什么叫ISO
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“**标准化组织”。
ISO是世界上大的**标准化组织,创立于1947年 2月,总部设在瑞士的日内瓦。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的**交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。"
ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区,会员为**标准机构。
ISO的高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是秘书处,设在瑞士的日内瓦。秘书处现有170名职员,由。
成立目的为制定和发行**标准,如质量管理标准、环境管理标。
中国是ISO成员国
ISO是民间组织,而非组织。
ISO9000族标准是关于质量管理的系列**标准
● 由ISO/TC176(Technical Committee)-176技术会制定。
● ISO9000、ISO9001、ISO9004等多个标准组成。
● 全部等同采用为国家推荐标准。
● 不涉及具体技术细节,而是技术标准补充。
● 适用所有的组织、而不论其规模、产品类别等因素。
● 涉及对内的质量管理体系和对外质量保证。
● 与ISO14000系列标准及其它标准兼容。
推行 ISO9000 之经验谈
所谓"天下熙熙,皆为利来,天下攘攘,皆后为利往,然而,利之所得,宜有其道。"处在市场竞争日愈激烈的今天,所谓"竞争"即质量的竞争,但是如何能提高质量,并不是容易解决的问题。许多企业**导入及全面推行ISO9000**标准,以强化质量管理,并以此提升企业形象和竞争能力。
无可否认,获得ISO9000质量体系认证,为产品走向市场提供了可靠的质量保证。本文针对我司推行ISO9000质量管理体系情况,将其实施效果及维持其有效运行的体会介绍给大家。
众所周知,ISO9000质量体系是一个全员参与、全面控制、持续改进的全面质量管理体系,其**是以满足客户的明确的或隐含的质量要求为标准。它所规定的文件化体系具有很强的约束力,它贯穿于整个质量管理体系的全过程,使体系内各环节环环相扣,互相督导,互相促进,任何一个环节发生脱节或故障,都可能直接或间接影响到其它部门或其它环节,甚至波及整个体系,这正好象一整的机器,任何一个部位或零部件损坏,都会影响到机器的完好运行。严重时,可能出现重大事故。
当今,**上推行法制化的管理。以法治国,才可以强其根本,才可以持续治国,使国家长期繁荣稳定发展,如果只是以某个人或某些人的意念或想法去管理国家,很可能会出现重复性的动荡。管理一个企业也是如此,必须有明确的管理及工作程序,才能使工作井井有条,提高员工的自觉性,使员工能自觉地按要求完成工作任务,进而保证过程质量和产品质量,使企业长期生存发展下去。
现在,我们来谈谈ISO9000质量管理体系在本公司内是如何得以维持又是如何使质量得到改进的。体系要求明确规定公司内与质量有关的人员的职责。当某一程序未得到实施或某项工作未按程序来完成时,必然会在某个环节或部门体现出不良反应。这时,这个环节或部门为了维护本环节或本部门的利益,有权要求**环节的人员作出纠正,否则可以不接受其提供的产品。同时可以按照程序规定,直接找到相关责任人,这样不会出现推卸责任的现象,起到一种相互督导的作用。在体系建立之前,公司部门与部门之间常常为某些问题争论不休,其主要原因就在于职责不明确。体系的导入,使公司的所有管理人员都清楚自己采用的是怎样的管理方式,对全公司起到重要协调作用。不同的管理人员,可以避免有不同的管理措施而产生混乱。管理人员在实施日常的管理中,自然而然地维持了体系的运行。在ISO9000体系的维持中,内部质量审核小组起到了较重要的作用,定期的内部审核对体系内出现的问题,及时发现并采取纠正措施,并跟踪结果,使体系健康地运转。
体系的建立并良好运行,可以使质量得到不断的改进。就这个问题,从以下几方面谈一谈我们的做法。 在体系未建立之前,有一部分纳入的产品和一些顾客提供的产品,没有经过检验,便直接用于生产,往往是在生产过程中或生产完后,才发现一些产品不能使用,然后重新返工,有些甚至报废;有时产品流到客户,造成质量事故。体系建立后,除产品(供应商提供质量保证书)以外的产品都进行检验,经过IQC的检验后,方可投入生产,由这些因素造成的质量问题得到了明显的改善。
质量体系很注重问题发生后的纠正措施。以前发生问题后,往往只是采取一些有效的应急措施,但有了质量体系后,还要求我们有防止同类问题再次发生的纠正措施,以真正减少问题的发生。比如说,设备出了问题,以前只是修理设备但这并不能阻止问题的重复出现,后来我们有了设备保养计划,使设备经常处于良好的运行状态,这才从实质上减少了设备的故障,充分体现了质量体系的自我完善功能。
另外,质量的改进,常常得益于质量问题经验的累积,往往发生问题后,才领会到事先我们该怎样做。但仅凭我们的记忆无法兼收并蕴。常常因为繁忙的工作,而忽略一些东西,但有了文件之后,可以把发生过的问题的启示,重新编入文件,作为以后工作的一个,使工作做得较好。比如说,当某种产品发生质量问题后,可以把此次问题重新记录于生产制程和部品检查规格书中,作为下次工作或检验的一个项目,就可以减少类似问题的重复发生。不过在这里要强调的一点是,人员在记录时,必须客观、准确,这样才可以真实反映事情的本质,才能找到问题发生的真正原因。
从以上几个方面,我们意识到ISO9000质量管理体系的维持需要全员的重视和努力。良好的运行体系,具有自我完善和改进的功能。体系维持好了,产品质量自然会有改观。我想这也正是推行ISO9000管理体系的一个目的所在。
ISO9001质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。
(一)教育培训,统一认识
质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。
层次为决策层,包括党、政、技(术)。主要培训:
1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;
2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(**)标准建立质量体系的认识。
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
*二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。
*三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。
(二)组织落实,拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。
层次:成立以高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管为副组长的质量本系建设小组(或会)。其主要任务包括:
1.体系建设的总体规划;
2.制订质量方针和目标;
3.按进行质量职能的分解。
*二层次,成立由各(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
*三层次:成立要素工作小组。根据各的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:
1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的?
2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3.要**重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。
(三)确定质量方针,制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是:
1.与总方针相协调;
2.应包含质量目标;
3.结合组织的特点;
4.确保各级人员都能理解和坚持执行。
(四)现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:
1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。
3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
(五)调整组织结构,配备资源
因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个来负责。
目前我国企业现有对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。
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