海南无菌室动物培养室施工

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
实验室生物安全防护的基本原则：
安全设备和个体防护；实验室设计与建造的要求；
安全操作规程；致病微生物及其在实验室之间的传递；
管理制度；微生物危害评估。
实验室内务管理：
1）有内务管理的政策和程序，包括内务工作所用清洁剂和消毒灭菌剂的选择、配制、效期、使用方法、有效成分检测及消毒灭菌效果监测等政策和程序，应评估和避免消毒灭菌剂本身的风险。
2）不应在工作面放置过多的实验室耗材。
3）应时刻保持工作区整洁有序。
4）应专人使用经核准的方法和个体防护装备进行内务工作。
5）不应混用不同风险区的内务程序和装备。
6）应在安全处置后对被污染的区域和可能被污染的区域进行内务工作。
7）应制定日常清洁计划和清场消毒灭菌计划，实验室设备，工作表面。
8）专人监督内务工作，定期评价。
9）实验室的内务规程和所用材料发生改变时通知实验室负责人。
10）实验室规程、工作习惯或材料的改变可能对内务人员有潜在危险时，通知实验室负责人并书面告知内务管理负责人。
11）发生危险材料溢洒时，启用应急处理程序。
12) 相关记录安全保存。
实验室操作与技术：
工作时进出受约束或受限制；禁止吃、喝、吸烟；禁止用口移液；将溅洒和气溶胶减到少；每天对工作面消毒；将废物消毒；保持对昆虫和啮齿类动物的控制。
入实验室：门禁，较衣，填写准出入实验室表。
查看实验室：仪器，试剂，标本，填写使用记录。
操作：防漏，防气溶胶，自身保护，遵守SOP。
废弃物处理：废物桶，废物袋，高压（指示物），登记。
出实验室：较衣，清洁，消毒，填写出入实验室表。
标识系统：
设置原则：安全、明确、醒目、便利、通用。
标识系统分类：警告标识、禁止标识、指令标识、提示标识。

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。 浅析实验动物房的工程设计（二）
具体布局
3.1 单走廊模式的实验动物房
3.1.1 单走廊模式的实验动物房布局 
单走廊模式的动物房是人员、物品、动物、笼具共用一条走廊，布局简洁、流线明确，大大减少了所 需通道的面积，使得房间的可用面积变大，节约运行成本。
单走廊模式的实验动物房布局如图1所示，包括人员的进出流线、动物进入的流线、物品（如饲料、垫料、笼具）的进出流线、废弃物品的退出流线。 
由于单侧走廊的动物房设置所有的实验操作间的 门均是开向走廊，因此走廊上汇集了所有的人员、 物品、动物、笼具的进出流线，导致清洗前后的笼具均由同一走廊传送。
单走廊模式**的优点：
提高空间利用率， 并且将车间的面积尽可能利用布置为房间，使得建 造成本降低。
单走廊模式的缺点：
各种流向在一条走廊上， 需要通过日常的严格来尽量避免交叉污染。
目前，这种单走廊形式适用于动物饲养规模较小和普 通环境要求下的动物实验房。
3.1.2 单走廊模式的实验动物房压差
以正压屏障环境下的单走廊模式为例，需要保证动物的生产区、动物实验区压力。也就是说， 房间压力**走廊，气流由房间流向走廊，保证房间不受影响。
3.2 双走廊模式的实验动物房
3.2.1 双走廊模式的实验动物房布局 
双走廊或多走廊的实验动物房是人员、物品、动物、笼具先通过洁净走廊进入，再从污物走廊退出。其流线明确，减少了交叉污染。
由于双走廊模式的动物房设置所有的实验操 作间的门均是开向两侧的走廊，因此洁净走廊上主要是人员、物品、动物、笼具的进入流线，而退出的人员、物品、废弃物等从污物走廊退出。流线区分明确，可程度地避免交叉污染。
双走廊模式**的优点：减少交叉污染，流 线清晰，易于管理，便于通过设计认证。
双走廊模式的缺点：与单走廊模式相比，浪费 厂房面积。
为了提高面积的使用率，可以将双走廊 模式的动物房设置为中间洁净、两侧污染的三走廊 模式。
目前这种形式适用于各种SPF的小鼠和 的动物实验房。
3.2.2 双走廊模式的实验动物房压差 
以正压屏障环境下的双走廊模式为例，需要保证洁净走廊的压力**动物生产区、实验区的压 力；动物生产区、实验区的压力**污物走廊。也就 是说，压力从高到低，气流由洁净走廊流向房间，再由房间流向污物走廊。
实验动物房的工程设计要点
4.1 建筑材料
实验动物房的建筑墙板和顶棚的材料，可采用 铝蜂窝的夹心彩钢板，圆弧角采用铝合金材质制成。地面采用PVC材质，耐酸碱，受损后易于修补。
4.2 空调系统 
为了**实验动物房的洁净环境，实验动物房 的空调系统采用初、中、过滤模式。
换气次数根据实验室面积、高度和内部发热情况，通过空 调的送风和排风实现。由于实验动物房是全空气系 统，因此房间大小合理、紧凑即可，并设计合适的换 气次数以保证洁净级别要求。另外，空调系统尽量考虑房间的四个角同时回风，以保证内部气流的均 匀。对于全空气系统，采用能量回收装置，基本可以 收回50%～60%的能量。
4.3 自控和报警系统 
为了确保房间的温湿度、压力和换气次数符合 要求，需要对关键房间进行，并自动采集、记录、存储数据等，如果指标不符合要求，则需要报警 提示 。
3 结语
实验动物房在设计建造过程中应综合考虑各种因素对实验动物的影响。
（1）在满足生产使用部门 需求的同时，结合工程建设的特点综合分析。
（2）实验动物房在建设时，要满足各种规范要求，选择适 合的工艺布局形式，严格控制人员、物品和动物等流向，避免交叉污染，确保动物房建设完成后顺利 通过认证。
（3）从节约建设成本和运行成本的角度， 严格把控施工材料质量。

