FDA注册认证定义
FDA代表食品和药物美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构。
一个负责食品,膳食补充剂,人类药物,疫苗,血液制品和其他生物制品,器械,辐射**电子产品,化妆品,兽医产品和**产品安全的机构。或在美国制造。FDA还检查和执行与这些行业相关的法规。
在上述行业中制造,重新包装或重新标记产品的组织必须向FDA注册,但化妆品除外,其中注册是自愿的。
注册过程因行业而异,但通常涉及年度注册,其中组织需要列出在美国进行商业销售的所有制造,制备,繁殖,复合或加工的药物。美国食品和药物注册组织的检验结果可在FDA网站。
FDA的出口认证根据FDA颁发时的可用信息(包括寻求的人提供的)提供该机构关于产品或营销状态的认证。FDA颁发出口的事实并不妨碍FDA对所涵盖的产品采取适当的措施。
搜索欧华检测网站
FDA认证查询的详细介绍,按照步骤来查询就好了,Fda注册类产品查询,如:器械、激光、化妆品、食品,其中可以在fda网站上直接查询,其他三类需要发送电子邮件查询。
另外有需要注意的,美国FDA法案明确规定,食品类企业包括食品接触材料,即使在FDA网站进行了注册,也无法查询道信息,同时也不允许查询。这个美国的需要所致。客户可以留一下。
注意:
因为原因,美国FDA法案明确要求,食品企业包括普通食品和罐头食品、食品接触材料生产企业,即使在美国FDA网站进行了注册,也无法查询,也不允许查询。所以所有食品企业和食品接触材料企业的注册信息在FDA网站均不能查询。需要查询的,可以利用注册时的用户ID和密码登录查看。
FDA认证的几种模式区分
FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估
FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。
FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品的生物兼容测试,安全测试等。
FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。
七.FDA查询方法、
点击这里 FDA认证查询 快速查询
八.FDA认证服务公司
欧华检测是目前FDA认证全面的实验室,具有美国代理人和分公司,能快速优惠进行任何产品FDA注册,并且在国内建立了大型的FDA检测实验室,对各种食品接触材料都能进行检测。每年都有大量的出口美国产品因为FDA认证问题而被卡在海关,甚至货物被销毁,造成巨额损失,因此如果你有任何出口美国业务,不妨先咨询欧华FDA认证,先帮您扫清障碍,
亚马逊要求做FDA认证?怎么做?
亚马逊要求的FDA,可能是FDA检测,也可能是FDA认证?你的不同产品,要求的可能不一样
FDA检测和FDA认证的差异,FDA认证其实是说FDA注册,需要向FDA管理总局申报,等于你的产品要在那里注册一个备案号码,通过审查,才可在当地市面流通
而FDA检测则是依据FDA联邦法规要求,依标准测试方法去检测限制物质的含量,看是否达标。在亚马逊美国站上线食品接触材料(餐厨具、水杯、奶瓶等)、化妆品、药品、品等产品类别的时候,一般需要提供FDA检测报告,亚马逊要监督产品的品质。这个找亚马逊认可的第三方检测机构做相关报告就行。FDA检测报告是对于卖家的要求。 而所谓FDA认证是针对各位走货代、管控商品要出口到美国的老板们的要求。毕竟人家老美对进到自己**的商品,海关总要建立一些贸易壁垒。
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FDA认证资料准备
(1)产品的名称:提品的全称;
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(3)零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(4)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(5)结构图:对于大多数产品,需提品的结构图或爆炸图、配料表等;
为什么企业需要FDA美国代理人?
美国FDA规定,国外的器械、食品、酒类、等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而 其为注册代理人。
美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理 人,除非注册时另一个作为紧急情况联系人
深圳市欧华检测技术有限公司(Shenzhen CCT Testing Technology Co., Ltd.)是一家专门从事进出口电子电气产品的电磁兼容(EMC)、安全(SAFETY),无线电射频(R&TTE),化学测试,ISO体系认证辅导,技术咨询与认证综合服务的独立第三方专业检测认证机构。公司位于深圳市宝安区,目前已有一定规模的安全(safety)和电磁兼容(EMC)检测实验室,并经由德国莱茵TUV、美国UL、美国联邦通讯**FCC、加拿大CSA、挪威NEMKO等**机构认可,能完成多个领域的国家、**标准的第三方测试.检测产品范围包括信息技术类,广播电视音响类,家电类,灯具类,电动工具类,工业、无线产品,机械产品,电子电器等认证。公司严格按照**标准ISO/IEC 17025, GUIDE 25与EN45001对实验室进行有效的系统管理,目前和**认证机构如UL,CSA,TUV,Nemko,EMCC,***,ITERTEK以及国内认证机构CQC,SMQ,SET,广州赛宝,威凯,深圳检验检疫局等均有着良好的合作关系,为您的产品内销或外销提供*的认证检测技术服务支持