台州ISO22716 GMPC认证操作流程

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GMPC认证工厂审核期间，将被检查和评估的地方包括但不限于以下：
1.建筑物与设施
2.设备
3.人员
4.原材料
5.生产程序
6.质量保证
7.清洁与卫生
8.记录系统
9.成品标注
10.投诉/产品回收
11.
12.培训
13.虫害控制

执行ISO22716之好处
1.透过标准化管理降低公司成本
2.藉由执行认证全面提升公司产品品质及形象
3.**接轨，有利外销拓展
4.确认买家对公司产品信心
5.加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知
6.通过验证免除未来重复查厂的需要

ISO22716认证的主要条款内容
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.
13.差异
14.投诉及召回
15.变更管理
16.内部审核
17.文档管理

ISO22716认证的具体要求
人员：
员工必须具备良好的个人卫生及状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……
厂房：
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……
设备：
应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品……
生产：
在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……
不合格品处理：
应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性……
投诉及召回：
所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道……
总之，ISO22716认证是针对的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。
执行ISO22716:2007必要性
1.**间将认证当做成为下一项重要出口要求
2.化粧品出口至东协及欧盟需提出GMP，监於东协及欧盟已於2008年推行化粧品GMP制度(源自ISO22716：2007)，其中东协国家已在2008年后强制进口化粧品至东协国家之业者，提出核发之GMP
3.根据2008年二届**法规合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范采用ISO22716，美国、日本及加拿大亦陆续采用该同样规范
4.於挑战2008国家重点发展计画中工业为其中一项
5.经济部工业局及卫生署於2008年9月公告实施「自愿性化粧品GMP认证」。期望藉由GMP认证机制，提升国内化粧品产业**竞争力，并使闽台产制化粧保养品获得优良**形象。

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