鹏远润物目前已获得众多**认证机构的授权和认可,包括德国TUV、EMCC美国UL、FCC、TIMCO加拿大IC、捷克EZU等。可提供的服务包括:欧洲CE、美国FCC、中国CCC、澳大利亚C-Tick、美国ETL、美国UL、E-MARK、欧盟环保RoHS、REACH、SVHC、UN 38.3、MSDS制作、EN71、CPSIA、ASTM F963、加州65等**认证测试,帮助客户一次申请获得多国的认证,提供打包式检测认证咨询服务。
FDA对器械有明确和严格的定义,其定义如下:“所谓器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,包括组件、零件或附件:明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者;预期使用于动物或人类疾病,或其它身体状况之诊断,或用于疾病之、减缓与者;预期影响动物或人体身体功能或结构,但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。
FDA注册分为四种:食品注册,化妆品注册,激光类产品注册,以及类产品注册,看您是什么产品。FDA是美国食品监督的简称。这四类产品出口美国是需要做注册的。化妆品是非强制性的,其他的都是强制性的。
FDA注册是美国食品FDA对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程,其目的主要包含和限制不符合要求产品的市场准入,FDA注册主要针对的企要有:食品类企业(包括所有可食用产品及动物饲料)、器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、类企业及产品、化妆品类、**类,这些类型的企业和产品是需要做FDA注册的,当然你也可以说成是FDA认证。
FDA注册:针对器械,FDA分成类,一类属于轻微的,二类就比较严重,三类被列为危险系数大。特别针对二类产品,在企业做注册的时候会有个上市前通告,也就是510K评审,如果企业年出口额小于1亿美金,则可以申请小企业减免,通过510K评审后得到K号,提供K号之后,在进行注册。
公司创造性的将“保姆式”许可咨询服务、“教练式”的认证服务和“一体化”知识产权科创项目申报服务融为一体,成功探索出中小企业从创立到发展壮大成为全过程许可、认证及知识产权科创项目申报服务“一站式”解决方案,助力企业实现基业长青的愿景!
鹏远润物产品范围包括:信息技术类,家电类,灯具类,电动工具类,广播电视音响类,工业、科学、类,汽车电子,电池,无线产品等,同时代理**各国的电子产品认证以及机械设备、电子、汽车电子、玩具等环保有害物质测试认证服务。 鹏远润物目前已获得众多**认证机构的授权和认可,包括德国TUV、EMCC美国UL、FCC、TIMCO加拿大IC、捷克EZU等。可提供的服务包括:欧洲CE、美国FCC、中国CCC、澳大利亚C-Tick、美国ETL、美国UL、E-MARK、欧盟环保RoHS、REACH、SVHC、UN 38.3、MSDS制作、EN71、CPSIA、ASTM F963、加州65等**认证测试,帮助客户一次申请获得多国的认证,提供打包式检测认证咨询服务