人员净化用室,应包括雨具存放、换鞋、管理、存外衣、较洁净工作服等房间。厕所、盥洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空气吹淋室、气闸室、工作服洗涤和干燥间等其他用室,可根据洁净室的用途、产品生产要求和具体设计的实际情况确定是否设置。所有进入洁净室的人员必须在换鞋处净鞋或换鞋,目的在于使净化用室处不致受到严重污染,多数洁净厂房人员前设有擦鞋、水洗净鞋、粘鞋垫、换鞋、套鞋等净化措施。
为了保护人员净化用室的清洁,彻底的办法是在较衣前将外用鞋脱去,换上清洁鞋或鞋套。现有洁净厂房工作人员都执行较衣前换鞋的制度,其中不少洁净厂房对换鞋方式作了周密考虑,换鞋设施的布置考虑了外用鞋与清洁鞋接触的地面要有明确的区分,避免了清洁鞋被外用鞋污染,例如跨越鞋柜式换鞋,清洁平台上换鞋等都有很好的效果。外出服在家庭生活及户外活动中积有大量微尘和不洁物,服装本身也会散发纤维屑,较衣室将外出服及随身携带的其他物品存放于的存衣柜中内,避免外出污染洁净工作服。洁净的手不可用普通毛巾擦抹,因为普通毛巾易产生纤维尘,的办法是热风吹干,电动自动烘手器就是一种较好的选择。
洁净区设置厕所不仅容易使洁净室受到污染,还会影响洁净室(区)的压差控制,所以不要在洁净厂房的人员净化用室的范围内设厕所,如果确需在人员净化用室内设置时,应设在盥洗室之前,厕所前增设前室,供入厕前较衣、换鞋用,同时室内应连续排风,以免臭气、湿气进入洁净区。
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风淋室的使用人数主要取决于每个人吹淋所需时间和上班前人员净化的总时间,假定洁净室的自净时间为30min,换鞋、较衣占去10min,上班人员总吹淋时间为20min,设每人吹淋时间为30s,再加上吹淋准备时间10s,则一台空气吹淋室可供30人使用。当洁净室班使用人数**过30人时,可采用两台或多台单人吹淋室并联布置。垂直单向流洁净室由于自净能力强,无紊流影响,人员散尘能迅速被回风带走而不致污染产品质量,所以可以不设空气吹淋室,但仍需设气闸室。当设空气吹淋室时,应在吹淋室旁设通道,可使下班人员和检修人员的进出不必通过吹淋室,起到保护空气吹淋设备和方便检修期间设备、工具的进出。
为防止污染物带入洁净室(区),所有送入洁净室(区)的各种物料、原材料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净,有效地清除外表面的微粒和微生物,对于无菌药品生产或其他要求无菌作业者还必须进行无菌处理;在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化措施,洁净厂房的物料净化设施包括外包装清理室、气闸室或传递窗(柜)等;物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除时,对其擦拭除去尘土或采用其他清除污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理,并使清理前后的物料以一定标志予以区别。
洁净室(区)内的物流出与出应分开布置,路线与物流路线应尽可能地分别组织安排,对于产品生产过程允许间断进行物料供应时,在物流路线中可设中间仓库,设在洁净室区内的中间仓库通常应有相应的空气洁净度要求,物流通常应设闸间。物料净化用室及其措施应根据产品生产特点、设备和物料的性质、形状等特征设置,如在洁净厂房的物料处设外包装清理室或更换外包装材料、运输器具;在洁净室内设容器清洗、干燥和贮存室等,这些房间的空气洁净度等级通常根据清理的对象和实际布置情况确定,通常在洁净区内时大多与相邻房间的洁净等级一致。
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余压阀控制是通过调节安装在洁净室的余压阀上的平衡压块,从而改变余压阀的开度,实现室内正压控制;差压变送器控制是用差压变送器检测室内压力,自动控制必要的回风量;微机控制是在对正压值各不相同的多个房间进行正压控制时,利用微机和电动风阀控制不间的送风和回风,可使控制系统简单化。在洁净室中,如果新风量不足,工作人员将有气闷、头晕等不舒适的发生;为了满足工作人员的卫生要求,保证工作效率,洁净室中要供给足量的新风;为了补偿洁净室中的工艺设备排风,洁净室需要补偿相应的新风;为了保证洁净室的洁净度免受邻室或外界的污染以及洁净室中的产品或产品生产过程的致敏性物质等对邻室的影响,洁净室需要维持一定的压差值,这也需要新风的补充。因此洁净室所需的新凤量应满足:作业人员健康所需新鲜空气量;维持静压差所需补充风量;补充各排风系统的排风所需新风量。
