对制剂的开发,药用辅料供应已成为我国制药企业的一个不小的痛点。目前,国外药用辅料在我国的注册数量共144种,注册品种数多的为微晶纤维素和乳糖,进口药用辅料大的生产地为德国和美国
总体而言,新型品种仍然较少,规格、剂型远远不能适应新剂型的开发生产以及提高药物制剂质量的要求。新型药用辅料的生产对技术要求较高。药用辅料的生产是从化工粗品到辅料精品的炼制过程,国内化工企业生产药用辅料技术多不成熟,生产药用辅料的企业研发投入不足,并且质量管理较为滞后
我国大宗药用辅料基本能满足国内需求,但质量标准与国外存在差距;复杂、新型药用辅料则具有较强的进口依赖性目前,国外药用辅料在我国的注册数量共144种,注册品种数多的为微晶纤维素和乳糖,进口药用辅料大的生产地为德国和美国,其次是日本
复杂和新型辅料多由生产技术较成熟的**大型化工企业生产,主要供应商包括陶氏杜邦、巴斯夫、瓦克化学、亚什兰、阿科玛、赢创等
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