海口GMP认证审核 良好操作规范认证

一、车间结构和布局
一般来说食品生产车间使用钢筋混凝土和砖砌结构是比较多，根据客户所生产食品不一样，设计出来符合客户需求车间。加工车间布局要合理，这样利于各个环节生产，并且不能疏忽安全控制，防止生产食品过程中出现污染。
二、墙面、地面、屋顶
铺设地面材料要求耐水、耐酸碱、耐热、耐冲击。对于食品生产过程中吹有油污和水蒸气的车间，建议是将车间墙面都贴上白色瓷砖。屋顶要求不漏水、不积水、天花板表面光洁，使用防腐涂料粉刷天花板，要有适当弧度，这样可以避免凝结水滴滋生出来大量，这一点gmp车间标准也要注意。
三、门窗
食品生产车间要合理设计好，员工出、机器设备出、货物出，对于门窗要求为严密不会产生变形，使用材料要经过防火处理，保障安全。
变更控制审批
变更控制会审部门：品管部经理根据变更申请表中“变更描述”、“涉及相关变更”的内容，在变更控制审批表中选出需会审的部门，在需会审部门后打“√”。各部门对本次变更是否必要提出审批意见，如有意见不统一时，由品管部经理召集相关部门讨论。
变更的确认：由总经理提出终审批意见，是否同意本次变更的进行。
若为文件变更，则变更实施和会审同时进行，变更确认后，由品管部经理完成变更控制实施表。
变更控制实施
变更控制实施的通知：品管部根据变更控制审批表中终审批意见通知变更相关部门，若终审批意见为不同意本次变更的进行，则通知变更提出部门终止本变更；若为同意本次变更的进行，则通知变更提出部门和“涉及相关变更”中相关部门实施本次变更。
变更控制实施的完成：各相关部门变更实施完成后通知品管部，并提供变更实施的文件、数据、资料等，若文件、数据、资料在相关部门归档，则提供相应的编号和完成日期，品管部经理审核本次变更控制实施完成情况，填写变更控制实施表。
变更控制实施审批
变更控制实施审批部门：应与变更控制审批部门一致，品管部经理在变更控制实施审批表中选出需审批的部门，在需审批部门后打“√”。各部门对本次变更完成情况提出评估审批意见，如有意见不统一时，由品管部经理召集相关部门讨论。
变更控制实施完成的确认：由总经理对本次变更控制实施完成提出终审批意见，确认本次变更是否完成。
变更的结束：品管部经理将变更控制实施审批表中审批意见通知相关部门，登记变更控制台帐，并将相关文件、数据、资料归档。
变更的定期评估：品管部经理每月审核一次变更情况，回顾至今尚未结束的变更，确保每个变更都能及时的完成。

1.1 变更方式：
A计划性变更：指可以提前策划并需立即实施的变更。
B临时性变更：指仅适用于某一段时间或几批产品的变更。
C非计划性变更：指使工艺过程、方法或设备恢复正常运作需立即实施的变更。
1.2  变更描述：
A生产设备、质量控制设施等硬件的变更：描述清楚是整套还是部分变更，主要部件变更时应描述清楚具体部件的名称。
B 文件的变更：描述清楚新建或修订文件的名称、修订后文件编号和生效日期以及主要修改内容。
C 供应商的变更：描述清楚物料名称、供应商的名称。
D 仓库的变更：描述进行变更仓库的名称、面积等。
1.3变更原因
A生产设备、质量控制设施的变更：整套设备变更时提供整套设备的资料，主要配件变更应描述清楚变更的原因，必要时提供配件的相关资料。
B 文件的变更：修订文件时应提供理论依据或数据支持。
C供应商的变更：增加供应商时应提供目前供应商供货能力情况与实际需货情况以及该供应商相关资料。
D 仓库的变更：提供仓库变更前后平面布置图。
1.4  涉及相关变更：在此项中由变更提出部门和品管部填写出本次变更涉及的相关变更。
2  变更申请表由部门负责人批准后，变更申请表、相关的变更文件、资料交品管部经理复核。

1隔离贮存：指在同一建筑物或同一区域内，不同物料之间分开一定的距离，非禁忌 物料间用通道保持空间的贮存方式。
2隔开贮存：指在同一建筑物或同一区域内，用隔板和墙将其与禁忌物料分离开的贮存方式。
3分离贮存：指在不同建筑物或远离所有建筑物的外部区域内的贮存方式。
4禁忌物料：指化学性质相抵触或灭火方法不同的化学物料。
5危险化学品贮存管理：
5.1根据《化学危险品安全管理条例》规定，对工厂所用易燃品、易爆品等危险品，要认真登记，严格管理使用，比如按照MSDS要求进行管理。
5.2危险品应存放在的危险品储存区。建立明确管理制度，专人负责登记建档， 做好存取管理使用监督工作。
危险品取用要定量取用，支领送还须登记。使用时须严格遵守操作规程，加强安全保护。对使用后产生的废水、空罐及其它残存物须妥善处理，不得乱放乱扔，严防发生事故。
5.3加强安全保护，做到通风、防火、防爆、防盗、防潮、防水、避光、防静电。
5.4支领、取送、使用和保管危险品时不准吸烟、严禁明火。
5.5对违反本制度的有关人员视情节轻重,给予教育。

1 搬运要求
1.1使用与产品特性相适应的容器和搬运工具,防止产品损坏和变质。
1.2 对搬运工具进行适当的维护保养。
1.3 防止超高搬运,以免物品坠落砸伤员工。
1.4搬运中,注意保护产品标识,防止丢掉或被擦掉。
1.5对搬运人员进行必要的培训,以熟悉搬运要求。机动叉车操作者,需持证上岗。
2运输车辆卫生要求
2.1运输车辆底板平坦、洁净，无泥沙、灰尘、铁锈、水渍和油渍等,车厢内无异物,无异味。
2.2运输车辆必须清洁干净卫生,经储运人员检查确认后方可装运产品。如果车辆未清洗干净库管员有权拒绝装货,并如实填写卫生检查记录。
4运输管理
1 本公司送货时,应做到合理堆放,规格正确,不遗漏数量,不搞野蛮运输和装卸。
2 运输车辆装货结束后由专人负责加封条,封条一旦封上运输过程中未经公司同意任何人不得开启。
3 运输工具应具有防雨防尘设施，并符合卫生要求。
4 运输作业要防止污染，不能与有毒有害的物品混装、混运。
5 运输过程做好产品的安全防护工作,不得有淋雨情况,或因颠簸造成纸箱、包装袋破碎等情况。
6在运输过程中，司机应注意道路状况，避免急停、急拐和颠簸路面对产品造成的损坏，并及时注意天气的变化，对产品进行防尘、防雨、防晒管理。
8以合同签订的到货时间为准,保证货物及时无误到达公司地点。
5产品的交付
5.1要随运输工具携带本单位随货同行单(出库记录)和有效的销售、批次检验报告或合格等。
5.2货物到达地点后,由进货方验货确认货物无误,货票一致后,进货方签字或盖章认可签收运输结束,产品交付审核流程表》。
GMP净化车间卫生管理：
GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。

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