洁净厂房的空调处理方案:一次回风系统,在回风可以循环利用的情况下,将回风与新风混合,再经过处理,送入洁净室。二次回风系统,在回风可以循环利用的情况下,先将部分回风和新风混合,经过处理后再与剩余的回风混合,经处理后送入洁净室;这种系统形式常用于别、较小工艺发热量的洁净室;二次回风的利用,节省了部分再热热量和部分制冷量。全新风系统,新风经过处理后,送入洁净室,然后不回风直接排入大气;这种系统形式用于回风不可以循环利用的情况,如动物房、生物安全洁净室、药品生产产工厂的某些药品生产车间或某些工序;因为全新风系统是直接将室外新风处理到室内送风状态,回风不循环使用,所以是耗能大的系统形式。从节能角度出发,在采用全新风系统时,可考虑在系统中增设能量回收装置。送风系统+室内设空调机组,可以满足具体房间对温湿度的较严格的要求,尤其适合于改建的洁净室或有要求的小面积洁净室。
空气降湿的原理及方法有:升温降湿、冷却降温、吸收或吸附除湿三类;在实际工程设计中,各种工业产品的要求是多种多样的,有时单一的除湿方法不能满足要求,需要应用多种除湿方法联合除湿。空气吹淋室是人身或物料用净化设备,它是利用高速(25m/s)的洁净气流吹落并清除拟进入洁净室人身服装或物料表面上附着粒子的小室;由于进出吹淋室的门是不同时开启的,可以兼起气闸作用,防止外部空气进人洁净室,并使洁净室维持正压状态;吹淋室除了有一定净化效果外,它作为人员进入洁净区的一个分界,还具有警示作用,有利于规范洁净室人员在洁净室内的活动。当班使用人数**过30人时,可将两台或多台单人吹淋室并联布置;但小室式吹淋室设置的数量不能过多,一般人员吹淋的时间约为30s/人,若需通过吹淋的人数很多时,可考虑设置通道式吹淋室。
中净环球净化可提供洁净厂房、无菌厂房、GMP厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,可供应和安装空气过滤器、风淋室、FFU等净化设备。
各类过滤器容尘量是和使用寿命租更换周期有直接关系的指标,过滤器的终阻力一般为初阻力的1-2倍,或者过滤器效率下降到初始效率的85%以下时(一般对于粗、中效过滤器来说)过滤器上沉积的灰尘质量,作为该过滤器的容尘量;过滤器的容尘量并不是与滤料面积成简单的正比关系,各过滤器的单位滤料面积容尘量都不相同。
洁净室用空气过滤器种类繁多,根据过滤器不同使用目的,采用不同的过滤材料、不同的过滤效率和不同的结构形式;空气过滤器有各种不同的分类方法或不同的称谓。新风处理用过滤器,用于净化空调系统的新风即室外新鲜空气的处理,通常采用粗效、中效、高中效、亚,有时还采用过滤器处理新风,若产品生产要求去除化学污染物时,还需设化学过滤器等。室内送风用过滤器,通常用于净化空调系统的末端过滤,通常采用亚、、**或ULPA+化学过滤器或HEPA+化学过滤器等。制造设备内装过滤器这是指与产品制造设备组合为一体的空气过滤器,通常采用HEPA、ULPA或HEPA+化学过滤器或ULPA+化学过滤器,这些过滤器与制造设备密切相关,而制造设备的要求差异很大,所以一般均为“非标准型”过滤器。
粗效空气过滤器 从主要用于净化空调系统的新风首道过滤器考虑,它应该截留大气中大粒径微粒,过滤对象是5μm以上的悬浮性微粒和10μm以上的沉降性微位以及各种异物,防止其进人系统,所以粗效过滤器的效率以过滤5μm为准;一般粗效过滤器采用易于清洗和更换的粗中孔的无纺布滤料等,严禁采用油浸式过滤器。中效过滤器 由于其**已有预过滤器截留了大粒径微粒,它又可作为一般空调系统的后过滤器和净化空调系统中过滤器的预过滤器,所以主要用于截留1-5μm的悬浮性微粒,它的效率是以过滤1μm为准。
高中效过滤器可以用作一般净化程度的系统的末端过滤器,也可以为了提高净化空调系统净化效果,较好地保护过滤器,而用作中间过滤器,所以主要用于截留1~10μm的悬浮性微粒,它的效率也以过滤1μm的微粒为准。亚过滤器既可以作为洁净室末端过滤器使用,根据要求达到一定的空气洁净度等级,也可以作过滤器的预过滤器,进一步提高和确保送风的洁净度,还可以作为净化空调系统新风的末级过滤,提高新风品质;所以和过滤器一样,主要用以截留1μm以下的亚微米级的微粒,其效率应以过滤0.5μm的微位为准。
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