上海泽威,获得了欧盟公告机构签发的合作授权书,有众多欧盟CE认证、美国FDA注册认证成功案例。同时,与**多家机构建立了密切的合作关系。公司为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提供检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。
FDA认证申请流程:企业登记,企业注册申请表
FDA确认,发布企业序列号;
产品注册
器械产品以安全风险程度分成3类:
1类 器械列名控制,2类 市场准入认可(即510(K)认可) c),3类 PMA入市前批准委托代理
《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章)提供资料企业法人营业执照
事业法人代码,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的或生产许可证(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。付款注册和列名免费;
美国FDA隶属于美国与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
FDA是食品监督(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品监督。FDA由美国国会即联邦授权,是从事食品与管理的执法,也是一个由、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的安全。
FDA约有三分的工作人员驻点在华盛顿特区以外。全国设有150多个现场办事处和实验室,其中包括5个区域办事处和20个地区办事处。
上海泽威信息科技有限公司与**多家机构建立了密切的合作关系,为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提品检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。
上海泽威信息科技有限公司致力于为广大客户提品出口认证,质量检测,技术服务等。我们有的技术,审核员,和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询,洽谈与合作!