生物制品层析系统
原料选择的注意事项:生物在不同的生长、发育期可合成不同的生化成分,所以生物的生长期对生理活性物质的含量影响很大。对于不同来源的原料,生物制品层析系统哪家好,要注意选取其佳生长时期。植物原料要注意它生长的季节性;微生物原料好选取对数生长期,生物制品层析系统费用,因为这时的微生物生长代谢能力动物原料要选取适当的年龄和性别。选择原料时应遵循的原则:原料来源丰富,天津生物制品层析系统,产地接近,成本低:原料新鲜,其有效成分含量高并易于获得;杂质含量尽可能少,对原料中的杂质、异构体,必要时应进行相关的研究并提供质量控制方法起始原料应质量稳定、可以控制,原材料应由来源、标准和供货商的检验报告,必要时应根据制备工艺的要求建立内控标准。
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生物制品层析系统
性质:用化学、物理化学或生物化学的方法和技术来研究生物制品的质量及其控制方法,是一门研究和开发生物制品及其质量控制的“技术学科”。主要包括;生物制品形状的检测、生物制品化学组成的检测、物制品杂质的检测、生物制品含量的检测等。
任务:生物制品的常规检验:以“生物制品质量监控”为中心,开展生物制品质量检验
1成品检验(原料,制剂)
2生产过种种质量控制(中间体),优化工艺
3贮藏过程中的质量控制(稳定性考察)为新制品研究开发提供科学的质量控制方法
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生物制品层析系统
生物制品原料的保存方法:(1)冷冻法:该方法适用于所有生物原料。(2)脱水法:常用的是。该法适用于原料少而价值高、对活性物质没有破坏作用的原料如脑垂体等。(3)防腐剂保鲜:常用乙醇、苯酚、甘油等。该法适用于液体原料,如发酵液提取液等。对于不同的生物还有不同的保存方法,例如对于动物细胞,有组织块保存法、组织悬液保存法、单层细胞保存法等。
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