药用辅料的发展方向
笔者认为,随着制剂研发创新和质量要求不断提升,新型辅料将是我国药用辅料今后重点发展方向。新型药用辅料的开发方向主要有:一是全新药用辅料的开发;二是现有辅料二次开发新规格;三是预混辅料的开发。全新辅料和新规格辅料的研发周期长、风险大、投入大、回报率低。预混辅料是将多种单一辅料按一定配方比例,以一定的生产工艺预先混合均匀,作为一个辅料整体在制剂中使用,具有特定的配方组成、多种功能的、时间和成本的节约等特点。因此,预混辅料的开发是新型药用辅料研发应用的优选路径。
中文名称:聚丙烯酸树脂 Ⅳ
英文名称:Polyacrylic Resin Ⅳ
中文别名:胃溶型Ⅳ号丙烯酸树脂(药用高分子材料学)
化学:丙烯酸丁酯/甲基丙烯酸二甲胺基乙酯/甲基丙烯酸甲酯聚合物 Poly(butyl methacrylate, (2-dimethylaminoethyl) methacrylate, methyl methacrylate) 1 : 2 : 1
CAS注册:24938-16-7
分子:(C29H52O6)n
分子量:150 000
丙烯酸树脂广泛应用于口服药物剂型的薄膜包衣材料。无毒,无性,也应用于局部用制剂。
每天服用每千克体重2mg的Eudragit(相当于成年人服约150mg的量)对人类是基本安全的。
干粉状态的聚合物在温度**30℃时稳定。大于此温度粉末易结块,但这种现象并不影响物料的质量,块状物易粉碎。干粉状态的聚合物在温度**30℃时在密封的容器中保存3年内是稳定的。
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