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动物房实验室设置不同的功能区介绍
动物实验室设备功能区的建设需要根据实际要求和相关条件规定进行设计装修，今天中净环球净化主要了解一下动物实验室的、缓冲间及洗消间各司其职，都需要满足什么样的功能。
（一）
在设计动物和出口时，需要考虑到装卸区。如果需要饲养大型动物，装卸区是一个非常重要的地方，同时也是一个动物实验室是否设施设计的重要标志之一。设计人员需充分了解该动物实验室研究对象的特征，通过对空间、围栏、门、地面、过道、机关等进行合适的设计，使动物可以顺利地进入设施，并减少动物的反抗行为、焦虑情绪和身体伤害，同时也要有利于污染控制，设计师需要考虑的因素包括:
1．人员通常会考虑和淋浴、 较衣间等结合设置。如果设施较大，男女人员的分别设置，可以减少等待时间。
2．动物出一般考虑设计为双门、缓冲间或气锁。对于生物安全级、和的动物设施，在动物饲养间的出设置缓冲间是强制性要求。双门、缓冲间或气锁对于减少气流交换、降低嗓音、防止动物逃脱和野外动物进入等均可起到关键作用，将设施的出设计为正压有助于防止环境有害因素进入设施。
3．通道指传递窗 、渡槽和传输管道等，双扉高压锅也可以发挥通道的功能。这些通道具有“捷径”和避免开关门的作用，需根据工作要求和污染控制要求选择功能和大小合适的传递窗、渡槽、传输管道和双扉高压锅等
4．走廊的宽度需达到1.83-2.44米，便于可以让各种设备通过。在一些区域还需加装保护栏杆，防止被撞击。走廊不能作为储存物品之用。墙上的按钮、开关、管线、电话、灭火报警、配电盒和水龙头等设置在合理位置，并加装保护设备。三仁温馨提示：大型动物/尸体的转运可能需要吊装、传带、轨道车等装置的帮助，需要预先设计。
5．需考虑防止昆虫等野外动物进入和实验动物外逃的设计，并保证有效。由于动物设施的气味和环境，很容易吸引苍蝇、蟑螂、蚂蚁、野鼠，如果围护结构不严密则防不胜防。认为正压设施有气体屏障而对围护结构的要求不需很高的观念是片面的认识。
（二）缓冲间
根据GB19489《实验室生物安全通用要求》，缓中间可定义为“设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态”，即机械通风可以视情况设置。双门互锁的房间是一个基本的缓冲间，缓冲间的面积不宜过大，可结合较衣、淋浴、消毒等功能。缓冲间的机械通风方式可以包括以下几种方式:
①　机械排风和机械送风;
②　机械排风，自然送风(漏风)
③　机械送风，自然排风漏风)
在上述种情况，如果围护结构和门达到气密性要求，即是所谓的气锁。实践，缓冲间是隔离或降低两个不同空间之空气相互交叉的有效方式，也有隔高噪声、冷热、防止蚊虫进入和动物逃逸、节能等作用。缓冲间可以连接两个区域或多个区域，何时需要设置缓冲间取决于其相邻区域是否有不相容的因子需要相互隔高。为降低意外事故带来的风险，GB1489要求，饲养携带病原微生物动物的饲养间(ABSL- 2至ABSL-4防护水平)的出需设置缓冲间。隔高检疫室需设置缓冲间。密封性良好的门并不能代替缓冲间的作用，几十帕斯卡或上百帕斯卡的压力实际很小，如果没有缓冲间，在开门的时候会出现明显的双边气体交换和压力变化。传递窗、渡槽等作用类似于缓冲间。如果进入到缓中间的空气中含有不可接受的危险因子，缓冲间需要具备自净化或消毒条件。物品出处设置缓冲间/气锁，可以对一些大型设备/物总进行消者，以符合出入要求。
在处可以设置风淋室并兼缓冲间，如果有条件，宜采用地面回风系统，或采取其它的措施如粘性“地面等，以捕获被吹落的各种微小物除。
（三）洗消间
洗消间在动物设施中占据重要地位。污染物可分为普通污染物和危险污染物，普通的污染物可以清洁后或进一步消毒后再次使用，危险污染物需去除危险因子使之成为普通污染物后在进行清洁和消毒。
GB19489《实验室生物安全通用要求》规定，涉及高致病原微生物的污物或其包装的表面须可靠消毒灭菌后运出饲养间。意味着一种布局方案是对污物进行包装，并对包装的表面进行可案的消毒灭菌，然后运出饲养间，但是，还须在防护区域内进行消毒灭菌处理，之后按普通的污物理处，另一种方案是饲养间或风险水平相同的通道等功能区与双扉高压锅直接相连。当动物笼具较多或较大的情况下，采取*二种方案较切合实际需求。
近年来，洗消设备发展的趋势是自动化和多功能化，如换笼工作站，这些设备的安装和对空间的要求要遵循制造商的建议，需在设施的规划期就要考虑，或预留出发展空间。

