务质量为根本要求,实现**高的服务效率为目标,限度的降低客户的申报费用为中心点,承诺*。我们以真诚的服务,强的责任感为客户提供一对一化服务。