药用辅料的发展方向
笔者认为,随着制剂研发创新和质量要求不断提升,新型辅料将是我国药用辅料今后重点发展方向。新型药用辅料的开发方向主要有:一是全新药用辅料的开发;二是现有辅料二次开发新规格;三是预混辅料的开发。全新辅料和新规格辅料的研发周期长、风险大、投入大、回报率低。预混辅料是将多种单一辅料按一定配方比例,以一定的生产工艺预先混合均匀,作为一个辅料整体在制剂中使用,具有特定的配方组成、多种功能的、时间和成本的节约等特点。因此,预混辅料的开发是新型药用辅料研发应用的优选路径。
接轨**的标准体系待优化
《中国药典》是我国药用辅料研发、生产应遵循的法定技术标准,是我国药用辅料行业规范化、标准化发展的重要技术标准。目前,我国正在使用的药用辅料数量为540余种,药典收纳的辅料标准已从2010年版的132种增加到2015版的270种。美国和欧洲正在使用的药用辅料品种数量分别约为1500种、3000种,收录的药用辅料标准分别约为750种和1500种,数量和标准量远远**我国。此外,很多新型药用辅料在国外已广泛应用,但是国内尚无注册。因此,在品种数和规格型号上,我国药用辅料标准都有很大的拓展空间。
尽管固体丙烯酸树脂和的溶液比其水分散体可与更多药物配伍,但和某些药物仍可能有反应发生。
中文名称:聚丙烯酸树脂 Ⅳ
英文名称:Polyacrylic Resin Ⅳ
中文别名:胃溶型Ⅳ号丙烯酸树脂(药用高分子材料学)
化学:丙烯酸丁酯/甲基丙烯酸二甲胺基乙酯/甲基丙烯酸甲酯聚合物 Poly(butyl methacrylate, (2-dimethylaminoethyl) methacrylate, methyl methacrylate) 1 : 2 : 1
CAS注册:24938-16-7
分子:(C29H52O6)n
分子量:150 000
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