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浅析实验动物房的工程设计（-）
一、实验动物房设计概述
法规相关规定
      实验动物房应该严格按照国家相关规范来设计。目前实验动物房的建造设计需要遵循的国家规范主要有：GB 14925—2010《实验动物环境及设施》和GB 50447—2008《实验动物设施建筑技术规范》。
      这些规范对目前国内生物制药企业使用的实验动 物房的硬件设施，如建筑、空调、水、电等均有详细的要求。
1.2  动物饲养环境设施分类
目前，生物制药企业的动物饲养环境设施可分为三类，主要使用前两类环境设施饲养动物。
2.1 普通环境设施
该环境设施符合动物居住的基本要求，但不能 完全控制因子，适用于饲育教学等用途的普通级实验动物。目前企业通常在普通空调环境下饲养 家兔，饲养的环境要求：温度18～29 ℃，相对湿度 40%～70%，换气次数8次/h，无特定压差。
2.2  屏障环境设施
该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特 定病原体的实验动物，该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。目前企业通常在该环境下饲养 小鼠和，饲养的环境要求：洁净度7级，温度 20～26 ℃，相对湿度40%～70%，换气次数15次/h，压差10 Pa[2] 。
2.3  隔离环境设施
该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染的动物，环境要求较高。
目前生物疫苗生产企业较少采用该环境设施。
二、实验动物房的布局
由于实验动物容易受到环境干扰，且在饲养过 程中会产生异味，影响其他生产或生活用房，因此， 实验动物房总体布局的选址和建造基本要点有：
（1）立建造动物房；
（2）避开车流和密集处，避开厂区震动和 噪声大的区域；
（3）选择在全年主导风向下风处，且对厂区其 他生产或生活设施影响小的区域。
2.2 工艺平面布局
实验动物房的工艺平面布局设计应该在符合 法规要求的前提下，达到布局合理、、经济、安 全等目的。
2.1 工艺设计流向
实验动物房的工艺设计流向包括：实验人员、 饲养人员和检疫人员的进入和退出路线；动物的 进 入和退出路线，解剖和废弃尸体的流向；动物用垫料和饲料的进出流向；笼器具进出流向；样品进出流向等。
各种流向需要合理分流，避免交叉 污染。
2.2 功能间设置
实验动物房从功能间设置上主要包括人员的 较衣间、动物饲养间、实验间、动物检验间、洁净物 品存储间、清洗间、解剖间、饲料和垫料的存储间等，各功能间设置需齐全、合理。
2.3 走廊模式
目前常见的实验动物房走廊模式有：
普通的家兔实验动物房以及小规模的SPF小鼠实验动物 房设置为单走廊模式，而大规模的SPF小鼠和 实验动物房则多采用双走廊或多走廊模式。
2.4 工程成本 
实验动物房的建设和运行成本都很高，因此在建造设计之初就必须考虑周全。
（1）从功能面积上考虑，在够用的前提下遵循紧凑、合理的原则。
（2）由于动物房基本采用全新风系统，因此净化空调的房间吊顶高度一般情况下以2.3～2.5 m为 宜，以减少运行成本。

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