该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。
(一)教育培训,统一认识
质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。
层次为决策层,包括党、政、技(术)。主要培训:
1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;
2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。
(二)组织落实,拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。
层次:成立以高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管为副组长的质量本系建设小组(或会)。其主要任务包括:
1.体系建设的总体规划;
2.制订质量方针和目标;
3.按进行质量职能的分解。
第二层次,成立由各(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次:成立要素工作小组。根据各的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:
1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的?
2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3.要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。
(三)确定质量方针,制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是:
1.与总方针相协调;
2.应包含质量目标;
3.结合组织的特点;
4.确保各级人员都能理解和坚持执行。
(四)现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:
1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。
3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
(五)调整组织结构,配备资源
因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个来负责。
目前我国企业现有对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。
一阶段审核后,有无再收集适用的信息
在选择和制定前提方案时,是否考虑和利用适当信息(法规、 标准,顾客要求)
(关注专项评价准则及产品标准对各个不同的控制要求的体现)
一阶段审核后,一下方面有无变更改善,特别是基础设施
a 建筑物和设施的适合布局;
b工作间和员工设施在内的厂房布局;
c空气、水、能源和其他基础条件的供给;
d 废气物和污水处理;
e 对采购材料(原铺料、化学品、包装材料)供给(如水、空气、蒸汽、冰)清理(废弃物,污水处理)和产品处置( 储存和运输)的管理;
f 防止交叉污染的措施有无变更或提升
f交叉污染的预防;
g 清洁和消毒;
h 虫害控制;
i人员卫生;
j其他有关方面。
是否对前提方案的验证进行策划并规定必要时对前提方案进行更改。
是否对确保产品符合规定要求的监测过程和所需的设备进行了识别。
如何确保测量能力方法与测量要求相一致。
测量和设备方法满足以下要求(适用时)
定期或使用前校准和检定。
不存在对照可追溯的国家或国际设备时是否记录校准的依据。
防止调整不当而使校准失效。
在搬运/保养和储存期间防止损坏。
保存校准记录。
当发现偏离校准状态时,是否评估以往结果的有效性,并采取适当措施。
在使用前是否进行确认。
检测设备有无明确的有效性的标识。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,是否进确认。
近年来,国内外发生的“地沟油”、“”、 “塑化剂”、“欧洲马肉”等食品安全欺诈事件,对全球食品安全和食品贸易造成严重危害和影响。
食品欺诈,又称经济利益驱动型掺假(Economically-motivated adulteration),食品欺诈的出现将会给食品安全带来严重影响和重大威胁。不同国家和地区,对于食品欺诈的预防,也了相应的法规或标准,以期通过系统的方法预防食品欺诈所带来的食品安全风险。
在新版本的FSSC 22000标准中,新增加了预防蓄意的产品污染的相应条款,明确要求:“组织应建立和保持一个文件化的食品欺诈脆弱点评估程序”;“为了识别脆弱点,组织应评估其产品对潜在食品欺诈行为的易感性”;并且,“组织应有适宜的预防措施保护消费者健康”且“应对食品欺诈预防程序进行评审”。
而在美国FDA所发布的FSMA法规中,其7个配套法规之一即是《保护食品免受蓄意掺缓解措施》。
本次交流会的目的,即是通过对于这一话题的讲解和与会所有嘉宾的互相交流,理解预防食品欺诈的重要性,获得如何评估产品的易感性、识别脆弱点以及制订预防食品欺诈程序的相应指南。
实施危害分析的预备步骤
是否规定了保持和更新实施危害分析需要的信息的要求。并又收集了相关信息
HACCP小组有无变更
产品特性的变更
原、辅料和产品接触材料变更或完善
终产品特性的描述有无变更或完善
产品名称、标识
成分
化学、生物、物理特性
保质期、储存条件
包装
标志和(或)处理、制备及使用的说明书
分销方式
预期用途描述一阶段后有变更或完善
阶段审核后,组织对流程图的修改及控制措施
ISO22000认证是食品行业的认证目前市场主要作用,用于招投标使用。对供应商一个重要考核指标。当通过ISO22000认证,就企业具备了一些系统地管理能力。可提供合格合规产品。具备市场竞争力。
ISO 22000整合的危害分析和关键控制点(HACCP)系统和应用程序的步骤由食品法典会开发的原则。通过的可审计的要求,它结合了HACCP计划与前提方案,危害分析是一个有效的关键进行危害分析食品安全管理体系,协助组织建立一个有效的控制措施组合所需要的知识。ISO 22000要求的所有危害进行合理预计将出现在食品链中,包括危害可能与所使用的工艺和设备的类型,识别和评估,因此,它提供的方法来确定和记录为什么某些确定的危害需要控制一个特定的组织,为什么别人不用。
在危害分析,组织确定的使用,以确保危险控制计划相结合的前提和HACCP计划。
ISO正在开发更多的相关的ISO 22000标准,这些标准将被称为ISO 22000系列标准在现阶段,下列标准ISO 22000系列标准:
ISO 22000 - 食品安全管理体系 - 食品链中任何组织的要求。
ISO 22001 - ISO 9001:2000的应用指南食品和饮料业(代替:ISO 15161:2001)。
ISO / TS 22002 - 食品安全 - 第1部分:食品制造业的前提方案
ISO TS 22003 - 食品安全管理体系的食品安全管理体系审核和认证的机构。
ISO TS 22004 - 食品安全管理体系 - ISO 22000:2005的应用指南。
ISO 22005 - 在饲料和食品链的可追溯性 - 系统的设计与实施的通用原则和基本要求。
ISO 22006 - 质量管理体系 - ISO9001:2000认证的作物生产上的应用指南。
也可用于ISO 22000食品安全体系认证(FSSC)计划FS22000,FS22000是一个全球食品安全倡议( GFSI )批准的计划
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