质量保证 莆田ISO14001认证审核

职业健康安全管理体系认可规范修订即将完成
CNAB-A2：2002《〈认证机构实施质量管理体系认证的认可基本要求〉在职业健康安全认证活动中的应用要求》是CNAB的一份认可准则文件，自2002年5月发布实施以来，作为实施职业健康安全管理体系认证机构认可管理的依据，对认证机构OHSMS认证的管理和认可评审工作都起到了积极的作用。随着认可实践和技术的不断发展和完善，原有的规范文件的部分规定需要调整、完善和补充，有关OHSMS认证业务范围划分和管理要求也需要调整，以便更趋完善、合理，适应目前的OHSMS认证的认可管理工作。
鉴于上述原因，CNAB组织有关对CNAB-A2：2002文件进行了修订，对认证业务范围的分类和管理也进行了调整。此次文件修订总结了国内OHSMS认可管理几年来积累的经验、合理吸纳了国际同行的做法，并适当参考了CNAB-AC32：2002《认证机构实施环境管理体系认证的认可基本要求》应用指南、CNAB-AC12：2002《认证机构实施质量体系认证的认可基本要求》应用指南文件的有关规定。对认证业务范围的分类，此次调整为方便认证机构的操作和认可评审管理，以质量管理体系认证认可领域的业务范围分类，即欧盟经济活动分类39大类为基础，充分考虑了职业健康安全管理体系的特点，根据每一行业的职业健康安全风险高低和该行业对认证审核员能力的要求不同将业务范围划分为三个等级，其中一级业务范围的风险等级高。对不同风险等级的业务范围CNAB将实施不同的管理和见证抽样方案。目前，文件修订稿已完成，正在组织讨论，将于近期在CNAB上公布，广泛征求各认证机构及各有关单位的意见。该文件计划在2004年3月发布实施。届时，CNAB将采用新的OHSMS认可规范进行认可评审和管理，对于原来使用CNAB-A2：2002版文件认可的机构给予一定的过渡期，对照新修订的认可规范对机构的管理和业务范围的管理进行调整，CNAB将结合年度监督和复评对这些机构认证管理的调整进行评审。
为了履行遵守法律法规要求的承诺，组织应建立、实施和保持程序，以定期评价对适
用法律法规的遵守情况。
组织应评价对应遵守的其他要求的遵守情况。可以和对法律法规遵守情况的评价一起
进行，也可以分别进行评价。
组织应保存对上述定期评价结果的记录。
注：对不同法律法规要求和应遵守的其他要求的定期评价的频次可以有所不同。
5.6.3 不符合、纠正措施和预防措施
组织应建立、实施并保持程序，以处理实际和潜在的不符合，并采取纠正措施和预防
措施。程序应明确下述要求：
a) 识别和纠正不符合，采取措施减少因不符合而产生的风险和影响；
b) 对不符合进行调查，确定其原因，并采取纠正措施以避免再次发生；
c) 评价采取预防措施的需求，实施所制定的适当措施，以避免不符合的发生；
d) 记录和沟通采取纠正措施和预防措施的结果；
e) 评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性。
如果在纠正措施或预防措施中识别出新的或变化的危害因素，或者对新的或变化的控
制措施的需求，则程序应要求对拟定的措施在其实施前行风险评价。
为消除实际和潜在不符合的原因而采取的任何纠正或预防措施，应与问题的严重性相
适应，并与面临的风险和影响相匹配。
对因纠正措施和预防措施而引起的任何必要变化，组织应确保其体现在健康、安全与
环境管理体系文件中。

大部分工艺流程长、工序繁多、特别是制剂、原料、燃料等资源，能源耗用量大。生产过程中，用水量大，大多含有机物COD 高浓度的废水，废液的排放。药品制剂厂大多有锅炉，有一点量的烟尘，烟气排放。在和其他产品提取、精制、抽提过程中，还会产生有机溶媒废气排放到大气，个别制剂可能还有恶臭气味、造成对环境的危害。药品制剂厂产生的工业废弃物，特别是生物制剂，血液产品，排出的废弃物如不进行无溶化处理，可能产生生物致病因子的排放和化学药品残液的排放（如抗生素）。药品制剂生产的设备，设备以及环保设备较多。如部分设备水平不高，可能会产生较大噪音，影响到周围人群的正常生活。
共同的环境治理措施有 消防器材和设施，车间粉尘除尘设施（旋风除尘器和布袋除尘器，烟气除尘装置，废料仓）、降噪防噪设施、固体废物贮存移交（属《国家危险废物名录》交有资质单位处理）及厂区污水处理站。

“合规义务”是新版标准的术语（）
A. 对
B. 错
“参数”不是新版标准的术语（）
A. 对
B. 错 
“风险和机遇”不是新版标准的术语（）
A. 对
B. 错
下列术语中哪些术语不是新版标准的术语：（）
A. 环境目标
B. 环境指标
C. 记录
D. 污染预防
新标准共有多少个术语：（）
A. 20个
B. 17个
C. 33个

