净化车间-晴朗净化-无尘净化车间

无尘车间设备如何选择、布置与保养：

　　a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备，尤其须注意活动部分之发尘。

　　b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。

　　c.生产用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因，故应配备过滤装置。

　　d.规划各设备之配置空间时，事先宜考虑不易积累微尘之结构，规划各并以*清洁为原则。

　　e.真空泵等*产生污染物的这类设备，应设置在无尘车间外面或回风区，并加装排气管线排气。

　　f.设置给水管线、气体管线和电气系统时，其构造须考虑到*清洁，不易积累污染物。

　　g.生产及相关设备应定期清扫，以避免微尘之堆积。

控制洁净车间的人数　尽管在进入洁净车间前**较衣， 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量， 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量**过了室内气流的洁净能力， 洁净度就会急速下降。当这些**量的人(或物)退出洁净车间， 再通过空调洁净系统的自净能力， 洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测， 监测的结果记录存档。在生产过程中， 这些数据在短时间内相差很远， 则表明洁净车间内人(或物)已经**过洁净车间的蕞大承受量。

人是洁净车间微尘的重要来源

人体新陈代谢会产生微尘物， 人体会携带微尘物， 人在洁净车间内活动较会大量产生和发散微尘物。洁净车间的微尘来源， 经测试结果分析，无尘净化车间， 作业人员约占80%，净化车间， 人员进出洁净车间尘埃显著增加， 有人运动时， 洁净度显著劣化，gmp净化车间， 证实人是洁净车间微尘的主要原因。人作为药品生产中蕞大的微尘源和主要的传播媒介， 生产人员总是直接或间接地与药品接触， 对药品质量发生影响。这种影响来自两方面， 一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。因此， 对人的卫生管理和监督应从以下几方面着手。

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