激光测距fdaFDA2877认证过fda认证的激光 辐射产品FDA

激光FDA发光产品性能标准：
（1）可达到的**水平是指根据本节（e）段测量的特定波长和特定波长**持续时间的可实现的激光或平行辐射，如该部分的，可接近的激光或附带辐射是人体可接近的辐射。
（2）可达到的排放限值是和中规定的特定额定值所允许的可达到的排放水平。
（3）I类激光产品是激光辐射水平，在任何激光产品的操作过程中，任何激光产品不得接近中表I所列的任何可达到的**限值。
（4）IIa类激光产品是指允许操作者进入**过表I规定的可达到的**限值的可见激光辐射水平的任何激光产品，但不允许人员在操作期间接近激光辐射水平。
（5）II类激光产品是指在操作过程中允许人员进入可见激光辐射水平**表II-A规定的可达到的**限值的激光产品，但不允许人员在操作期间接触激光辐射水平**过本节（d）表2中列出的排放限值。
（6）IIIb类激光产品是指在操作过程中允许人员进入**过表III-A可达到的**限值的激光辐射水平但不允许人员在操作期间接近激光辐射水平的任何激光产品。
美国FDA认证怎么查询？
1 如果是美国FDA注册查询，其后成功注册后，会有一个注册号码，企业客户可根据账号密码，登录FDA网站，输入注册后查询。
2 FDA检测查询。FDA检测后出来的是一份检测报告。企业客户可通过检测报告报告编码进入该第三方机构网站查询。

FDA证书是哪个机构发放的？
答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将**注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

激光产品FDA认证
1. Application Form申请表：包含公司信息，产品信息等
2. Product File / Technology Specification产品文件/技术资料：主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等；产品装配图；以及产品技术信息，有无激光防护措施及其工作原理描述。
3. Label标签：符合规定的英文标签，含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签（如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11）、及出光口标示标签等等。
4. Laser Information激光器件信息：激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家，需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA认证/有的话需提供FDA号码)。
5. Calibration Report of Power Meter光功率计年度计量检定合格证及报告。
6. Quality Control System质量控制文件：主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控；生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。
7. US Agent / Importer美国代理人及美国进口商信息：包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细地址/邮政编码、公司名称；以及U.S. Agent委托代理授权协议

哪些产品作为**辐射的电子产品受到？（激光产品FDA认证）
任何包含电子电路并发生任何辐射的产品都是**辐射的电子产品。×射线（×射线），微波，无线电波（射频（RF）），激光，可见光，声响，超声波和紫外线是许多类型的**辐射的电子产品的一些比如。确诊X射线体系，激光产品，激光扮演和微波炉是许多**辐射的不同电子产品中的一些比如。“电子产品辐射”和“电子产品”这两个术语的法令界说坐落联邦食物，药品和化妆品法案*5章，*C章-电子产品辐射操控中。
激光FDA如何划分系列注册？
激光产品的FDA注册由美国食品和药物管理局(FDA)的一个部门检查和执行，该部门称为”设备和放射健康中心”(CDRH)的“合规办公室”。 美国联邦激光产品性能标准(FLPPS)要求所有激光器，激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这是全世界严格的关于激光产品的标准。
一个企业生产多个规格的激光头，若都出口美国。则都需要进行FDA注册。可是若每一个型号都进行注册，那无疑的一笔很大的注册费用。那么，如何进行划分系列申请，节约费用呢？
激光头FDA注册的系列划分塬则是：
1、激光器相同，
2、电气参数相同
3、光源要保持一致
4、激光等级一致
5、防护装置一致
满足以上的条件，便可把多个型号作为一个系列来进行FDA注册

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