1 目的
    为了达到规定的环境保护的要求，制定此程序以控制供应商的安全和环保行为，避免事故发生和减少对环境的危害。 
2 适用范围
    适用于对所有为提品、服务的供应商的环境行为的控制。
3 术语 
A. 供应商----在合同情况下向公司提品、服务的组织。 
如：维修作业供应商、提供劳动力服务的供应商、化学品供应商、提供固体废物收集和清运服务的供应商等。
B. 发包方----在合同情况下接收供应商提供的产品、服务的公司各部门。
如：行政部等。 
4 职责 
4.1 公司对供应商安全环保管理原则是：
4.1.1谁与供应商签承包合同，谁对供应商的环境行为实施控制。 
4.1.2 行政部负责对供应商和发包方的行为进行监督，以促使他们遵守公司的环境管理规程。
4.2供应商的责任
4.2.1遵守中国和江苏省的有关环境、安全和健康卫生法规和标准。
4.2.2在公司工作中遵守公司的环境管理规定。
4.2.3 在公司开展工作前，必须接受公司行政部所做的“公司供应商环境规则须知”的培训，并办理供应商入厂登记手续。
4.2.4供应商对其员工的作业行为和自带的设施器具负有全部的安全环保责任。 
4.3 发包方共同的职责： 
4.3.1 执行《相关方管理规程》。在与供应商签订“承包合同”时，必须同时签订 《环境保护共建协议》，它包括安全和环保两个方面具体条款应获得双方认同并签字，它将被列作“承包合同”的附件。  
4.3.2 保管所签订的《环境保护共建协议》正本，并将副本一份转交行政部保存备案。 
4.3.3 应要求供应商安全环保代表(一般由施工现场负责人担任)。 
4.3.4 对供应商进行安全培训，发放《供应商安全环保规则须知》。 
4.3.5 将公司有关环境规程、注意事项等告诉供应商，并在《环境保护共建协议》中他们必须遵守和执行的条款。 
4.3.6 在有条件的情况下，定期对长期供应商的安全环保行为进行考察，向主管提供考察报告。如涉及到重大环境风险的项目，可以请行政部协察，并提供环境咨询和考察审核意见(如重大工程供应商有污染环境风险的设备供应服务商等) 
4.3.7 对供应商的安全环保行为进行控制。
4.3.8 申请危险作业许可证，并查验与实施的危险作业有关的供应商人员的“许可”，这些是由部门签发的可从事某种危险作业的和工作许可证。
4.3.9 为供应商办理“公司临时出入证”。如果供应商人员中有非省内的人员，发包方须索取他们有关(指、务工证等)，将复印件交行政部审核存档。  
4.4行政部作为公司环境方面的管理监督者应对供应商的违规行为进行处罚，并要求发包方对其环保行为进行跟踪。
4.5 对大量常规材料的，行政部可以不与供应商签《环境保护共建协议》，但应索取所采购物品的有关安全环保资料，并向相关方传递，以确定安全使用的方法和防止对形成危害的处置方法。采购新化学品时须索取安全数据表(MSDS)，以确定安全处置和应急响应的针对方法。 
4.6 行政部应在《承包合同》和《环境保护共建协议》中，对供应商提供 的服务，如运输、包装方式、仓库保管、废弃物处置等，作出安全环保方面的规定。 
4.7 行政部组织安排对发包方“承包合同”、“环境保护共建协议”签订人的培训，使他们获得相关的法律知识和知识，行政部予以协助。 
4.8 各部门如需使用劳务工，由部门向行政部提出申请，并由行政部负责招聘。使用劳务工的部门对劳务工的安全、环保行为负有控制责任。 

贯穿这些工作始终的另一项重要工作是全员培训。建立和实施环境管理体系强调全员参与。建立和实施环境管理体系的任何一个环节，都有赖于全体人员共同努力，任何一个员工都不可能游离于体系之外，为使他们都能理解并以实际行动支持体系的建立和运行，组织必须进行充分的培训，内容从ISO14001标准，到环境方针，到适用法律法规，到个人职责，到重要环境因素，到体系文件，到作业书，到运行记录。
ISO14001环境管理体系认证，是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。ISO14001是由国际标准化组织发布的一份标准，是ISO14000族标准中的一份标准，该标准于1996年进行发布，2004年分别由ISO国际标准化组织对该标准进行了修订，目前新版本为ISO14001-2015。
环境管理体系运行模式环境管理体系围绕环境方针的要求展开环境管理、管理的内容包括制定环境方针、实施并实现环境方针所要求的相关内容、对环境方针的实施情况与实现程度进行评审、并予以保持等。环境管理所涉及的管理要素包括组织结构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源等，这些管理要素与企业生产管理、人事管理、管理是类似，没有本质区别，ISO 14001标准将它们系统化、结构化，提出环境管理模式。
这一环境管理体系模式遵循了传统的PDCA管理模式：规划（PLAN）、实施（DO）、检查（CHECK）和改进（ACTION），即规划出管理活动要达到的目的和遵循的原则；在实施阶段实现目标并在实施过程中体现以上工作原则；检查和发现问题，及时采取纠正措施，以保证实施与实现过程不会偏离原有目标与原则，实现过程与结果的改进提高。
ISO14001环境管理体系的建立和实施遵循自愿原则，由组织高管理者决策是否建立和实施ISO14001环境管理体系。
要做好人、财、物方面的准备。由高管理者书面任命环境管理者代表。高管理者应授权建立相应的机构，并给予人力和财物方面的支持，以保证体系建立和运行的需要。
要做好初始环境评审。这项工作是对组织的环境管理情况进行评价，总结经验，找出存在的主要环境问题并分析其风险，以确定控制方法和将来的改进方向。
一般来说，要做初始环境评审，先应组建由从事环保、生产、技术、设备等各方面的人员组成工作组。工作组要完成法律法规的识别和评价，环境因素的识别和评价，现有环境管理制度和ISO14001标准差距的评价，并形成初始环境评审报告。
编制体系文件。ISO14001环境管理体系是一个文件化的环境管理体系，需编制环境管理手册、程序文件、作业书等。
运行环境管理体系。环境管理体系文件编制完成，正式颁布，就标志着环境管理体系已经建立并投入运行。

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