N-基酮 取本品约0.25g,精密称定,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取N-基酮对照品适量,精密称定,加溶解并稀释制成每1ml约含5μg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。另取N-基酮对照品和适量,加适量使溶解,用流动相稀释并制成每1ml中含N-基酮1μg与50μg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(10:90)为流动相,检测波长为235nm。取系统适用性试验溶液20μl,注入液相色谱仪,N-基酮峰与峰的分离度应大于6.0,供试品溶液中N-基酮与相邻色谱峰分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,不得过0.001%。
【类别】辅料,黏合剂和助溶剂等。
冰(纯),即无水,是重要的有机酸,有机化合物之一。它在低温下凝固成冰,通常称为冰。凝固过程中的体积膨胀可能会导致容器破裂。闪点为39℃,纯在熔点以下冻结成冰状晶体,因此无水也称为冰。
本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。
【检查】酸度 取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴草蓝指示液3滴,用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml,依法检查(通则0801),与标准溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
酸盐 取本品5.0ml,依法检查(通则0802),与标准酸溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
本品系2酮和在加温加压下生成基酮单体,在引发剂作用下聚合得到的。1-基-2-酮均聚物,其平均分子量为3.8×104,分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-基-2-酮链节的平均数。
药用级低取代羟丙甲纤维素的作用中文名称:低取代羟丙甲纤维素英文名称:Low-Substituted Hypromellose中文:低取代羟纤维素;低取代羟纤维素。
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