上海泽威于零九年成立于上海,致力于打造产品出口市场认证、检测服务一站式平台。主营包括FDA注册,FDA认证,510(k)编审,QSR820审核,OTC NDC注册,CE认证,ISO13485审核。
美国FDA隶属于美国与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
器械化妆品食品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA上进行申请。
FDA在美国乃至**都有较其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和水准深得诸多和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好**的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得的障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为**食品消费者心中的金刚。
FDA约有三分的工作人员驻点在华盛顿特区以外。全国设有150多个现场办事处和实验室,其中包括5个区域办事处和20个地区办事处。
上海泽威由咨询师组成的技术团队,本科及以上,深耕器械注册领域十余年,部分法规具有在国内器械企业的工作经历。同时我们有美国、荷兰、德国相关资源为您产品**注册保驾**。我们的团队分**和国内注册部,主要从事欧洲CE认证的咨询、美国510K申报和QSR820工厂检查、中国器械注册和生产许可证及GMP。 我们的咨询师团队工作严谨,服务热情,能够为您的产品在**市场尽快合规上市提供及时的技术支持!
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