枣庄三十万级净化车间施工|烟台GMP净化车间施工

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《洁净厂房设计规范》G073-2013规定：
洁净室（区）与周围的空间必须维持一定的压差，并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室之间的压差不宜小于a，洁净区与非洁净区之间的压差不应小于a，洁净区与室外的压差不应小于10Pa。
2002年3月颁布的《兽药生产质量管理规范》农业部11号令（简称兽药GMP）规定：空气洁净度级别不同的相邻洁净室（区）之间的静压差应大于a。洁净室（区）与非洁净室（区）之间的静压差应大于10Pa。洁净室（区）与室外大气（含与室外直接相通的区域）的静压差应大于12Pa，并应有指示压差的装置或设置报警系统。对生物制品的洁净室车间，上述规定的静压差数值应按工艺要求确定。

净化车间的设计一般应遵循一下几个原则：
1.  合理平面布置
2.  严格划分区域
3. 防止交叉污染
4. 方便生产操作

“压差”的作用
因为空气总是从压差高的地方流向压差低的地方，所以，我们必须保证洁净度越高的房间压差越高，洁净度越低的房间压差越低，这样，当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时（比如开门），空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。
因为这种污染和交叉污染是无形的，被很多人所忽视的，同时，这种污染又是非常严重的、不可逆转的，一旦被污染，后患无穷。所以，我们把洁净室的空气污染列为仅次于'人的污染”的“*污染源”。
有人说这种污染可以通过自净来解决，但是自净需要时间，瞬间如果污染到了房间的设备设施、甚至已经污染到了物料，自净是没有任何作用的。
所以，保证压差控制的必要性显而易见。

《生物安全实验室建筑技术规范》G346-2011规定：
3.3.3和生物安全实验室用房的主要技术指标应符合表3.3.3的规定。
房间名称 洁净度级别 每小时换气次数（次/h） 与室外方向上相邻相通房间的小负压差（Pa） 温度℃ 相对湿度 噪声dB(A) 照度lx
主实验室的缓冲室 7或8 15或12 -10 18～27 30～70 ≤60 200
隔离走廊 7或8 15或12 -10 18～27 30～70 ≤60 200
准备间 7或8 15或12 -10 18～27 30～70 ≤60 200
二较 8 10 -10 18～26 — ≤60 200
二较缓冲室 8 10 -10 18～26 — ≤60 150
化学淋浴室 — 4 -10 18～28 — ≤60 150
一较（脱、穿普通衣、工作服） — — — 18～26 — ≤60 150
注：如果在准备间安装生物安全柜，则噪声不应**过68dB（A）。
动物生物安全实验室的解剖间相对大气的压力宜比主实验室低10Pa。
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