药典四部标准羟乙酯可关联审批 免费咨询

羟乙酯：
【类别】 药用辅料，抑菌剂。
【贮藏】 密闭保存。

羟乙酯：
[120-47-8]
    本品为4-羟基乙酯，由和对羟基酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%～102.0%。 
    【性状】 本品为白色结晶性粉末。
    本品在、或中易溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。
    熔点 本品的熔点（通则0612）为115～118℃。

羟乙酯：
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与或黄绿色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得深。
    有关物质 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的25%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0.8倍（0.8%）。
    氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得浓（0.035%）。
    酸盐 取氯化物项下续滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准酸溶液2.4ml制成的对照溶液比较，不得深（0.024%）。

羟乙酯：
【检查】 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml，加2ml与水5ml，摇匀，加溴绿指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗滴定液（0.1mol/L）应不得过0.1ml。

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