武汉正熙网络科技-黄石UDI管理系统

采购控制采购控制的管理也应纳入UDI要求，任何用于外包UDI流程的供应商，都应该包括在供应商管理流程中，如UDI标签/包装印刷供应商。同时应考虑分销链中可能增加新的运营商(分销商，进口商，授权代表等)提供任何所需的UDI信息。上市后监管控制需要在上市后文档将UDI信息进行记录。当收到有客户投诉时，需要在投诉文档中记录UDI信息。对于任何严重事故、不良事件的报告，以及任何召回/现场安全纠正行动活动，UDI信息必须与报告相关联并包含在报告中。

UDI系统能够提高用户的安全、新型Medical treatment器械售后监管和帮助Medical treatment器械的革新。考虑到使用者的安全，当UDI系统完备后，有质量风险的Medical treatment器械将会更容易被和监控，UDI管理系统，对于不良事件的反馈可以更加有效，审查和分析更加准确，有助于使用者快时间内解决安全隐患，同时也便于Medical treatment保险的。一旦产品流入市场，查询GUDID数据库关于销售网络的情况，便于使用者判断产品真伪。

UDI系统的出台，另一方面也促进了生产企业的转型，对于产品召回和安全隐患带来的利益损失，督促企业完善质量管理体系，保证产品的有效和安全。

完整的系统包括唯yi标识、数据载体和数据库三部分

唯yi标识是医0疗器械产生的电子ID-card;

数据载体是储存或者传输医0疗器械唯yi标识的数据媒介;

数据库是储存医0疗器械唯yi标识产品， 标识与关联信息的数据库。

UDI实施后带来的效益:

配备UDI标识方案后，企业可以区别各分厂生产的不同型号规格的产品;

能够获取医0疗器械注册相关的部分信息;

能够在全0球供应链中进行追溯，实现快速检索，从而帮助减少医0疗差错、整合简化数据系统;

促使医0疗器械不良事件的快速鉴定、报告问题解决方案的快速推进、器械召回方案快速有效的推进。

武汉正熙网络科技-黄石UDI管理系统由武汉正熙网络科技有限公司提供。武汉正熙网络科技有限公司在行业软件这一领域倾注了诸多的热忱和热情，正熙网络一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：邱经理。

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