• 中山药品批发公司转让

    中山药品批发公司转让

  • 2021-08-10 07:56 25
  • 产品价格:200.00
  • 发货地址:北京市延庆县包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:69747116公司编号:4253691
  • 黄经理 经理
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    产品描述
    药品批发公司转让---GSP认证批发企业转让
    药品批发公司转让---GSP认证批发企业转让
    药品批发公司转让---GSP认证批发企业转让
    或许有人会问,关于GMP、GSP认证,新修订的《国家药品管理法》已删去相关描述,那为何又出现在拟保留目录里呢?
    先来看《意见》:
    事项清理范围限定在由药品部门规章、规范性文件明确规定的,行政相对人在办理行政许可、行政确认和行政给付等过程中需要提供的事项。
    按照“四个严”要求,将事关群众用药安全,在行政许可、行政确认和行政给付等过程中确有必要,且目前尚无法实现全面有效信息共享核查的事项,统一列入《目录》。
    很显然,GMP、GSP在行政管理中具有重要作用,而且取消的条件还不充分,接下来一段时间内,继续保留GMP、GSP有利于部门对行业的。
    目录实行动态管理
    当然了,国家的初衷是清理精简行政事项,为行业减负减压。
    那么,随着法律体系的不断完善和信息化水平的不断提高,适时对事项进行调整。
    《意见》明确,鼓励地方先行先试进行探索,各省、自治区、直辖市药品部门可结合自身实际,在条件具备的前提下,逐步自行取消有关事项。
    也就是说,保留事项并非一成不变的,而是实行动态管理,GMP、GSP认证还有取消的可能。
    不过,不管GSP、GMP认证取消与否,强化上市后已经是板上钉钉。

    我国药品GMP认证可以追溯到1998年,后来针对药品经营企业的GSP也开始施行强制认证。这些药品生产、经营领域的质量规范认证,在此后相当长时间内,对本土药品生产企业的规范化水平提升,淘汰落后产能等方面都发挥了非常重要的作用。

    随着GSP认证发证的取消,药品零售企业也迎来了史上严。国家局公告还明确,各级药品部门要坚决贯彻药品安全“四个严”要求,加强新修订的药品管理法的宣传贯彻工作,进一步加大监督检查力度,督促企业生产经营行为持续合规。
    值得注意的是,目前山东省已开始推进“一业一证”改革试点,所有证书都合并到一张《行业综合许可证》内,GSP认证发证相应的也取消了。
    从山东省对实施GSP情况的检查来看,虽然行政审批简化了,方便了,相应的却变严了。
    由此可见,山东省关于实施GSP情况的检查在今年也不会是个例,接下来,只要有省份取消零售药店GSP认证发证,随之而来,日常检查也就开始了。

    石家庄市市场监督管理局发布《关于撤销药品GSP认证证书的公告》,依法撤销晋州永安堂药房、行唐县北路大药房、石家庄视邦近视斜弱视研究院药房、河北璟瑞大药房连锁有限公司石家庄藁城好人好药行、河北杜普连锁有限公司石家庄藁城达仁堂大药房、河北杜普连锁有限公司石家庄藁城康平药房等六家药店的药品GSP认证证书。
    1.药品批发企业各类人员的*要求
    2.人员培训、卫生及着装
    ①年度培训计划  应当按照培训管理制度制定
    并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责;
    ②记录档案  培训工作应当做好记录并
    ③培训内容  应当与职责和工作内容相关,包括相关
    法律法规、药品知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程
    等的岗前培训和继续培训;
    从事管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输
    等工作的人员,应当接受相关法律法规和
    知识培训并经考核合格后
    (2)卫生及着装
    ①应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求;
    质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查
    健康档案


    或者其他可能
    污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作
    ;身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
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